Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekstrometorfan lagt til for pasienter med ADHD (DAOFTPWA)

25. april 2022 oppdatert av: Chin-Bin Yeh, MD, PhD, Tri-Service General Hospital

Dekstrometorfan tilsatt på metylfenidat i behandling av pasienter med ADHD

Dekstrometorfan tilsatt på metylfenidat for pasienter med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Metylfenidat (MPH) er svært effektivt for å kontrollere symptomene på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), men noen barn med ADHD reagerer enten ikke på, eller tolererer ikke, behandling. Dekstrometorfan (DM) er et nevrobeskyttende middel som har blitt brukt i behandlingen av nevropsykiatriske lidelser. Denne kliniske studien hadde undersøkt effekten av DM på bruken av MPH hos barn med ADHD.

Metoder: Denne randomiserte dobbeltblinde kliniske studien hadde evaluert 44 mannlige polikliniske pasienter i alderen 6 til 12 år med diagnosen ADHD. Studiepersonene ble tilfeldig fordelt i en av de to gruppene: de fikk MPH alene (15-60 mg per dag) eller MPH pluss DM (30-60 mg per dag) i 8 uker. Vurderinger, som omfatter den kinesiske versjonen av Child Behavior Checklist (CBCL-C)-skalaen og Swanson, Nolan og Pelham Questionnaire (SNAP)-IV-vurderingstester utført av foreldre og serumcytokinene målt med mikroarray og enzymkoblet immunosorbandanalyse (ELISA). ), ble sammenlignet mellom grupper ved baseline og 8 uker etter at medisinen ble startet.

Resultater: Det var en signifikant reduksjon i gjennomsnittsskårene for både CBCL-C og SNAP-IV skalaer etter 8 ukers behandling, men ingen signifikante forskjeller mellom MPH og MPH+DM grupper. Sammenlignet med MPH-only-gruppen, var gjennomsnittsskårene for noen psykometriske parametere rapportert på CBCL-C- og SNAP-IV-skalaene angående tidseffekter samt oppmerksomhetsproblemene på CBCL-C-skalaen angående gruppeeffekt signifikant høyere i DM +MPH gruppe. Selv om det ikke var noen signifikante forskjeller i nivåene av ulike serumcytokiner mellom gruppene, hadde forsøkspersonene i DM-MPH-gruppen relativt færre og lavere nivåer av bivirkninger. Signifikante interaksjoner ble funnet mellom det tilbaketrukne/depresjonselementet rapportert på CBCL-C-skalaen og tumornekrosefaktor α (ခTNF-α) (p = 0,027), samt mellom tankeproblemelementet på CBCL-C og TNF-α (p = 0,028) hos forsøkspersoner som hadde fått DM+MPH-behandling.

Konklusjon: Etter forsøket var DM+MPH ikke overlegen MPH alene for behandling av barn med ADHD, likevel kan DM potensielt ha negative effekter på ADHD-symptomer når det kombineres med MPH.

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 6 til 25 år som har ADHD-symptomer vil bli rekruttert. De vil bli screenet for ADHD-symptomer med SNAP 4. versjon. De vil deretter bli henvist til en psykiater for å stille en endelig diagnose av ADHD av American Diagnostic Statistical Manual 4th version (DSM-IV).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å delta i studien etter detaljert forklaring.
  • Pasienter som ikke kunne følge etterforskerens instruksjoner
  • Pasienter som har alvorlig nevrologisk eller psykisk sykdom som epileptisk lidelse, historie med hjerneslag, schizofreni, bipolar lidelse, mental retardasjon eller ukontrollert selvmordsrisiko.
  • Pasienter som har alvorlig medisinsk sykdom eller kirurgiske tilstander som ukontrollert unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, historie med hjerteinfarkt, ukontrollert hypertensjon.
  • Pasienter som tar antidepressiva, psykotrope medisiner innen to måneder før evalueringen for å gå inn i vår studie.
  • Pasienter som er allergiske mot metylfenidat eller dekstrometorfan.
  • Pasienter med autoimmune lidelser
  • Pasienter med astma eller alvorlig infeksjonsforstyrrelse for tiden eller i løpet av de siste to månedene for å unngå påvirkning av nivået av cytokiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSGH-C97-87

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Dekstrometorfan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere