Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dextrometorfán hozzáadva az ADHD-s betegek számára (DAOFTPWA)

2022. április 25. frissítette: Chin-Bin Yeh, MD, PhD, Tri-Service General Hospital

Dextrometorfán hozzáadva a metilfenidáthoz az ADHD-s betegek kezelésében

A metilfenidáthoz adott dextrometorfán a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő betegek számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok: A metilfenidát (MPH) rendkívül hatékony a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) tüneteinek szabályozásában, de néhány ADHD-s gyermek nem reagál a kezelésre, vagy nem tolerálja azt. A dextrometorfán (DM) egy neuroprotektív szer, amelyet neuropszichiátriai rendellenességek kezelésére használnak. Ez a klinikai vizsgálat a DM hatását vizsgálta az MPH használatára ADHD-s gyermekeknél.

Módszerek: Ebben a randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatban 44, ADHD diagnózissal rendelkező, 6 és 12 év közötti férfi járóbeteget értékeltek. A vizsgálati alanyokat véletlenszerűen besorolták a két csoport egyikébe: egyedül MPH-t (15-60 mg naponta) vagy MPH plusz DM-t (30-60 mg naponta) kaptak 8 héten keresztül. Értékelések, amelyek a Child Behavior Checklist (CBCL-C) skála kínai változatát és a szülők által végzett Swanson, Nolan és Pelham Questionnaire (SNAP)-IV minősítési teszteket, valamint a microarray és enzim-linked immunoszord assay (ELISA) segítségével mért szérum citokineket tartalmazzák. ).

Eredmények: Mind a CBCL-C, mind a SNAP-IV skála átlagpontszáma szignifikánsan csökkent 8 hetes kezelés után, de nem volt szignifikáns különbség az MPH és MPH+DM csoportok között. A csak MPH csoporttal összehasonlítva a CBCL-C és SNAP-IV skálán egyes pszichometriai paraméterek átlagos pontszámai az időhatások tekintetében, valamint a CBCL-C skálán a csoporthatásra vonatkozó figyelemproblémák szignifikánsan magasabbak voltak a DM-ben. +MPH csoport. Bár nem volt szignifikáns különbség a különböző szérum citokinek szintjei között a csoportok között, a DM-MPH csoportba tartozó alanyoknál viszonylag kevesebb és alacsonyabb szintű káros hatás jelentkezett. Szignifikáns kölcsönhatásokat találtak a CBCL-C skálán közölt visszavont/depressziós tétel és az α tumornekrózis faktor (ခTNF-α) között (p = 0,027), valamint a CBCL-C és a TNF-α gondolati problémái között. (p = 0,028) azoknál az alanyoknál, akik DM+MPH kezelésben részesültek.

Következtetés: A vizsgálatot követően a DM+MPH nem volt jobb, mint az MPH önmagában az ADHD-s gyermekek kezelésében, de a DM potenciálisan negatív hatással lehet az ADHD tüneteire, ha MPH-val kombinálják.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 6 és 25 év közötti, ADHD tüneteit mutató betegeket toborozzák. A SNAP 4. verziójával kiszűrik őket az ADHD tüneteire. Ezután pszichiáterhez küldik őket, hogy az American Diagnostic Statistical Manual 4. verziója (DSM-IV) alapján megállapítsa az ADHD végső diagnózisát.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik részletes magyarázat után nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
  • Betegek, akik nem tudták követni a vizsgáló utasításait
  • Súlyos neurológiai vagy mentális betegségben szenvedő betegek, mint például epilepsziás rendellenesség, stroke, skizofrénia, bipoláris zavar, mentális retardáció vagy ellenőrizetlen öngyilkossági kockázat.
  • Súlyos betegségben szenvedő betegek vagy olyan műtéti állapotok, mint a kontrollálatlan kóros pajzsmirigyműködés, szívinfarktus, kontrollálatlan magas vérnyomás.
  • Azok a betegek, akik az értékelést megelőző két hónapon belül antidepresszánsokat, pszichotróp gyógyszereket szednek vizsgálatunkba.
  • Metilfenidátra vagy dextrometorfánra allergiás betegek.
  • Autoimmun betegségekben szenvedő betegek
  • Jelenleg vagy az azt megelőző két hónapban asztmás vagy súlyos fertőzési rendellenességben szenvedő betegeknek, hogy elkerüljük a citokinek szintjének befolyásolását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSGH-C97-87

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel