Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dextromethorfan Přidán pro pacienty s ADHD (DAOFTPWA)

25. dubna 2022 aktualizováno: Chin-Bin Yeh, MD, PhD, Tri-Service General Hospital

Dextromethorfan přidaný k methylfenidátu v léčbě pacientů s ADHD

Dextromethorfan přidaný k methylfenidátu u pacientů s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Methylfenidát (MPH) je vysoce účinný při kontrole příznaků poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD), ale některé děti s ADHD buď nereagují na léčbu, nebo ji netolerují. Dextromethorfan (DM) je neuroprotektivní činidlo, které se používá při léčbě neuropsychiatrických poruch. Tato klinická studie zkoumala vliv DM na užívání MPH u dětí s ADHD.

Metodika: Tato randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie hodnotila 44 ambulantních pacientů mužského pohlaví ve věku od 6 do 12 let s diagnózou ADHD. Subjekty studie byly náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: dostávaly MPH samotnou (15-60 mg denně) nebo MPH plus DM (30-60 mg denně) po dobu 8 týdnů. Hodnocení zahrnující čínskou verzi škály Child Behavior Checklist (CBCL-C) a hodnotící testy Swanson, Nolan and Pelham Questionnaire (SNAP)-IV provedené rodiči a sérové ​​cytokiny měřené pomocí microarray a enzymem-linked immunosorband assay (ELISA ), byly porovnány mezi skupinami na začátku a 8 týdnů po zahájení léčby.

Výsledky: Po 8 týdnech léčby došlo k významnému poklesu průměrného skóre obou škál CBCL-C a SNAP-IV, ale žádné významné rozdíly mezi skupinami MPH a MPH+DM. Ve srovnání se skupinou pouze MPH byly průměrné skóre některých psychometrických parametrů uváděných na škálách CBCL-C a SNAP-IV, pokud jde o časové efekty, stejně jako problémy s pozorností na škále CBCL-C týkající se skupinového efektu, významně vyšší u DM. + skupina MPH. Přestože mezi skupinami nebyly žádné významné rozdíly v hladinách různých cytokinů v séru, subjekty ve skupině DM-MPH měly relativně méně a nižší hladiny nežádoucích účinků. Byly zjištěny signifikantní interakce mezi položkou stažení/deprese uváděnou na škále CBCL-C a tumor nekrotizujícím faktorem α (ခTNF-α) (p = 0,027), jakož i mezi položkou myšlenkových problémů na CBCL-C a TNF-α (p = 0,028) u subjektů, které podstoupily léčbu DM+MPH.

Závěr: Po studii nebyla DM+MPH v léčbě dětí s ADHD lepší než samotná MPH, přesto může mít DM potenciálně negativní účinky na symptomy ADHD v kombinaci s MPH.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zařazeni pacienti ve věku 6 až 25 let, kteří mají příznaky ADHD. Budou vyšetřeni na příznaky ADHD pomocí SNAP 4. verze. Poté budou odesláni k psychiatrovi, aby provedl konečnou diagnózu ADHD podle 4. verze American Diagnostic Statistical Manual (DSM-IV).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po podrobném vysvětlení nejsou ochotni se studie zúčastnit.
  • Pacienti, kteří se nemohli řídit pokyny zkoušejícího
  • Pacienti, kteří mají závažné neurologické nebo duševní onemocnění, jako je epileptická porucha, mrtvice, schizofrenie, bipolární porucha, mentální retardace nebo nekontrolované riziko sebevraždy v anamnéze.
  • Pacienti, kteří mají závažné onemocnění nebo chirurgické stavy, jako je nekontrolovaná abnormální funkce štítné žlázy, srdeční infarkt v anamnéze, nekontrolovaná hypertenze.
  • Pacienti, kteří užívají antidepresiva, psychofarmaka do dvou měsíců před hodnocením pro vstup do naší studie.
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na methylfenidát nebo dextromethorfan.
  • Pacienti s autoimunitními poruchami
  • Pacienti s astmatem nebo těžkou infekční poruchou aktuálně nebo v předchozích dvou měsících, aby se vyhnuli vlivu hladiny cytokinů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSGH-C97-87

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dextromethorfan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit