Destrometorfano aggiunto per i pazienti con ADHD (DAOFTPWA)
Destrometorfano aggiunto al metilfenidato nel trattamento dei pazienti con ADHD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Il metilfenidato (MPH) è altamente efficace nel controllare i sintomi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), ma alcuni bambini con ADHD non rispondono o non tollerano il trattamento. Il destrometorfano (DM) è un agente neuroprotettivo che è stato utilizzato nel trattamento dei disturbi neuropsichiatrici. Questo studio clinico aveva esaminato l'effetto del DM sull'uso di MPH nei bambini con ADHD.
Metodi: Questo studio clinico randomizzato in doppio cieco ha valutato 44 pazienti ambulatoriali di sesso maschile, di età compresa tra 6 e 12 anni, con una diagnosi di ADHD. I soggetti dello studio sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: ricevere MPH da solo (15-60 mg al giorno) o MPH più DM (30-60 mg al giorno) per 8 settimane. Valutazioni, comprendenti la versione cinese della scala Child Behavior Checklist (CBCL-C) e i test di valutazione Swanson, Nolan e Pelham (SNAP)-IV condotti dai genitori e le citochine sieriche misurate mediante microarray e test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA ), sono stati confrontati tra i gruppi al basale e 8 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Risultati: C'è stata una diminuzione significativa dei punteggi medi di entrambe le scale CBCL-C e SNAP-IV dopo 8 settimane di trattamento, ma nessuna differenza significativa tra i gruppi MPH e MPH+DM. Rispetto al gruppo solo MPH, i punteggi medi di alcuni parametri psicometrici riportati sulle scale CBCL-C e SNAP-IV per quanto riguarda gli effetti del tempo, nonché i problemi di attenzione sulla scala CBCL-C per quanto riguarda l'effetto di gruppo erano significativamente più alti nel gruppo DM +Gruppo MPH. Sebbene non ci fossero differenze significative nei livelli di varie citochine sieriche tra i gruppi, i soggetti nel gruppo DM-MPH avevano livelli relativamente minori e più bassi di effetti avversi. Sono state riscontrate interazioni significative tra l'item di ritiro/depressione riportato sulla scala CBCL-C e il fattore di necrosi tumorale α (ခTNF-α) (p = 0,027), nonché tra l'item di problemi di pensiero sulla scala CBCL-C e TNF-α (p = 0,028) nei soggetti che avevano ricevuto il trattamento DM+MPH.
Conclusione: Dopo lo studio, DM+MPH non era superiore al solo MPH per il trattamento dei bambini con ADHD, tuttavia il DM può potenzialmente avere effetti negativi sui sintomi dell'ADHD se combinato con MPH.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno reclutati pazienti di età compresa tra 6 e 25 anni che presentano sintomi di ADHD. Saranno sottoposti a screening per i sintomi dell'ADHD con SNAP 4a versione. Verranno quindi indirizzati a uno psichiatra per fare una diagnosi finale di ADHD secondo la quarta versione del Manuale statistico diagnostico americano (DSM-IV).
Criteri di esclusione:
- Pazienti non disposti a partecipare allo studio dopo una spiegazione dettagliata.
- Pazienti che non hanno potuto seguire le istruzioni dello sperimentatore
- Pazienti che hanno gravi malattie neurologiche o mentali come disturbo epilettico, storia di ictus, schizofrenia, disturbo bipolare, ritardo mentale o rischio di suicidio incontrollato.
- Pazienti che hanno gravi malattie mediche o condizioni chirurgiche come funzione tiroidea anormale incontrollata, anamnesi di infarto, ipertensione incontrollata.
- Pazienti che stanno assumendo antidepressivi, farmaci psicotropi entro due mesi prima della valutazione per entrare nel nostro studio.
- Pazienti allergici al metilfenidato o al destrometorfano.
- Pazienti con malattie autoimmuni
- Pazienti con asma o grave disturbo infettivo attualmente o nei due mesi precedenti per evitare l'influenza del livello di citochine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antitosse
- Destrometorfano
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSGH-C97-87
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