Актуальность дозы этанола в образовании эндогенного гидрокситирозола

Критерии включения:

• Клинический анамнез и физикальное обследование не выявили органических или психических расстройств.
• ЭКГ и общие лабораторные анализы крови и мочи, выполненные перед исследованием, должны быть в пределах нормы. Допускаются незначительные или случайные отклонения от нормальных значений, если, по мнению исследователя, с учетом современного уровня техники, они не являются клинически значимыми, не опасны для жизни испытуемых и не мешают оценке продукта. Эти изменения и их неактуальность будут обосновываться в письменной форме.
• Индекс массы тела (ИМТ=вес/рост2) будет колебаться от 19 до 27 кг/м2, а вес от 50 до 110 кг.
• Понимание и принятие процедур исследования и подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

• Несоответствие критериям включения.
• История или клинические признаки алкоголизма, злоупотребления наркотиками или регулярного употребления психоактивных веществ.
• Наличие какого-либо органического заболевания или серьезной хирургической операции в течение трех месяцев до начала исследования.
• История психических расстройств.
• Курильщики более 20 сигарет в день.
• Употребление более 30 г алкоголя в день
• Регулярное использование любого препарата в течение месяца, предшествующего сеансам исследования. Лечение разовыми или ограниченными дозами симптоматических лекарственных средств за неделю до сеансов исследования не будет причиной для исключения, если будет рассчитано, что он был полностью выведен. день экспериментальной сессии.
• Сдача крови за 8 недель до или участие в других клинических испытаниях препаратов в течение предшествующих 12 недель.
• Субъекты с непереносимостью или побочными реакциями на этанол
• Анамнез или клинические признаки желудочно-кишечных, печеночных, почечных или других заболеваний, которые могут привести к подозрению на нарушение всасывания, распределения, метаболизма или выведения лекарственного средства или предполагают раздражение желудочно-кишечного тракта из-за лекарств.
• Субъекты, неспособные понять характер, последствия исследования и требуемые процедуры.
• Субъекты с положительной серологией на гепатит B, C или ВИЧ.

Чтобы иметь право на участие, субъекты должны согласиться соблюдать диету, свободную от этанола и оливкового масла, за 72 часа до начала каждого сеанса и до конца исследования.