Föräldrapartnerskapsprojekt
19 maj 2015 uppdaterad av: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital
Peer Counseling i familjebaserad pediatrisk överviktsbehandling
Att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av kamrater som interventionister i att leverera familjebaserad beteendebaserad pediatrisk viktkontrollintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ny modell för att leverera familjebaserad pediatrisk överviktsbehandling som minskar kostnaderna men upprätthåller kort- och långtidseffekt behövs.
En möjlig möjlighet till detta är en kamratinterventionsmodell där familjer som får professionellt ledd intervention och sedan ger insatser till andra familjer.
Dessutom kan kamratinterventionisters fortsatta engagemang i beteendeförändringsprocessen genom att tillhandahålla interventioner till andra förbättra sin egen långsiktiga effektivitet.
Projektet börjar med standardmetoden att låta professionella interventionister tillhandahålla familjebaserad beteendebaserad pediatrisk överviktsbehandling till överviktiga barn och deras förälder (1:a generationens familjer; n=30).
Därefter kommer hälften av 1:a generationens familjer att slumpmässigt tilldelas för att fungera som kamratinterventionister till andra överviktiga föräldrar och barn (andra generationens familjer; n=30).
De återstående 1:a generationens familjer kommer varken att få eller ge någon ytterligare behandling.
Detta projekt syftar till att utveckla utbildningen och leveransen av kamratintervention och sedan att undersöka genomförbarheten och acceptansen av kamratinterventionen.
Detta projekt syftar också till att härleda en uppskattning av effektiviteten av kamratintervention (mottagande och tillhandahållande) både i slutet av behandlingen och 6 månader senare, såväl som effekten av att tillhandahålla intervention på kamratinterventionisters viktresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98121
- Seattle Children's
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barns ålder: 7-11 år vid anmälningstillfället
- Överviktiga barn: vid eller över 85:e percentilen för ålders- och könsspecifik BMI.
- Minst en överviktig förälder (BMI≥ 25,0).
- Föräldern är villig och kapabel att aktivt delta i behandlingen, inklusive villighet att fungera som en kamratinterventionist efter behandlingen.
- Måste bo inom 50 miles från behandlingscentret.
Exklusions kriterier:
- Aktuell inskrivning i ett annat viktkontrollprogram för det deltagande barnet eller föräldern.
- Den deltagande föräldern är gravid.
- Tankestörning, suicidalitet eller missbruksstörning hos antingen den deltagande föräldern eller det deltagande barnet.
- Barnets oförmåga att förstå engelska på 1:a klass nivå eller deltagande förälder att förstå engelska på 8:e klass nivå.
- Fysisk funktionsnedsättning eller sjukdom hos antingen den deltagande föräldern eller barnet som utesluter fysisk aktivitet med måttlig intensitet.
- Medicinering för barnet som påverkar hans eller hennes vikt.
- Tillstånd som är kända för att främja fetma hos det deltagande barnet (t.ex. Prader-Willi).
- Diagnostiserad ätstörning (d.v.s. anorexia nervosa, bulimia nervosa, hetsätningsstörning) hos någon av föräldrarna (deltagande och icke-deltagande) och/eller det deltagande barnet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ge behandling
Kamrater ger behandling till 2:a generationen efter mottagandet av interventionen.
|
Denna beteendebehandling inkluderar träning och ansvarstagande i beteendet, inklusive självövervakning av mat och aktiviteter, målsättning och förändring av hemmiljön
|
|
Experimentell: Endast behandling
Kamrater får behandling och återkommer för 6 månaders uppföljning
|
Denna beteendebehandling inkluderar träning och ansvarstagande i beteendet, inklusive självövervakning av mat och aktiviteter, målsättning och förändring av hemmiljön
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barns BMI z-poäng
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans och genomförbarhet
Tidsram: 11 månader
|
Deltagarbetyg baserade på Likert-objekt angående behandlingstillfredsställelse och hjälpsamhet med behandlingsutbudet
|
11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21DK095676-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .