Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői Partnerségi Projekt

2015. május 19. frissítette: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital

Társtanácsadás a túlsúlyos túlsúly családalapú gyermekgyógyászati ​​kezelésében

Felmérni a kortársak intervenciósként való elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a családalapú viselkedési gyermeksúlykontroll-beavatkozás megvalósításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Olyan új modellre van szükség a családalapú gyermekkori túlsúlyos kezelésre, amely csökkenti a költségeket, de fenntartja a rövid és hosszú távú hatékonyságot. Ennek egyik lehetséges lehetősége egy olyan kortárs intervenciós modell, amelyben a családok szakmailag irányított beavatkozásban részesülnek, majd ezt követően más családoknak nyújtanak beavatkozást. Ezen túlmenően, a kortárs intervenciósok folyamatos részvétele a viselkedésmódosítási folyamatban azáltal, hogy másoknak nyújtanak beavatkozást, javíthatja saját hosszú távú hatékonyságukat. A projekt azzal a standard megközelítéssel kezdődik, hogy a professzionális intervenciós szakemberek családalapú viselkedéses gyermekkori túlsúlyos kezelést nyújtanak túlsúlyos gyerekeknek és szüleiknek (1. generációs családok; n=30). Ezt követően az 1. generációs családok felét véletlenszerűen besorolják más túlsúlyos szülők és gyermekek (2. generációs családok; n=30) kortárs intervenciós szerepre. A fennmaradó 1. generációs családok nem kapnak és nem is nyújtanak további kezelést. Ennek a projektnek az a célja, hogy fejlessze a kortárs intervenció képzését és megvalósítását, majd megvizsgálja a kortárs intervenció megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Ennek a projektnek az a célja, hogy becslést készítsen a kortárs intervenció (fogadás és ellátás) hatékonyságáról mind a kezelés végén, mind 6 hónappal később, valamint a beavatkozás hatásáról a kortárs intervenciósok testsúlyára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98121
        • Seattle Children's

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek kora: 7-11 év a beiratkozáskor
  • Túlsúlyos gyermek: a 85. percentilisnél vagy felette az életkor- és nem-specifikus BMI-hez.
  • Legalább egy túlsúlyos szülő (BMI≥ 25,0).
  • A szülő hajlandó és képes aktívan részt venni a kezelésben, beleértve azt is, hogy a kezelést követően kortárs intervenciósként szolgálhat.
  • A kezelőközponttól 50 mérföldön belül kell laknia.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő gyermek vagy szülő aktuális beiratkozása egy másik testsúlykontroll programra.
  • A résztvevő szülő terhes.
  • Gondolati zavar, öngyilkosság vagy kábítószerrel való visszaélés zavara akár a résztvevő szülőnél, akár a résztvevő gyermeknél.
  • A gyermek képtelensége az angol nyelv megértésére 1. osztályos szinten, vagy a résztvevő szülő képtelensége az angol nyelv megértésére 8. osztályos szinten.
  • A résztvevő szülő vagy gyermek testi fogyatékossága vagy betegsége, amely kizárja a közepes intenzitású fizikai aktivitást.
  • A gyermek súlyát befolyásoló gyógyszeres kezelési rend.
  • Olyan állapotok, amelyekről ismert, hogy elősegítik az elhízást a résztvevő gyermekben (pl. Prader-Willi).
  • Diagnosztizált étkezési zavar (azaz anorexia nervosa, bulimia nervosa, falási zavar) bármelyik szülőnél (résztvevő és nem résztvevő) és/vagy a résztvevő gyermeknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés biztosítása
A társak a beavatkozást követően a 2. generációnak látják el a kezelést.
Ez a viselkedési kezelés magában foglalja a viselkedési készségek képzését és az elszámoltathatóságot, beleértve az étkezés és a tevékenység önellenőrzését, a célok kitűzését és az otthoni környezet megváltoztatását
Kísérleti: Csak kezelés
A társak kezelést kapnak, és 6 hónapos nyomon követésre térnek vissza
Ez a viselkedési kezelés magában foglalja a viselkedési készségek képzését és az elszámoltathatóságot, beleértve az étkezés és a tevékenység önellenőrzését, a célok kitűzését és az otthoni környezet megváltoztatását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermek BMI z-pontszám
Időkeret: 20 hét
20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság és megvalósíthatóság
Időkeret: 11 hónap
A résztvevők értékelése Likert-típusú tételek alapján a kezeléssel való elégedettségre és a kezelés segítőkészségére vonatkozóan
11 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R21DK095676-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel