Dekstrometorfaani Lisätty ADHD-potilaille (DAOFTPWA)
Metyylifenidaattiin lisätty dekstrometorfaani ADHD-potilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Metyylifenidaatti (MPH) on erittäin tehokas tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireiden hallinnassa, mutta jotkut ADHD-lapset eivät joko reagoi hoitoon tai eivät siedä sitä. Dekstrometorfaani (DM) on neuroprotektiivinen aine, jota on käytetty neuropsykiatristen häiriöiden hoidossa. Tämä kliininen tutkimus oli tutkinut DM:n vaikutusta MPH:n käyttöön ADHD-lapsilla.
Menetelmät: Tässä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin 44 miespuolista avopotilasta, iältään 6–12 vuotta, joilla oli ADHD-diagnoosi. Tutkimushenkilöt jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: saivat MPH:ta yksin (15-60 mg päivässä) tai MPH:ta plus DM:ää (30-60 mg päivässä) 8 viikon ajan. Arvioinnit, jotka käsittävät kiinankielisen version Child Behavior Checklist (CBCL-C) -asteikosta ja vanhempien suorittamista Swanson, Nolan and Pelham Questionnaire (SNAP)-IV -luokitustesteistä ja seerumin sytokiinit mitattuna microarray- ja entsyymi-immunosolutestillä (ELISA) ), verrattiin ryhmien välillä lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua lääkityksen aloittamisesta.
Tulokset: Sekä CBCL-C- että SNAP-IV-asteikkojen keskiarvot laskivat merkittävästi 8 viikon hoidon jälkeen, mutta ei merkittäviä eroja MPH- ja MPH+DM-ryhmien välillä. Verrattuna vain MPH-ryhmään, joidenkin CBCL-C- ja SNAP-IV-asteikoilla raportoitujen psykometristen parametrien keskiarvopisteet aikavaikutusten osalta sekä keskittymisongelmat CBCL-C-asteikolla ryhmävaikutuksen suhteen olivat merkittävästi korkeampia DM-potilailla. + MPH ryhmä. Vaikka erilaisten seerumin sytokiinien tasoissa ei ollut merkittäviä eroja ryhmien välillä, DM-MPH-ryhmän koehenkilöillä oli suhteellisen vähemmän ja vähemmän haittavaikutuksia. Merkittäviä vuorovaikutuksia havaittiin CBCL-C-asteikolla raportoidun vetäytyneen/masennuskohdan ja tuumorinekroositekijä α:n (ခTNF-α) (p = 0,027) välillä sekä CBCL-C:n ja TNF-α:n ajatusongelmien välillä. (p = 0,028) koehenkilöillä, jotka olivat saaneet DM+MPH-hoitoa.
Johtopäätös: Kokeen jälkeen DM+MPH ei ollut parempi kuin pelkkä MPH ADHD-lasten hoidossa, mutta DM voi mahdollisesti vaikuttaa negatiivisesti ADHD-oireisiin yhdistettynä MPH:han.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan 6–25-vuotiaat potilaat, joilla on ADHD-oireita. Heistä seulotaan ADHD-oireet SNAP:n 4. versiolla. Heidät ohjataan sitten psykiatrille tekemään lopullisen ADHD-diagnoosin American Diagnostic Statistical Manual 4. version (DSM-IV) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen.
- Potilaat, jotka eivät voineet noudattaa tutkijan ohjeita
- Potilaat, joilla on vakava neurologinen tai mielisairaus, kuten epilepsiahäiriö, aivohalvaus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kehitysvammaisuus tai hallitsematon itsemurhariski.
- Potilaat, joilla on vakava sairaus tai kirurgiset tilat, kuten hallitsematon kilpirauhasen epänormaali toiminta, sydänkohtaus tai hallitsematon verenpaine.
- Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä, psykotrooppisia lääkkeitä kahden kuukauden aikana ennen arviointia tutkimukseemme.
- Potilaat, jotka ovat allergisia metyylifenidaatille tai dekstrometorfaanille.
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus
- Potilaat, joilla on astma tai vakava infektiosairaus tällä hetkellä tai kahden edellisen kuukauden aikana sytokiinitason vaikutuksen välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Dekstrometorfaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSGH-C97-87
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .