Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Partnerstwa Rodziców

19 maja 2015 zaktualizowane przez: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital

Poradnictwo rówieśnicze w rodzinnym leczeniu dzieci z nadwagą

Ocena akceptowalności i wykonalności rówieśników jako interwencjonistów w przeprowadzaniu rodzinnej behawioralnej interwencji kontroli wagi u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potrzebny jest nowy model rodzinnego leczenia nadwagi u dzieci, który obniży koszty, ale utrzyma krótko- i długoterminową skuteczność. Jedną z możliwych możliwości jest model interwencji rówieśniczej, w którym rodziny otrzymujące interwencję prowadzoną przez profesjonalistów, następnie udzielają interwencji innym rodzinom. Ponadto ciągłe zaangażowanie rówieśniczych interwencjonistów w proces zmiany zachowania poprzez udzielanie interwencji innym może poprawić ich własną długoterminową skuteczność. Projekt rozpoczyna się od standardowego podejścia polegającego na tym, że profesjonalni interwencjoniści zapewniają rodzinną terapię behawioralną z nadwagą u dzieci z nadwagą i ich rodziców (rodziny pierwszego pokolenia; n=30). Następnie połowa rodzin pierwszego pokolenia zostanie losowo przydzielona do pełnienia roli rówieśniczych interwencjonistów dla innych rodziców i dzieci z nadwagą (rodziny drugiego pokolenia; n=30). Pozostałe rodziny pierwszego pokolenia nie otrzymają ani nie zapewnią żadnego dodatkowego leczenia. Ten projekt ma na celu rozwój szkolenia i realizacji interwencji rówieśniczych, a następnie zbadanie wykonalności i akceptowalności interwencji rówieśniczych. Projekt ten ma również na celu oszacowanie skuteczności interwencji rówieśniczych (przyjmowanie i zapewnianie) zarówno pod koniec leczenia, jak i 6 miesięcy później, a także wpływ zapewniania interwencji na wyniki wagi interwencjonistów rówieśniczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98121
        • Seattle Children's

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek dziecka: 7-11 lat w momencie zapisania
  • Dziecko z nadwagą: na lub powyżej 85. percentyla dla BMI określonego dla wieku i płci.
  • Przynajmniej jeden rodzic z nadwagą (BMI≥ 25,0).
  • Rodzic jest chętny i zdolny do aktywnego udziału w leczeniu, w tym chęci służenia jako interwencjonista rówieśniczy po leczeniu.
  • Musi mieszkać w promieniu 50 mil od ośrodka leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące zapisanie się do innego programu kontroli wagi dla uczestniczącego dziecka lub rodzica.
  • Uczestniczący rodzic jest w ciąży.
  • Zaburzenia myśli, myśli samobójcze lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji u uczestniczącego rodzica lub uczestniczącego dziecka.
  • Niezdolność dziecka do zrozumienia języka angielskiego na poziomie 1. klasy lub uczestniczącego rodzica do zrozumienia języka angielskiego na poziomie 8. klasy.
  • Niepełnosprawność fizyczna lub choroba uczestniczącego rodzica lub dziecka, która wyklucza aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności.
  • Reżim leków dla dziecka, który wpływa na jego wagę.
  • Choroby, o których wiadomo, że sprzyjają otyłości u uczestniczącego dziecka (np. Pradera-Williego).
  • Zdiagnozowane zaburzenie odżywiania (tj. jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna, zaburzenie z napadami objadania się) u któregokolwiek z rodziców (uczestniczących i nieuczestniczących) i/lub uczestniczącego dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapewnij leczenie
Rówieśnicy zapewniają leczenie drugiemu pokoleniu po otrzymaniu interwencji.
Behawioralne: Behawioralne: interwencja behawioralna oparta na rodzinie
To leczenie behawioralne obejmuje trening umiejętności behawioralnych i odpowiedzialność, w tym samokontrolę jedzenia i aktywności, wyznaczanie celów i zmianę środowiska domowego
Eksperymentalny: Tylko leczenie
Rówieśnicy otrzymują leczenie i wracają na 6-miesięczną obserwację
Behawioralne: Behawioralne: interwencja behawioralna oparta na rodzinie
To leczenie behawioralne obejmuje trening umiejętności behawioralnych i odpowiedzialność, w tym samokontrolę jedzenia i aktywności, wyznaczanie celów i zmianę środowiska domowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik z-score BMI dziecka
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i wykonalność
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Oceny uczestników na podstawie pozycji typu Likerta dotyczących zadowolenia z leczenia i przydatności leczenia
11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21DK095676-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behawioralne: interwencja behawioralna oparta na rodzinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj