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Proyecto de Asociación de Padres

19 de mayo de 2015 actualizado por: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital

Consejería de pares en el tratamiento del sobrepeso pediátrico basado en la familia

Evaluar la aceptabilidad y viabilidad de los compañeros como intervencionistas en la prestación de una intervención pediátrica conductual de control de peso basada en la familia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se necesita un nuevo modelo de tratamiento del sobrepeso pediátrico basado en la familia que reduzca los costos pero mantenga la eficacia a corto y largo plazo. Una posible oportunidad para esto es un modelo de intervención entre pares en el que las familias reciben una intervención dirigida por un profesional y luego brindan intervención a otras familias. Además, la participación continua de los intervencionistas pares en el proceso de cambio de comportamiento mediante la intervención de otros podría mejorar su propia eficacia a largo plazo. El proyecto comienza con el enfoque estándar de contar con intervencionistas profesionales que brinden tratamiento pediátrico conductual basado en la familia para el sobrepeso a niños con sobrepeso y sus padres (familias de primera generación; n=30). Posteriormente, la mitad de las familias de 1ra generación serán asignadas al azar para servir como intervencionistas de otros padres e hijos con sobrepeso (familias de 2da generación; n=30). El resto de familias de 1ª generación no recibirán ni proporcionarán ningún tratamiento adicional. Este proyecto tiene como objetivo desarrollar la capacitación y la entrega de la intervención entre pares y luego examinar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención entre pares. Este proyecto también tiene como objetivo derivar una estimación de la eficacia de la intervención de pares (recibir y proporcionar) tanto al final de recibir el tratamiento como 6 meses después, así como el impacto de proporcionar la intervención en los resultados de peso de los pares intervencionistas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
        • Seattle Children's

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del niño: 7-11 años al momento de la inscripción
  • Niño con sobrepeso: en o por encima del percentil 85 para el IMC específico de edad y sexo.
  • Al menos uno de los padres con sobrepeso (IMC≥ 25,0).
  • El padre está dispuesto y es capaz de participar activamente en el tratamiento, incluida la voluntad de servir como interventor de compañeros después del tratamiento.
  • Debe vivir dentro de las 50 millas del centro de tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Inscripción actual en otro programa de control de peso para el niño o padre participante.
  • El padre participante está embarazada.
  • Trastorno del pensamiento, tendencias suicidas o trastorno por abuso de sustancias en el padre participante o en el niño participante.
  • Incapacidad del niño para comprender inglés a un nivel de 1.er grado o la incapacidad del padre participante para comprender inglés a un nivel de 8.° grado.
  • Discapacidad física o enfermedad en el padre participante o en el niño que impide la actividad física de intensidad moderada.
  • Régimen de medicación para el niño que afecta su peso.
  • Condiciones que se sabe que promueven la obesidad en el niño participante (p. Prader Willi).
  • Trastorno alimentario diagnosticado (es decir, anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno por atracón) en cualquiera de los padres (participantes y no participantes) y/o en el niño participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proporcionar tratamiento
Los pares brindan tratamiento a la 2da generación luego de recibir la intervención.
Conductual: Conductual: intervención conductual basada en la familia
Este tratamiento conductual incluye capacitación en habilidades conductuales y responsabilidad, incluido el autocontrol de alimentos y actividades, establecimiento de metas y cambio en el entorno del hogar.
Experimental: Solo tratamiento
Los pares reciben tratamiento y regresan para un seguimiento de 6 meses.
Conductual: Conductual: intervención conductual basada en la familia
Este tratamiento conductual incluye capacitación en habilidades conductuales y responsabilidad, incluido el autocontrol de alimentos y actividades, establecimiento de metas y cambio en el entorno del hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación z del IMC del niño
Periodo de tiempo: 20 semanas
20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad y factibilidad
Periodo de tiempo: 11 meses
Calificaciones de los participantes basadas en ítems tipo Likert con respecto a la satisfacción con el tratamiento y la utilidad de la provisión del tratamiento
11 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seattle Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R21DK095676-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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