- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01789944
Ouderpartnerschapsproject
19 mei 2015 bijgewerkt door: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital
Peer Counseling in gezinsgerichte pediatrische overgewichtbehandeling
Evalueren van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van leeftijdsgenoten als interventionisten bij het geven van gezinsgebaseerde gedragsmatige pediatrische gewichtsbeheersingsinterventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is behoefte aan een nieuw model voor gezinsgerichte behandeling van overgewicht bij kinderen die de kosten verlaagt maar de werkzaamheid op korte en lange termijn handhaaft.
Een mogelijke mogelijkheid hiervoor is een peer-interventiemodel waarin gezinnen professioneel geleide interventie krijgen en vervolgens interveniëren aan andere gezinnen.
Bovendien zou de voortdurende betrokkenheid van peer interventionisten bij het gedragsveranderingsproces door interventie aan anderen te bieden, hun eigen effectiviteit op lange termijn kunnen verbeteren.
Het project begint met de standaardbenadering waarbij professionele interventionisten gezinsgerichte gedragsmatige pediatrische overgewichtbehandelingen geven aan kinderen met overgewicht en hun ouders (1e generatie gezinnen; n=30).
Vervolgens wordt de helft van de gezinnen van de eerste generatie willekeurig toegewezen om als interveniërende collega's te dienen voor andere ouders en kinderen met overgewicht (tweede generatie gezinnen; n=30).
De overige gezinnen van de 1e generatie zullen geen aanvullende behandeling ontvangen of geven.
Dit project heeft tot doel de training en levering van peer-interventie te ontwikkelen en vervolgens de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de peer-interventie te onderzoeken.
Dit project beoogt ook een schatting te maken van de doeltreffendheid van interventie door leeftijdsgenoten (ontvangen en verstrekken) zowel aan het einde van de behandeling als 6 maanden later, evenals de impact van interventie op de gewichtsuitkomsten van peer interventionisten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98121
- Seattle Children's
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd kind: 7-11 jaar op het moment van inschrijving
- Kind met overgewicht: op of boven het 85e percentiel voor leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI.
- Minstens één ouder met overgewicht (BMI ≥ 25,0).
- De ouder is bereid en in staat om actief deel te nemen aan de behandeling, inclusief de bereidheid om na de behandeling op te treden als interveniërend gesprekspartner.
- Moet binnen 50 mijl van het behandelcentrum wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan een ander programma voor gewichtsbeheersing voor het deelnemende kind of de deelnemende ouder.
- De deelnemende ouder is zwanger.
- Denkstoornis, suïcidaliteit of verslavingsstoornis bij de deelnemende ouder of het deelnemende kind.
- Onvermogen van het kind om Engels te begrijpen op het niveau van de 1e klas of van de deelnemende ouder om Engels te begrijpen op het niveau van de 8e klas.
- Lichamelijke handicap of ziekte bij de deelnemende ouder of het kind die matige lichamelijke activiteit verhindert.
- Medicatieregime voor het kind dat zijn of haar gewicht beïnvloedt.
- Aandoeningen waarvan bekend is dat ze obesitas bij het deelnemende kind bevorderen (bijv. Prader-Willi).
- Gediagnosticeerde eetstoornis (d.w.z. anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis) bij een van de ouders (participerend en niet-participerend) en/of het deelnemende kind.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zorg voor behandeling
Peers behandelen de 2e generatie na ontvangst van de interventie.
|
Deze gedragsbehandeling omvat training van gedragsvaardigheden en verantwoording, inclusief zelfcontrole van eten en activiteiten, het stellen van doelen en verandering van de thuisomgeving
|
Experimenteel: Alleen behandeling
Peers worden behandeld en komen terug voor een follow-up van 6 maanden
|
Deze gedragsbehandeling omvat training van gedragsvaardigheden en verantwoording, inclusief zelfcontrole van eten en activiteiten, het stellen van doelen en verandering van de thuisomgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kind BMI z-score
Tijdsspanne: 20 weken
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Waarderingen van deelnemers op basis van Likert-items met betrekking tot de tevredenheid over de behandeling en de behulpzaamheid van de behandeling
|
11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21DK095676-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragstherapie: op familie gebaseerde gedragsinterventie
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPsychologische spanningVerenigde Staten
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)VoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaardenJordanië
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk