乙醇剂量在内源性羟基酪醇生成中的相关性

纳入标准：

• 临床病史和体格检查表明没有器质性或精神疾病。
• 研究前进行的心电图和一般血液和尿液实验室检查应在正常范围内。 如果研究者认为，考虑到目前的技术水平，正常范围的轻微或偶尔的变化没有临床意义，不会危及受试者的生命并且不干扰产品评估，则可以接受。 这些更改及其不相关性将以书面形式具体说明。
• 体重指数（BMI=体重/身高2）介于19至27公斤/平方米之间，体重介于50至110公斤之间。
• 理解并接受研究程序并签署知情同意书。

排除标准：

• 不符合纳入标准。
• 酒精中毒、药物滥用或经常使用精神药物的病史或临床证据。
• 研究开始前三个月内曾患过任何器质性疾病或大手术。
• 精神疾病史。
• 每天吸20支以上香烟的吸烟者。
• 每天饮酒超过 30 克
• 在研究会议之前的一个月内经常使用任何药物。在研究会议之前的一周内使用单剂量或有限剂量的对症药物进行治疗，如果计算出它已完全清除，则不会成为排除的理由实验课当天。
• 前 8 周献血或前 12 周内参加过其他药物临床试验。
• 对乙醇有不耐受或不良反应的受试者
• 胃肠道、肝脏、肾脏或其他疾病的病史或临床证据可能导致怀疑药物吸收、分布、代谢或排泄障碍，或提示因药物引起的胃肠道刺激。
• 受试者无法理解研究的性质、后果以及要求遵循的程序。
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 血清学阳性的受试者。

为符合条件，受试者必须同意在每次会议开始前 72 小时内遵循不含乙醇和橄榄油的饮食，直至研究结束。