Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldrepartnerskapsprosjekt

19. mai 2015 oppdatert av: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital

Kollegarådgivning i familiebasert pediatrisk overvektsbehandling

Å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av jevnaldrende som intervensjonister i å levere familiebasert atferdsbasert pediatrisk vektkontrollintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En ny modell for å levere familiebasert pediatrisk overvektsbehandling som reduserer kostnadene, men opprettholder kort- og langsiktig effekt, er nødvendig. En mulig mulighet for dette er en peer intervensjonsmodell der familier som mottar profesjonelt ledet intervensjon og deretter gir intervensjon til andre familier. I tillegg kan jevnaldrende intervensjonisters fortsatte engasjement i atferdsendringsprosessen gjennom å gi intervensjon til andre forbedre deres egen langsiktige effekt. Prosjektet starter med standardtilnærmingen med å la profesjonelle intervensjonister gi familiebasert atferdsbasert pediatrisk overvektsbehandling til overvektige barn og deres foreldre (1. generasjonsfamilier; n=30). Deretter vil halvparten av 1. generasjonsfamilier bli tilfeldig tildelt til å fungere som likemannsintervensjonister til andre overvektige foreldre og barn (2. generasjonsfamilier; n=30). De resterende 1. generasjonsfamiliene vil verken motta eller gi noen tilleggsbehandling. Dette prosjektet tar sikte på å utvikle peer intervensjon opplæring og levering og deretter å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av peer intervensjonen. Dette prosjektet tar også sikte på å utlede et estimat av effektiviteten av intervensjon fra jevnaldrende (mottak og gi) både ved slutten av behandling og 6 måneder senere, samt effekten av å gi intervensjon på jevnaldrende intervensjonisters vektutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98121
        • Seattle Children's

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barns alder: 7-11 år ved påmelding
  • Overvektig barn: ved eller over 85. persentil for alders- og kjønnsspesifikk BMI.
  • Minst én overvektig forelder (BMI≥ 25,0).
  • Foreldre er villig til og i stand til å delta aktivt i behandlingen, inkludert vilje til å fungere som en intervensjonist etter behandlingen.
  • Må bo innenfor 50 miles fra behandlingssenteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende påmelding til et annet vektkontrollprogram for det deltakende barnet eller forelderen.
  • Den deltakende forelderen er gravid.
  • Tankeforstyrrelse, suicidalitet eller ruslidelse hos enten den deltakende forelderen eller det deltakende barnet.
  • Barnets manglende evne til å forstå engelsk på 1. klassetrinn eller deltakende forelder til å forstå engelsk på 8. klassetrinn.
  • Fysisk funksjonshemming eller sykdom hos enten den deltakende forelderen eller barnet som utelukker fysisk aktivitet med moderat intensitet.
  • Medisinering for barnet som påvirker hans eller hennes vekt.
  • Tilstander kjent for å fremme fedme hos det deltakende barnet (f.eks. Prader-Willi).
  • Diagnostisert spiseforstyrrelse (dvs. anorexia nervosa, bulimia nervosa, overstadig spiseforstyrrelse) hos begge foreldrene (deltakende og ikke-deltakende) og/eller det deltakende barnet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gi behandling
Peers gir behandling til 2. generasjon etter mottak av intervensjonen.
Denne atferdsbehandlingen inkluderer opplæring i atferdsferdigheter og ansvarlighet, inkludert selvovervåking av mat og aktivitet, målsetting og endring av hjemmemiljøet
Eksperimentell: Kun behandling
Likealdrende får behandling og kommer tilbake for 6 måneders oppfølging
Denne atferdsbehandlingen inkluderer opplæring i atferdsferdigheter og ansvarlighet, inkludert selvovervåking av mat og aktivitet, målsetting og endring av hjemmemiljøet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barns BMI z-score
Tidsramme: 20 uker
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og gjennomførbarhet
Tidsramme: 11 måneder
Deltakervurderinger basert på Likert-type elementer angående behandlingstilfredshet og hjelpsomhet ved behandlingstilbud
11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R21DK095676-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere