Projeto de parceria com os pais
19 de maio de 2015 atualizado por: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital
Aconselhamento de pares no tratamento de excesso de peso pediátrico baseado na família
Avaliar a aceitabilidade e viabilidade de colegas como intervencionistas na prestação de intervenção de controle de peso pediátrico comportamental baseada na família.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É necessário um novo modelo de fornecimento de tratamento pediátrico para o excesso de peso baseado na família que reduza os custos, mas sustente a eficácia a curto e longo prazo.
Uma oportunidade possível para isso é um modelo de intervenção de pares em que as famílias recebem intervenção liderada por profissionais e, posteriormente, fornecem intervenção a outras famílias.
Além disso, o envolvimento contínuo dos pares intervencionistas no processo de mudança de comportamento por meio da intervenção a outros pode melhorar sua própria eficácia a longo prazo.
O projeto começa com a abordagem padrão de ter intervencionistas profissionais fornecendo tratamento de sobrepeso pediátrico comportamental baseado na família para crianças com sobrepeso e seus pais (famílias de 1ª geração; n = 30).
Posteriormente, metade das famílias de 1ª geração serão designadas aleatoriamente para servir como intervenientes de pares para outros pais e filhos com excesso de peso (famílias de 2ª geração; n = 30).
As restantes famílias de 1ª geração não receberão nem fornecerão qualquer tratamento adicional.
Este projeto visa desenvolver o treinamento e a entrega da intervenção de pares e, em seguida, examinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de pares.
Este projeto também visa obter uma estimativa da eficácia da intervenção de pares (receber e fornecer) tanto no final do tratamento quanto 6 meses depois, bem como o impacto da intervenção nos resultados de peso dos intervencionistas de pares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
- Seattle Children's
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade da criança: 7-11 anos no momento da inscrição
- Criança com sobrepeso: igual ou superior ao percentil 85 para IMC específico para idade e sexo.
- Pelo menos um dos pais com sobrepeso (IMC≥ 25,0).
- O pai está disposto e é capaz de participar ativamente do tratamento, incluindo a vontade de servir como um interventor de pares após o tratamento.
- Deve morar a 50 milhas do centro de tratamento.
Critério de exclusão:
- Inscrição atual em outro programa de controle de peso para a criança ou pai participante.
- A mãe participante está grávida.
- Transtorno do pensamento, tendências suicidas ou transtorno de abuso de substâncias no pai ou na criança participante.
- Incapacidade da criança de compreender o inglês no nível da 1ª série ou dos pais participantes de compreender o inglês no nível da 8ª série.
- Incapacidade física ou doença no pai participante ou na criança que impeça a atividade física de intensidade moderada.
- Regime de medicação para a criança que afeta seu peso.
- Condições conhecidas por promover a obesidade na criança participante (por exemplo, Prader-Willi).
- Transtorno alimentar diagnosticado (isto é, anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno da compulsão alimentar periódica) em um dos pais (participante e não participante) e/ou na criança participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fornecer tratamento
Os pares fornecem tratamento para a 2ª geração após o recebimento da intervenção.
|
Este tratamento comportamental inclui treinamento de habilidades comportamentais e responsabilidade, incluindo automonitoramento de alimentos e atividades, estabelecimento de metas e mudança do ambiente doméstico
|
|
Experimental: Somente tratamento
Os pares recebem tratamento e retornam para um acompanhamento de 6 meses
|
Este tratamento comportamental inclui treinamento de habilidades comportamentais e responsabilidade, incluindo automonitoramento de alimentos e atividades, estabelecimento de metas e mudança do ambiente doméstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escore z de IMC infantil
Prazo: 20 semanas
|
20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade e Viabilidade
Prazo: 11 meses
|
Classificações dos participantes com base em itens do tipo Likert em relação à satisfação com o tratamento e à utilidade da prestação de tratamento
|
11 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21DK095676-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamental: Intervenção comportamental baseada na família
-
Florida International UniversityConcluídoTranstorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEstados Unidos
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Ativo, não recrutandoTranstornos Relacionados a Substâncias | Transtornos por Uso de SubstânciasEstados Unidos
-
Stony Brook UniversityAtivo, não recrutandoAtividade físicaEstados Unidos
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos