评估吉格列汀 50mg q.d 和二甲双胍 q.d 初始联合治疗的疗效和安全性的 III 期试验

纳入标准：

1. 2型糖尿病患者
2. 20岁以上的成年人

3. 第 1 次就诊（筛查）时糖化血红蛋白（HbA1c）超过 7.5% 且在第 1 次就诊（筛查）前未服用降糖药或糖化血红蛋白（HbA1c）介于 7%~10.5% 之间的患者 在访问 1（筛选）之前接受二甲双胍单一疗法治疗的患者。

   既往未服用抗糖尿病药物的患者

4. 第 2 次就诊时血红蛋白 A1c (HbA1c) 在 7.5%~11% 之间的患者（随机化）

排除标准：

1. 1 型糖尿病糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症昏迷患者。
2. 妊娠糖尿病或继发性糖尿病患者
3. 纽约心脏协会 (NYHA) III-IV 级充血性心力衰竭患者或需要治疗的心律失常患者
4. 甲状腺功能障碍患者（TSH水平异常）
5. 活动性膀胱癌患者。
6. 需要通过静脉注射放射碘染料的测试。（例如， 静脉尿路造影、静脉胆道造影、血管造影、染色 CT）
7. 严重感染，术前或术后。（简单 不限制饮食和液体的手术），严重创伤患者。
8. 垂体功能不全或肾上腺功能不全的患者。
9. 肺梗死、严重肺功能障碍、低氧血症患者。
10. 胃肠道疾病患者（例如。 脱水、腹泻、呕吐）
11. 孕妇或处于输乳期或经血清或尿液证实妊娠的女性患者。
12. 体重指数 (BMI) 低于 20 kg/m2 或超过 40 kg/m2 的患者
13. 血清肌酐水平超过 1.5mg/dl 的男性患者，血清肌酐水平超过 1.4mg/dl 的女性患者。
14. 谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）超过正常值上限2.5倍或胆红素超过正常值上限1.5倍的患者
15. 正在服用或需要服用任何可能显着影响血糖控制的药物的患者（例如 糖皮质激素）
16. 服用甲状腺激素、华法林、双香豆素或地高辛的患者。
17. 服用 CYP3A4 诱导剂的患者。（例如， 利福平(Rifampin), Dexametha-sone, Phenytoin, Carbamazepine, Rifabutin, Phenobarbital)
18. 服用呋塞米、硝苯地平、西咪替丁的患者
19. 在访问 1（筛选）之前的最后 12 周内接受过抗肥胖药物治疗的患者
20. 接受过胰岛素或胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物治疗或在第 1 次就诊前的最后 6 个月内接受过治疗的患者。
21. Visit1（筛选）前 6 个月内曾经历过心肌梗塞、不稳定型心绞痛或既往冠状动脉搭桥手术史的患者，或需要治疗的心律失常患者
22. 第 1 次就诊（筛选）前 1 年内有酒精或药物成瘾史的患者。
23. 有糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症昏迷病史的患者。
24. 对吉米列汀或二肽基肽酶 4 (DPP4) 抑制剂有过敏史的患者。
25. 对二甲双胍或双胍类药物有过敏史的患者。
26. 对盐酸吡格列酮或噻唑烷二酮类药物有过敏史的患者
27. Visit1（筛选）前3个月内参加过其他临床试验的患者。
28. 由于其他原因研究者决定不符合研究条件的患者