Relevansen av etanoldosen i genereringen av endogen hydroksytyrosol

Inklusjonskriterier:

• Klinisk historie og fysisk undersøkelse som viser ingen organiske eller psykiatriske lidelser.
• EKG og generelle blod- og urinlaboratorieprøver utført før studien bør være innenfor normalområdet. Mindre eller sporadiske endringer fra normalområdet aksepteres hvis de, etter etterforskerens mening, tatt i betraktning den nåværende teknikkens stand, ikke er klinisk signifikante, ikke er livstruende for forsøkspersonene og ikke forstyrrer produktvurderingen. Disse endringene og deres ikke-relevans vil bli begrunnet skriftlig spesifikt.
• Kroppsmasseindeksen (BMI=vekt/høyde2) vil variere fra 19 til 27 kg/m2, og vekten fra 50 til 110 kg.
• Forstå og godta studieprosedyrene og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Oppfyller ikke inkluderingskriteriene.
• Historie eller kliniske bevis på alkoholisme, narkotikamisbruk eller regelmessig bruk av psykoaktive stoffer.
• Etter å ha lidd av noen organisk sykdom eller større operasjoner i løpet av de tre månedene før studiestart.
• Historie med psykiatriske lidelser.
• Røykere av mer enn 20 sigaretter per dag.
• Tar mer enn 30 g alkohol om dagen
• Regelmessig bruk av ethvert medikament i måneden før studiesesjonene. Behandlingen med enkeltdoser eller begrensede doser av symptomatiske legemidler i uken før studieøktene vil ikke være en eksklusjonsgrunn hvis det beregnes at det er fullstendig klarert. dagen for forsøksøkten.
• Bloddonasjon 8 uker før eller deltakelse i andre kliniske studier med legemidler i de foregående 12 ukene.
• Personer med intoleranse eller bivirkninger overfor etanol
• Anamnese eller kliniske bevis på gastrointestinale, lever-, nyre- eller andre lidelser som kan føre til mistanke om en forstyrrelse i legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse, eller som tyder på gastrointestinal irritasjon på grunn av legemidler.
• Forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå arten, konsekvensene av studien og prosedyrene som ble bedt om å bli fulgt.
• Personer med positiv serologi for hepatitt B, C eller HIV.

For å være kvalifisert, må forsøkspersonene godta å følge en diett fri for etanol og olivenolje i løpet av 72 timer før starten av hver økt og til slutten av studien.