Dextrometorfano adicionado para pacientes com TDAH (DAOFTPWA)
Dextrometorfano adicionado ao metilfenidato no tratamento de pacientes com TDAH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: O metilfenidato (MPH) é altamente eficaz no controle dos sintomas do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), mas algumas crianças com TDAH não respondem ou não toleram o tratamento. O dextrometorfano (DM) é um agente neuroprotetor que tem sido utilizado no tratamento de distúrbios neuropsiquiátricos. Este ensaio clínico examinou o efeito do DM no uso de MPH em crianças com TDAH.
Métodos: Este ensaio clínico randomizado duplo-cego avaliou 44 pacientes ambulatoriais do sexo masculino, com idade entre 6 e 12 anos, com diagnóstico de TDAH. Os sujeitos do estudo foram distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: recebendo MPH sozinho (15-60 mg por dia) ou MPH mais DM (30-60 mg por dia) por 8 semanas. Avaliações, compreendendo a versão chinesa da escala Child Behavior Checklist (CBCL-C) e Swanson, Nolan e Pelham Questionnaire (SNAP)-IV testes de classificação realizados pelos pais e as citocinas séricas medidas por microarray e ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA ), foram comparados entre os grupos no início e 8 semanas após o início da medicação.
Resultados: Houve uma diminuição significativa nas pontuações médias das escalas CBCL-C e SNAP-IV após 8 semanas de tratamento, mas não houve diferenças significativas entre os grupos MPH e MPH+DM. Em comparação com o grupo somente MPH, as pontuações médias de alguns parâmetros psicométricos relatados nas escalas CBCL-C e SNAP-IV em relação aos efeitos do tempo, bem como os problemas de atenção na escala CBCL-C em relação ao efeito do grupo foram significativamente maiores no DM Grupo + MPH. Embora não houvesse diferenças significativas nos níveis de várias citocinas séricas entre os grupos, os indivíduos do grupo DM-MPH tiveram níveis relativamente menores e menores de efeitos adversos. Interações significativas foram encontradas entre o item abstinência/depressão relatado na escala CBCL-C e o fator de necrose tumoral α (ခTNF-α) (p = 0,027), bem como entre o item problemas de pensamento no CBCL-C e TNF-α (p = 0,028) em indivíduos que receberam tratamento para DM+MPH.
Conclusão: Após o estudo, DM+MPH não foi superior ao MPH sozinho para o tratamento de crianças com TDAH, mas o DM pode potencialmente ter efeitos negativos nos sintomas de TDAH quando combinado com MPH.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados pacientes de 6 a 25 anos com sintomas de TDAH. Eles serão rastreados quanto aos sintomas de TDAH com a 4ª versão do SNAP. Eles então serão encaminhados a um psiquiatra para fazer um diagnóstico final de TDAH pela 4ª versão do American Diagnostic Statistical Manual (DSM-IV).
Critério de exclusão:
- Pacientes que não quiseram participar do estudo após explicação detalhada.
- Pacientes que não conseguiram seguir as instruções do investigador
- Pacientes com doenças neurológicas ou mentais graves, como transtorno epilético, história de acidente vascular cerebral, esquizofrenia, transtorno bipolar, retardo mental ou risco descontrolado de suicídio.
- Pacientes com doenças médicas graves ou condições cirúrgicas, como função tireoidiana anormal descontrolada, história de ataque cardíaco, hipertensão descontrolada.
- Pacientes que estão tomando antidepressivos, medicamentos psicotrópicos nos dois meses anteriores à avaliação para entrar em nosso estudo.
- Pacientes alérgicos ao metilfenidato ou dextrometorfano.
- Pacientes com distúrbios autoimunes
- Pacientes com asma ou distúrbio infeccioso grave atualmente ou nos últimos dois meses para evitar a influência do nível de citocinas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Dextrometorfano
Outros números de identificação do estudo
- TSGH-C97-87
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