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ADHD患者のために追加されたデキストロメトルファン (DAOFTPWA)

2022年4月25日 更新者：Chin-Bin Yeh, MD, PhD、Tri-Service General Hospital

ADHD 患者の治療におけるメチルフェニデートに追加されたデキストロメトルファン

注意欠陥多動性障害患者のためのメチルフェニデートに追加されたデキストロメトルファン

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: メチルフェニデート (MPH) は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の症状を制御するのに非常に効果的ですが、ADHD の一部の子供は治療に反応しないか、または許容しません。 デキストロメトルファン (DM) は、神経精神障害の治療に使用されている神経保護剤です。 この臨床試験では、ADHD の子供の MPH の使用に対する DM の影響を調べました。

方法: このランダム化二重盲検臨床試験では、ADHD と診断された 6 歳から 12 歳までの 44 人の男性外来患者を評価しました。 研究対象者は、MPH のみ (1 日あたり 15 ～ 60 mg) または MPH と DM (1 日あたり 30 ～ 60 mg) を 8 週間投与する 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました。 中国語版のChild Behavior Checklist (CBCL-C)スケールと、両親が実施したSwanson, Nolan and Pelham Questionnaire (SNAP)-IV評価テスト、およびマイクロアレイと酵素結合イムノソルバンドアッセイ (ELISA ）、ベースライン時と投薬開始後8週間でグループ間で比較されました。

結果: 8 週間の治療後、CBCL-C および SNAP-IV スケールの両方の平均スコアが有意に減少しましたが、MPH 群と MPH+DM 群の間に有意差はありませんでした。 MPHのみのグループと比較して、時間効果に関するCBCL-CおよびSNAP-IVスケールで報告されたいくつかの心理測定パラメーターの平均スコア、およびグループ効果に関するCBCL-Cスケールでの注意の問題は、DMで有意に高かった. +MPH グループ。 グループ間でさまざまな血清サイトカインのレベルに有意差はありませんでしたが、DM-MPHグループの被験者は、副作用が比較的少なく、レベルも低かった. CBCL-Cスケールで報告された引きこもり/うつ病項目と腫瘍壊死因子α（ခTNF-α）（p = 0.027）、およびCBCL-Cの思考問題項目とTNF-αの間に有意な相互作用が見られました。 （p = 0.028）DM + MPH治療を受けた被験者。

結論: 試験後、DM+MPH は ADHD の子供の治療において MPH 単独よりも優れていませんでしたが、DM は MPH と組み合わせると ADHD 症状に悪影響を及ぼす可能性があります。

研究の種類

アクセスの拡大

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ADHDの症状がある6歳から25歳の患者が募集されます。 彼らは、SNAP 4th バージョンで ADHD の症状についてスクリーニングされます。 その後、精神科医に紹介され、American Diagnostic Statistical Manual 4th version (DSM-IV) によって ADHD の最終診断が下されます。

除外基準:

  • 丁寧な説明の後、研究への参加を希望しない患者。
  • 治験責任医師の指示に従えなかった患者
  • てんかん障害、脳卒中の病歴、統合失調症、双極性障害、精神遅滞または制御不能な自殺リスクなどの重度の神経学的または精神的疾患を有する患者。
  • 制御されていない異常な甲状腺機能、心臓発作の病歴、制御されていない高血圧などの重度の医学的疾患または外科的状態を有する患者。
  • -研究に参加するための評価の前2か月以内に抗うつ薬、向精神薬を服用している患者。
  • メチルフェニデートまたはデキストロメトルファンにアレルギーのある患者。
  • 自己免疫疾患の患者
  • -サイトカインのレベルの影響を避けるために、現在または過去2か月間に喘息または重度の感染症を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tri-Service General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2013年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月25日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TSGH-C97-87

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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