親パートナーシッププロジェクト
2015年5月19日 更新者：Brian Saelens、Seattle Children's Hospital
家族ベースの小児過体重治療におけるピアカウンセリング
家族に基づいた行動的な小児体重管理介入を実施する際の介入者としての同僚の受け入れ可能性と実現可能性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
コストを削減しながら短期および長期の効果を維持できる、家族ベースの小児過体重治療を提供する新しいモデルが必要です。
このための可能性のある機会の 1 つは、家族が専門家主導の介入を受け、その後他の家族に介入を提供するピア介入モデルです。
さらに、ピア介入者が他者への介入を通じて行動変容プロセスに継続的に関与することで、彼ら自身の長期的な有効性が向上する可能性があります。
このプロジェクトは、専門の介入者が、過体重の子供とその親（第 1 世代家族、n=30）に対して、家族ベースの行動に基づく小児過体重治療を提供するという標準的なアプローチから始まります。
その後、第 1 世代家族の半数が、他の太りすぎの親子に対するピア介入者としてランダムに割り当てられます (第 2 世代家族、n=30)。
残りの第 1 世代の家族は追加の治療を受けたり提供したりすることはありません。
このプロジェクトは、ピア介入のトレーニングと実施を開発し、ピア介入の実現可能性と受け入れ可能性を検討することを目的としています。
このプロジェクトはまた、治療終了時と6か月後の両方でのピア介入（受信と提供）の有効性の推定値、およびピア介入者の体重結果に対する介入の影響を推定することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98121
- Seattle Children's
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- お子様の年齢: 登録時 7 ～ 11 歳
- 太りすぎの子供: 年齢および性別固有の BMI が 85 パーセンタイル以上。
- 少なくとも 1 人の親が太りすぎ (BMI ≥ 25.0)。
- 親は、治療後にピア介入者としての役割を果たす意欲を含め、治療に積極的に参加する意欲と能力がある。
- 治療センターから 80 マイル以内に住んでいる必要があります。
除外基準:
- 参加している子供または親が別の体重管理プログラムに現在登録している。
- 参加者の親は妊娠中です。
- 参加する親または参加する子供のいずれかに思考障害、自殺傾向、または薬物乱用障害がある。
- お子様が 1 年生レベルの英語を理解できない、または参加する保護者が 8 年生レベルの英語を理解できない。
- 参加する親または子供のいずれかに、中程度の強度の身体活動を妨げる身体的障害または病気がある。
- 体重に影響を与える子供の投薬計画。
- 参加している子供の肥満を促進することが知られている症状（例: プラダーウィリ）。
- 親（参加者および非参加者）および/または参加者のいずれかに摂食障害（神経性食欲不振、神経性過食症、過食症）と診断されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療を提供する
介入を受けた後、同僚が第 2 世代に治療を提供します。
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この行動療法には、食事や活動の自己モニタリング、目標設定、家庭環境の変更などの行動スキルのトレーニングと説明責任が含まれます。
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実験的：治療のみ
同僚は治療を受け、6か月間の経過観察のために再訪する
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この行動療法には、食事や活動の自己モニタリング、目標設定、家庭環境の変更などの行動スキルのトレーニングと説明責任が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子供のBMI Zスコア
時間枠：20週間
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性と実現可能性
時間枠：11ヶ月
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治療の満足度および治療提供の有用性に関するリッカート型項目に基づく参加者の評価
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11ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月19日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
行動: 家族に基づく行動介入の臨床試験
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Semra TUNCAY YILMAZSemra TUNCAY YILMAZ完了
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)完了
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University of Maryland, College ParkUniversity of Maryland, Baltimore; Henry Ford Health System完了物質関連障害 | オピオイド使用障害 | 治療遵守 | オピオイドの使用 | ケアの保持 | オピオイド中毒 | オピオイド投薬支援治療アメリカ
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University of Maryland, College ParkUniversity of Maryland, Baltimore; National Center for Complementary and Integrative Health...完了物質使用 | 物質使用障害 | オピオイド使用障害 | ケアの保持 | メタドン治療 | ピア配信 | オピオイド使用障害（MOUD）の投薬 | 行動活性化アメリカ