ADHD 환자를 위해 추가된 덱스트로메토르판 (DAOFTPWA)
ADHD 환자 치료에서 Methylphenidate에 Dextromethorphan을 추가
연구 개요
상세 설명
목표: Methylphenidate(MPH)는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)의 증상을 조절하는 데 매우 효과적이지만 ADHD가 있는 일부 어린이는 치료에 반응하지 않거나 치료를 용납하지 않습니다. 덱스트로메토르판(DM)은 신경정신병적 장애의 치료에 사용되어 온 신경보호제입니다. 이 임상 시험은 ADHD 아동의 MPH 사용에 대한 DM의 영향을 조사했습니다.
방법: 이 무작위 이중 맹검 임상 시험은 ADHD 진단을 받은 6세에서 12세 사이의 남성 외래 환자 44명을 평가했습니다. 연구 대상자는 8주 동안 MPH 단독(하루 15-60mg) 또는 MPH + DM(하루 30-60mg)의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다. CBCL-C(Child Behavior Checklist) 척도의 중국어 버전과 부모가 수행한 Swanson, Nolan 및 Pelham Questionnaire(SNAP)-IV 등급 테스트, 마이크로어레이 및 ELISA로 측정한 혈청 사이토카인으로 구성된 평가 ), 베이스라인과 투약 시작 후 8주에 그룹 간에 비교되었습니다.
결과: 치료 8주 후 CBCL-C 및 SNAP-IV 척도의 평균 점수에서 유의한 감소가 있었지만 MPH와 MPH+DM 그룹 간에는 유의한 차이가 없었습니다. MPH 단독 그룹과 비교할 때, CBCL-C 및 SNAP-IV 척도에서 보고된 시간 효과와 CBCL-C 척도의 주의력 문제에 대해 보고된 일부 심리 측정 매개변수의 평균 점수는 DM에서 유의하게 높았습니다. + MPH 그룹. 그룹 간에 다양한 혈청 사이토카인의 수준에 유의한 차이는 없었지만 DM-MPH 그룹의 피험자는 상대적으로 부작용이 적고 낮았습니다. CBCL-C 척도에 보고된 위축/우울 항목과 종양 괴사 인자 α(αTNF-α)(p = 0.027) 사이, 그리고 CBCL-C와 TNF-α에 대한 사고 문제 항목 사이에 유의한 상호작용이 발견되었습니다. (p = 0.028) DM+MPH 치료를 받은 대상자에서.
결론: 실험 후 DM+MPH는 ADHD 아동의 치료에서 MPH 단독보다 우월하지 않았지만 MPH와 병용할 경우 DM은 잠재적으로 ADHD 증상에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADHD 증상이 있는 6~25세 환자를 모집합니다. 그들은 SNAP 4차 버전으로 ADHD 증상에 대해 선별될 것입니다. 그런 다음 미국 진단 통계 편람 4판(DSM-IV)에 따라 ADHD의 최종 진단을 내리기 위해 정신과 의사에게 의뢰됩니다.
제외 기준:
- 자세한 설명 후 연구 참여 의사가 없는 환자.
- 조사관의 지시를 따를 수 없는 환자
- 간질 장애, 뇌졸중 병력, 정신 분열증, 양극성 장애, 정신 지체 또는 조절되지 않는 자살 위험과 같은 심각한 신경학적 또는 정신 질환이 있는 환자.
- 조절되지 않는 비정상적인 갑상선 기능, 심장마비 병력, 조절되지 않는 고혈압과 같은 심각한 내과적 질병 또는 외과적 상태를 가진 환자.
- 연구 참여를 위한 평가 전 2개월 이내에 항우울제, 향정신성 약물을 복용 중인 환자.
- 메틸페니데이트 또는 덱스트로메토르판에 알레르기가 있는 환자.
- 자가면역질환 환자
- 사이토카인 수준의 영향을 피하기 위해 현재 또는 이전 2개월 내에 천식 또는 중증 감염 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TSGH-C97-87
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덱스트로메토르판에 대한 임상 시험
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Boehringer Ingelheim완전한
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CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.모병