家长合作项目
2015年5月19日 更新者:Brian Saelens、Seattle Children's Hospital
以家庭为基础的儿童超重治疗中的同伴咨询
评估同伴作为干预者在提供基于家庭的行为儿科体重控制干预方面的可接受性和可行性。
研究概览
详细说明
需要一种提供基于家庭的儿科超重治疗的新模式,该模式可以降低成本但维持短期和长期疗效。
一个可能的机会是同伴干预模型,在该模型中,家庭接受专业主导的干预,然后随后向其他家庭提供干预。
此外,同伴干预者通过向他人提供干预来持续参与行为改变过程可以提高他们自己的长期疗效。
该项目以标准方法开始,让专业干预人员为超重儿童及其父母(第一代家庭;n=30)提供基于家庭的行为儿科超重治疗。
随后,将随机分配第一代家庭中的一半作为其他超重父母和儿童的同伴干预者(第二代家庭;n=30)。
其余的第一代家庭既不会接受也不会提供任何额外治疗。
该项目旨在开发同伴干预培训和交付,然后检查同伴干预的可行性和可接受性。
该项目还旨在估计接受治疗结束时和 6 个月后同伴干预(接受和提供)的效果,以及提供干预对同伴干预者体重结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98121
- Seattle Children's
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 儿童年龄:入学时 7-11 岁
- 超重儿童:特定年龄和性别的 BMI 处于或高于第 85 个百分位。
- 至少一位超重父母(BMI≥ 25.0)。
- 父母愿意并且能够积极参与治疗,包括愿意在治疗后担任同伴干预者。
- 必须居住在治疗中心 50 英里范围内。
排除标准:
- 当前正在为参与的孩子或父母参加另一个体重控制计划。
- 参与的父母怀孕了。
- 参与的父母或参与的孩子的思想障碍、自杀倾向或药物滥用障碍。
- 孩子无法理解一年级的英语或参与的家长无法理解八年级的英语。
- 参与的父母或孩子的身体残疾或疾病妨碍中等强度的身体活动。
- 影响孩子体重的药物治疗方案。
- 已知会促进参与儿童肥胖的情况(例如 普瑞德-威利)。
- 父母(参与和非参与)和/或参与儿童的诊断饮食失调(即神经性厌食症、神经性贪食症、暴食症)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:提供治疗
同伴在接受干预后为第二代提供治疗。
|
这种行为治疗包括行为技能培训和问责制,包括食物和活动自我监控、目标设定和家庭环境改变
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实验性的:仅治疗
同伴接受治疗并返回进行 6 个月的随访
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这种行为治疗包括行为技能培训和问责制,包括食物和活动自我监控、目标设定和家庭环境改变
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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儿童 BMI z 分数
大体时间:20周
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性和可行性
大体时间:11个月
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基于李克特式项目的参与者评级关于治疗满意度和治疗提供的帮助
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11个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月11日
首次发布 (估计)
2013年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月19日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
行为:基于家庭的行为干预的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的