학부모 파트너십 프로젝트
2015년 5월 19일 업데이트: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital
가족 기반 소아 과체중 치료에서 동료 상담
가족 기반 행동 소아 체중 조절 중재를 제공하는 중재자로서 동료의 수용 가능성과 타당성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
비용을 줄이면서 장단기 효능을 유지하는 가족 기반 소아 과체중 치료를 제공하는 새로운 모델이 필요합니다.
이에 대한 한 가지 가능한 기회는 가족이 전문 주도 개입을 받은 후 다른 가족에게 개입을 제공하는 동료 개입 모델입니다.
또한 동료 중재자들이 다른 사람들에게 중재를 제공함으로써 행동 변화 과정에 지속적으로 참여하면 그들 자신의 장기적인 효능을 향상시킬 수 있습니다.
이 프로젝트는 전문 중재자가 과체중 아동과 그 부모(1세대 가족, n=30)에게 가족 기반 행동 소아 과체중 치료를 제공하는 표준 접근 방식으로 시작됩니다.
그 후, 1세대 가족의 절반이 무작위로 다른 과체중인 부모와 자녀(2세대 가족, n=30)의 또래 중재자로 배정됩니다.
나머지 1세대 가족은 추가 치료를 받지도, 제공하지도 않습니다.
이 프로젝트는 동료 개입 교육 및 전달을 개발하고 동료 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 또한 치료를 받는 마지막 시점과 6개월 후 동료 개입(수신 및 제공)의 효능에 대한 추정치와 동료 중재자의 체중 결과에 대한 개입 제공의 영향을 도출하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98121
- Seattle Children's
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동 연령: 등록 당시 7-11세
- 과체중 아동: 연령별 및 성별별 BMI가 85번째 백분위수 이상입니다.
- 적어도 한 명의 과체중 부모(BMI≥ 25.0).
- 부모는 치료 후 동료 중재자 역할을 할 의향을 포함하여 치료에 적극적으로 참여할 의향과 능력이 있습니다.
- 치료 센터에서 50마일 이내에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 참여하는 자녀 또는 부모를 위한 다른 체중 조절 프로그램에 현재 등록되어 있습니다.
- 참여하는 부모가 임신 중입니다.
- 참여 부모 또는 참여 아동의 사고 장애, 자살 성향 또는 약물 남용 장애.
- 아동이 1학년 수준에서 영어를 이해하지 못하거나 참여하는 부모가 8학년 수준에서 영어를 이해하지 못합니다.
- 중간 강도의 신체 활동을 방해하는 참여 부모 또는 자녀의 신체 장애 또는 질병.
- 체중에 영향을 미치는 어린이를 위한 약물 요법.
- 참여 아동의 비만을 촉진하는 것으로 알려진 상태(예: 프레더-윌리).
- 부모(참여 및 비참여) 및/또는 참여 아동의 진단된 섭식 장애(즉, 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 폭식 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 제공
동료들은 중재를 받은 후 2세대에게 치료를 제공합니다.
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이 행동 치료에는 음식 및 활동 자체 모니터링, 목표 설정 및 가정 환경 변화를 포함한 행동 기술 훈련 및 책임이 포함됩니다.
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실험적: 트리트먼트만
또래들은 치료를 받고 6개월 후속 조치를 위해 돌아옵니다.
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이 행동 치료에는 음식 및 활동 자체 모니터링, 목표 설정 및 가정 환경 변화를 포함한 행동 기술 훈련 및 책임이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아동 BMI z-점수
기간: 20주
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용 가능성 및 타당성
기간: 11개월
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치료 만족도 및 치료 제공의 유용성에 대한 Likert 유형의 항목에 따른 참가자 평가
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동: 가족 기반 행동 개입에 대한 임상 시험
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