Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dextrometorfan tillagd för patienter med ADHD (DAOFTPWA)

25 april 2022 uppdaterad av: Chin-Bin Yeh, MD, PhD, Tri-Service General Hospital

Dextrometorfan tillsatt på metylfenidat vid behandling av patienter med ADHD

Dextrometorfan tillsatt på metylfenidat för patienter med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Metylfenidat (MPH) är mycket effektivt för att kontrollera symtomen på uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD), men vissa barn med ADHD svarar antingen inte på eller tolererar inte behandling. Dextrometorfan (DM) är ett neuroprotektivt medel som har använts vid behandling av neuropsykiatriska störningar. Denna kliniska prövning hade undersökt effekten av DM på användningen av MPH hos barn med ADHD.

Metoder: Denna randomiserade dubbelblinda kliniska prövning hade utvärderat 44 manliga öppenvårdspatienter i åldern mellan 6 och 12 år med diagnosen ADHD. Studiepersonerna fördelades slumpmässigt i en av de två grupperna: de fick MPH enbart (15-60 mg per dag) eller MPH plus DM (30-60 mg per dag) i 8 veckor. Bedömningar, som omfattar den kinesiska versionen av Child Behavior Checklist (CBCL-C)-skalan och Swanson, Nolan och Pelham Questionnaire (SNAP)-IV-klassificeringstester utförda av föräldrar och serumcytokinerna mätta med mikroarray och enzymkopplad immunosorbandanalys (ELISA) ), jämfördes mellan grupper vid baslinjen och 8 veckor efter att medicineringen påbörjats.

Resultat: Det fanns en signifikant minskning av medelpoängen för både CBCL-C- och SNAP-IV-skalorna efter 8 veckors behandling, men inga signifikanta skillnader mellan MPH- och MPH+DM-grupper. Jämfört med gruppen endast för MPH var medelpoängen för vissa psykometriska parametrar rapporterade på CBCL-C- och SNAP-IV-skalorna avseende tidseffekter såväl som uppmärksamhetsproblemen på CBCL-C-skalan avseende gruppeffekt signifikant högre i DM +MPH grupp. Även om det inte fanns några signifikanta skillnader i nivåerna av olika serumcytokiner mellan grupperna, hade försökspersonerna i DM-MPH-gruppen relativt färre och lägre nivåer av negativa effekter. Signifikanta interaktioner påträffades mellan det tillbakadragna/depressionsobjektet som rapporterats på CBCL-C-skalan och tumörnekrosfaktor α (ခTNF-α) (p = 0,027), såväl som mellan posten tankeproblem på CBCL-C och TNF-α (p = 0,028) hos försökspersoner som hade fått DM+MPH-behandling.

Slutsats: Efter studien var DM+MPH inte överlägsen MPH enbart för behandling av barn med ADHD, men DM kan potentiellt ha negativa effekter på ADHD-symtom i kombination med MPH.

Studietyp

Utökad åtkomst

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 6 till 25 år som har ADHD-symtom kommer att rekryteras. De kommer att screenas för ADHD-symtom med SNAP 4:e versionen. De kommer sedan att remitteras till en psykiater för att ställa en slutlig diagnos av ADHD enligt den fjärde versionen av American Diagnostic Statistical Manual (DSM-IV).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är villiga att delta i studien efter detaljerad förklaring.
  • Patienter som inte kunde följa utredarens instruktioner
  • Patienter som har allvarliga neurologiska eller psykiska sjukdomar som epileptisk sjukdom, stroke, schizofreni, bipolär sjukdom, mental retardation eller okontrollerad självmordsrisk.
  • Patienter som har allvarlig medicinsk sjukdom eller kirurgiska tillstånd som okontrollerad onormal sköldkörtelfunktion, historia av hjärtinfarkt, okontrollerad hypertoni.
  • Patienter som tar antidepressiva, psykotropa läkemedel inom två månader före utvärderingen för att gå in i vår studie.
  • Patienter som är allergiska mot metylfenidat eller dextrometorfan.
  • Patienter med autoimmuna sjukdomar
  • Patienter med astma eller allvarlig infektionsstörning för närvarande eller under de senaste två månaderna för att undvika påverkan av nivån av cytokiner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGH-C97-87

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera