Родительский партнерский проект
19 мая 2015 г. обновлено: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital
Консультирование по принципу «равный равному» при семейном лечении детей с избыточным весом
Оценить приемлемость и осуществимость участия сверстников в качестве интервентов в проведении семейных поведенческих вмешательств по контролю веса у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Необходима новая модель семейного лечения детей с избыточной массой тела, которая снижает затраты, но сохраняет краткосрочную и долгосрочную эффективность.
Одной из возможных возможностей для этого является модель вмешательства сверстников, в которой семьи получают помощь под профессиональным руководством, а затем оказывают помощь другим семьям.
Кроме того, постоянное участие специалистов по взаимодействию со сверстниками в процессе изменения поведения путем оказания вмешательства другим может улучшить их собственную долгосрочную эффективность.
Проект начинается со стандартного подхода, при котором профессиональные интервенционисты проводят семейное поведенческое педиатрическое лечение избыточного веса у детей с избыточным весом и их родителей (семьи 1-го поколения; n = 30).
Впоследствии половина семей 1-го поколения будет случайным образом назначена в качестве равных интервентов для других родителей и детей с избыточным весом (семьи 2-го поколения; n = 30).
Остальные семьи 1-го поколения не получат и не обеспечат никакого дополнительного лечения.
Этот проект направлен на разработку и проведение обучения взаимодействию со сверстниками, а затем на изучение осуществимости и приемлемости такого вмешательства.
Этот проект также направлен на получение оценки эффективности вмешательства сверстников (получение и предоставление) как в конце лечения, так и через 6 месяцев, а также влияние вмешательства на результаты веса сверстников-вмешателей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98121
- Seattle Children's
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка: 7-11 лет на момент зачисления
- Ребенок с избыточным весом: 85-й процентиль или выше для возрастного и гендерного ИМТ.
- По крайней мере один родитель с избыточным весом (ИМТ ≥ 25,0).
- Родитель желает и может активно участвовать в лечении, в том числе готов выступать в качестве интервенциониста после лечения.
- Должен жить в пределах 50 миль от лечебного центра.
Критерий исключения:
- Текущая регистрация в другой программе контроля веса для участвующего ребенка или родителя.
- Участвующий родитель беременен.
- Расстройство мышления, суицидальные наклонности или расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, у участвующего родителя или участвующего ребенка.
- Неспособность ребенка понимать английский язык на уровне 1-го класса или участвующего родителя понимать английский язык на уровне 8-го класса.
- Физическая инвалидность или болезнь участвующего родителя или ребенка, препятствующая физической активности умеренной интенсивности.
- Режим приема лекарств для ребенка, влияющий на его вес.
- Условия, которые, как известно, способствуют ожирению у участвующего ребенка (например, Прадер-Вилли).
- Диагностированное расстройство пищевого поведения (например, нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание) у одного из родителей (участвующего и неучаствующего) и/или участвующего ребенка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обеспечить лечение
Сверстники обеспечивают лечение 2-го поколения после получения вмешательства.
|
Это поведенческое лечение включает в себя обучение поведенческим навыкам и ответственности, включая самоконтроль за едой и активностью, постановку целей и изменение домашней обстановки.
|
|
Экспериментальный: Только лечение
Сверстники получают лечение и возвращаются для последующего наблюдения в течение 6 месяцев.
|
Это поведенческое лечение включает в себя обучение поведенческим навыкам и ответственности, включая самоконтроль за едой и активностью, постановку целей и изменение домашней обстановки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Z-показатель ИМТ ребенка
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и осуществимость
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Оценки участников, основанные на пунктах типа Лайкерта, касающихся удовлетворенности лечением и полезности лечения.
|
11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21DK095676-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .