Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавлен декстрометорфан для пациентов с СДВГ (DAOFTPWA)

25 апреля 2022 г. обновлено: Chin-Bin Yeh, MD, PhD, Tri-Service General Hospital

Добавление декстрометорфана к метилфенидату при лечении пациентов с СДВГ

Добавление декстрометорфана к метилфенидату для пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: Метилфенидат (MPH) очень эффективен в контроле симптомов синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), но некоторые дети с СДВГ либо не реагируют на лечение, либо не переносят его. Декстрометорфан (ДМ) является нейропротекторным средством, которое используется при лечении нервно-психических расстройств. В этом клиническом исследовании изучалось влияние DM на использование MPH у детей с СДВГ.

Методы. В этом рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании приняли участие 44 амбулаторных пациента мужского пола в возрасте от 6 до 12 лет с диагнозом СДВГ. Субъекты исследования были случайным образом распределены в одну из двух групп: получающие только МФП (15-60 мг в день) или МФП плюс ДМ (30-60 мг в день) в течение 8 недель. Оценки, включающие китайскую версию контрольного списка поведения ребенка (CBCL-C) и рейтинговые тесты Swanson, Nolan and Pelham Questionnaire (SNAP)-IV, проводимые родителями, и цитокины в сыворотке, измеренные с помощью микрочипов и твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). ) сравнивали между группами в начале исследования и через 8 недель после начала лечения.

Результаты. Наблюдалось значительное снижение средних показателей по шкалам CBCL-C и SNAP-IV после 8 недель лечения, но не было существенных различий между группами MPH и MPH+DM. По сравнению с группой, получавшей только MPH, средние баллы некоторых психометрических параметров по шкалам CBCL-C и SNAP-IV в отношении временных эффектов, а также проблемы с вниманием по шкале CBCL-C в отношении группового эффекта были значительно выше в группе DM. Группа +MPH. Хотя не было никаких существенных различий в уровнях различных сывороточных цитокинов между группами, у субъектов в группе DM-MPH было относительно меньше и более низкие уровни побочных эффектов. Значимые взаимодействия были обнаружены между пунктом «отстраненность/депрессия» по шкале CBCL-C и фактором некроза опухоли α (ခTNF-α) (p = 0,027), а также между пунктом «мыслительные проблемы» по шкале CBCL-C и TNF-α. (p = 0,028) у лиц, получавших лечение СД+ГМП.

Вывод: после исследования DM+MPH не превосходил только MPH в лечении детей с СДВГ, тем не менее, DM потенциально может оказывать негативное влияние на симптомы СДВГ в сочетании с MPH.

Тип исследования

Расширенный доступ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут набраны пациенты в возрасте от 6 до 25 лет с симптомами СДВГ. Они будут проверены на наличие симптомов СДВГ с помощью SNAP 4-й версии. Затем их направят к психиатру для постановки окончательного диагноза СДВГ в соответствии с 4-й версией Американского диагностического статистического руководства (DSM-IV).

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании после подробного объяснения.
  • Пациенты, которые не могли следовать инструкциям исследователя
  • Пациенты с тяжелыми неврологическими или психическими заболеваниями, такими как эпилептическое расстройство, инсульт в анамнезе, шизофрения, биполярное расстройство, умственная отсталость или неконтролируемый риск самоубийства.
  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями или хирургическими заболеваниями, такими как неконтролируемая аномальная функция щитовидной железы, сердечный приступ в анамнезе, неконтролируемая гипертония.
  • Пациенты, принимающие антидепрессанты, психотропные препараты в течение двух месяцев до оценки для включения в наше исследование.
  • Пациенты с аллергией на метилфенидат или декстрометорфан.
  • Пациенты с аутоиммунными заболеваниями
  • Пациентам с астмой или тяжелым инфекционным заболеванием в настоящее время или в течение предыдущих двух месяцев следует избегать влияния уровня цитокинов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться