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Elternpartnerschaftsprojekt

19. Mai 2015 aktualisiert von: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital

Peer-Beratung in der familienbasierten Behandlung von Übergewicht bei Kindern

Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit von Gleichaltrigen als Interventionisten bei der Durchführung familienbasierter verhaltensbezogener Interventionen zur Gewichtskontrolle bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein neues Modell zur Bereitstellung einer familienbasierten Behandlung von Übergewicht bei Kindern benötigt, das die Kosten senkt, aber die kurz- und langfristige Wirksamkeit aufrechterhält. Eine mögliche Möglichkeit hierfür ist ein Peer-Interventionsmodell, bei dem Familien professionell geleitete Interventionen erhalten und anschließend anderen Familien Interventionen anbieten. Darüber hinaus könnte die kontinuierliche Beteiligung von Peer-Interventionisten am Prozess der Verhaltensänderung durch die Bereitstellung von Interventionen für andere ihre eigene langfristige Wirksamkeit verbessern. Das Projekt beginnt mit dem Standardansatz, dass professionelle Interventionisten übergewichtigen Kindern und ihren Eltern (Familien der 1. Generation; n=30) eine familienbasierte verhaltensbezogene pädiatrische Übergewichtsbehandlung anbieten. Anschließend wird die Hälfte der Familien der 1. Generation nach dem Zufallsprinzip als Peer-Interventionisten für andere übergewichtige Eltern und Kinder eingesetzt (Familien der 2. Generation; n=30). Die verbleibenden Familien der 1. Generation werden keine zusätzliche Behandlung erhalten oder anbieten. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Ausbildung und Durchführung der Peer-Intervention zu entwickeln und anschließend die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Peer-Intervention zu untersuchen. Dieses Projekt zielt auch darauf ab, eine Schätzung der Wirksamkeit von Peer-Interventionen (Empfangen und Bereitstellen) sowohl am Ende der Behandlung als auch 6 Monate später abzuleiten, sowie die Auswirkungen der Bereitstellung von Interventionen auf die Gewichtsergebnisse der Peer-Interventionisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98121
        • Seattle Children's

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter des Kindes: 7-11 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Übergewichtiges Kind: bei oder über dem 85. Perzentil für alters- und geschlechtsspezifischen BMI.
  • Mindestens ein übergewichtiger Elternteil (BMI ≥ 25,0).
  • Der Elternteil ist bereit und in der Lage, sich aktiv an der Behandlung zu beteiligen, einschließlich der Bereitschaft, nach der Behandlung als Peer-Interventionist zu fungieren.
  • Muss im Umkreis von 50 Meilen um das Behandlungszentrum wohnen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Anmeldung für ein anderes Gewichtskontrollprogramm für das teilnehmende Kind oder den teilnehmenden Elternteil.
  • Der teilnehmende Elternteil ist schwanger.
  • Denkstörung, Suizidalität oder Substanzmissbrauchsstörung entweder beim teilnehmenden Elternteil oder beim teilnehmenden Kind.
  • Unfähigkeit des Kindes, Englisch auf dem Niveau der 1. Klasse zu verstehen, oder des teilnehmenden Elternteils, Englisch auf dem Niveau der 8. Klasse zu verstehen.
  • Körperliche Behinderung oder Krankheit des teilnehmenden Elternteils oder des Kindes, die körperliche Aktivität mittlerer Intensität ausschließt.
  • Medikamenteneinnahme für das Kind, die sich auf sein Gewicht auswirkt.
  • Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie Fettleibigkeit beim teilnehmenden Kind begünstigen (z. B. Prader-Willi).
  • Diagnostizierte Essstörung (d. h. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung) bei einem Elternteil (teilnehmend und nicht teilnehmend) und/oder dem teilnehmenden Kind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bieten Sie eine Behandlung an
Gleichaltrige behandeln die zweite Generation nach Erhalt der Intervention.
Verhalten: Verhalten: Familienbasierte Verhaltensintervention
Diese Verhaltensbehandlung umfasst das Training von Verhaltensfähigkeiten und Verantwortung, einschließlich der Selbstüberwachung von Ernährung und Aktivitäten, der Festlegung von Zielen und der Änderung der häuslichen Umgebung
Experimental: Nur Behandlung
Gleichaltrige werden behandelt und kehren für eine 6-monatige Nachuntersuchung zurück
Verhalten: Verhalten: Familienbasierte Verhaltensintervention
Diese Verhaltensbehandlung umfasst das Training von Verhaltensfähigkeiten und Verantwortung, einschließlich der Selbstüberwachung von Ernährung und Aktivitäten, der Festlegung von Zielen und der Änderung der häuslichen Umgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI-Z-Score für Kinder
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Machbarkeit
Zeitfenster: 11 Monate
Teilnehmerbewertungen basierend auf Items vom Typ Likert hinsichtlich der Behandlungszufriedenheit und der Nützlichkeit der Behandlungsbereitstellung
11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21DK095676-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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