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Dextrométhorphane ajouté pour les patients atteints de TDAH (DAOFTPWA)

25 avril 2022 mis à jour par: Chin-Bin Yeh, MD, PhD, Tri-Service General Hospital

Dextrométhorphane ajouté au méthylphénidate dans le traitement des patients atteints de TDAH

Dextrométhorphane ajouté au méthylphénidate pour les patients présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : Le méthylphénidate (MPH) est très efficace pour contrôler les symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), mais certains enfants atteints de TDAH ne répondent pas ou ne tolèrent pas le traitement. Le dextrométhorphane (DM) est un agent neuroprotecteur qui a été utilisé dans le traitement des troubles neuropsychiatriques. Cet essai clinique avait examiné l'effet du DM sur l'utilisation du MPH chez les enfants atteints de TDAH.

Méthodes : Cet essai clinique randomisé en double aveugle avait évalué 44 patients ambulatoires de sexe masculin, âgés de 6 à 12 ans, avec un diagnostic de TDAH. Les sujets de l'étude ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes : recevant du MPH seul (15 à 60 mg par jour) ou du MPH plus du DM (30 à 60 mg par jour) pendant 8 semaines. Évaluations, comprenant la version chinoise de l'échelle Child Behavior Checklist (CBCL-C) et les tests d'évaluation Swanson, Nolan and Pelham Questionnaire (SNAP)-IV effectués par les parents et les cytokines sériques mesurées par microarray et dosage immuno-enzymatique (ELISA ), ont été comparés entre les groupes au départ et 8 semaines après le début du traitement.

Résultats : Il y a eu une diminution significative des scores moyens des échelles CBCL-C et SNAP-IV après 8 semaines de traitement, mais aucune différence significative entre les groupes MPH et MPH+DM. Par rapport au groupe MPH uniquement, les scores moyens de certains paramètres psychométriques rapportés sur les échelles CBCL-C et SNAP-IV concernant les effets temporels ainsi que les problèmes d'attention sur l'échelle CBCL-C concernant l'effet de groupe étaient significativement plus élevés dans le DM +groupe MPH. Bien qu'il n'y ait pas eu de différences significatives dans les niveaux de diverses cytokines sériques entre les groupes, les sujets du groupe DM-MPH présentaient des niveaux relativement moins nombreux et plus faibles d'effets indésirables. Des interactions significatives ont été trouvées entre l'item retrait/dépression rapporté sur l'échelle CBCL-C et le facteur de nécrose tumorale α (ခTNF-α) (p = 0,027), ainsi qu'entre l'item problèmes de pensée sur le CBCL-C et le TNF-α (p = 0,028) chez les sujets ayant reçu un traitement DM+MPH.

Conclusion : À la suite de l'essai, le DM+MPH n'était pas supérieur au MPH seul pour le traitement des enfants atteints de TDAH, mais le DM peut potentiellement avoir des effets négatifs sur les symptômes du TDAH lorsqu'il est associé au MPH.

Type d'étude

Accès étendu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients âgés de 6 à 25 ans présentant des symptômes de TDAH seront recrutés. Ils seront dépistés pour les symptômes du TDAH avec SNAP 4ème version. Ils seront ensuite référés à un psychiatre pour faire un diagnostic final de TDAH par la 4e version du Manuel statistique de diagnostic américain (DSM-IV).

Critère d'exclusion:

  • Patients ne souhaitant pas participer à l'étude après explication détaillée.
  • Patients qui n'ont pas pu suivre les instructions de l'investigateur
  • Les patients qui ont une maladie neurologique ou mentale grave comme un trouble épileptique, des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de schizophrénie, de trouble bipolaire, de retard mental ou un risque de suicide incontrôlé.
  • Les patients qui ont une maladie grave ou des conditions chirurgicales comme une fonction thyroïdienne anormale non contrôlée, des antécédents de crise cardiaque, une hypertension non contrôlée.
  • Patients prenant des antidépresseurs, des médicaments psychotropes dans les deux mois précédant l'évaluation pour entrer dans notre étude.
  • Patients allergiques au méthylphénidate ou au dextrométhorphane.
  • Patients atteints de maladies auto-immunes
  • Les patients souffrant d'asthme ou de troubles infectieux graves actuellement ou au cours des deux mois précédents pour éviter l'influence du niveau de cytokines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Première publication (Estimation)

8 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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