Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto Partnership Genitori

19 maggio 2015 aggiornato da: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital

Consulenza tra pari nel trattamento del sovrappeso pediatrico basato sulla famiglia

Valutare l'accettabilità e la fattibilità dei pari come interventisti nel fornire interventi di controllo del peso pediatrico comportamentali basati sulla famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È necessario un nuovo modello di erogazione di un trattamento pediatrico in sovrappeso basato sulla famiglia che riduca i costi ma sostenga l'efficacia a breve e lungo termine. Una possibile opportunità per questo è un modello di intervento tra pari in cui le famiglie ricevono un intervento guidato da professionisti e successivamente forniscono un intervento ad altre famiglie. Inoltre, il continuo impegno degli interventisti tra pari nel processo di cambiamento del comportamento fornendo interventi ad altri potrebbe migliorare la loro efficacia a lungo termine. Il progetto inizia con l'approccio standard di avere interventisti professionisti che forniscano un trattamento pediatrico comportamentale in sovrappeso basato sulla famiglia ai bambini in sovrappeso e ai loro genitori (famiglie di prima generazione; n=30). Successivamente, la metà delle famiglie di 1a generazione sarà assegnata in modo casuale a servire come interventisti tra pari ad altri genitori e bambini in sovrappeso (famiglie di 2a generazione; n=30). Le restanti famiglie di prima generazione non riceveranno né forniranno alcun trattamento aggiuntivo. Questo progetto mira a sviluppare la formazione e l'erogazione dell'intervento tra pari e quindi a esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento tra pari. Questo progetto mira anche a ricavare una stima dell'efficacia dell'intervento tra pari (ricevere e fornire) sia alla fine del trattamento che 6 mesi dopo, nonché l'impatto dell'intervento sui risultati di peso degli interventisti tra pari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98121
        • Seattle Children's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del bambino: 7-11 anni al momento dell'iscrizione
  • Bambino in sovrappeso: pari o superiore all'85° percentile per BMI specifico per età e sesso.
  • Almeno un genitore in sovrappeso (BMI≥ 25,0).
  • Il genitore è disposto e in grado di partecipare attivamente al trattamento, compresa la disponibilità a servire come interventista alla pari dopo il trattamento.
  • Deve vivere entro 50 miglia dal centro di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Iscrizione in corso a un altro programma di controllo del peso per il bambino o il genitore partecipante.
  • Il genitore partecipante è incinta.
  • Disturbo del pensiero, suicidalità o disturbo da abuso di sostanze nel genitore partecipante o nel bambino partecipante.
  • Incapacità del bambino di comprendere l'inglese a un livello di 1a elementare o del genitore partecipante di comprendere l'inglese a un livello di 8a elementare.
  • Disabilità fisica o malattia nel genitore partecipante o nel bambino che preclude l'attività fisica di intensità moderata.
  • Regime farmacologico per il bambino che influisce sul suo peso.
  • Condizioni note per promuovere l'obesità nel bambino partecipante (ad es. Prader-Willi).
  • Disturbo alimentare diagnosticato (cioè anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata) in entrambi i genitori (partecipanti e non partecipanti) e/o nel bambino partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fornire il trattamento
I pari forniscono il trattamento alla seconda generazione dopo aver ricevuto l'intervento.
Comportamentale: Comportamentale: intervento comportamentale basato sulla famiglia
Questo trattamento comportamentale include la formazione e la responsabilità delle abilità comportamentali, compreso l'automonitoraggio del cibo e delle attività, la definizione degli obiettivi e il cambiamento dell'ambiente domestico
Sperimentale: Solo trattamento
I coetanei ricevono il trattamento e ritornano per un follow-up di 6 mesi
Comportamentale: Comportamentale: intervento comportamentale basato sulla famiglia
Questo trattamento comportamentale include la formazione e la responsabilità delle abilità comportamentali, compreso l'automonitoraggio del cibo e delle attività, la definizione degli obiettivi e il cambiamento dell'ambiente domestico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio z del BMI infantile
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e fattibilità
Lasso di tempo: 11 mesi
Valutazioni dei partecipanti basate su elementi di tipo Likert riguardanti la soddisfazione del trattamento e l'utilità della fornitura del trattamento
11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21DK095676-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamentale: intervento comportamentale basato sulla famiglia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi