Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældrepartnerskabsprojekt

19. maj 2015 opdateret af: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital

Peerrådgivning i familiebaseret pædiatrisk overvægtsbehandling

At evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​jævnaldrende som interventionister i at levere familiebaseret adfærdsmæssig pædiatrisk vægtkontrolintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er behov for en ny model til levering af familiebaseret pædiatrisk overvægtsbehandling, der reducerer omkostningerne, men opretholder kort- og langsigtet effekt. En mulig mulighed for dette er en peer-interventionsmodel, hvor familier, der modtager professionelt styret intervention, og efterfølgende yder intervention til andre familier. Derudover kunne peer-interventionisters fortsatte engagement i adfærdsændringsprocessen ved at yde intervention til andre forbedre deres egen langsigtede effektivitet. Projektet begynder med standardtilgangen med at få professionelle interventionister til at yde familiebaseret adfærdsmæssig pædiatrisk overvægtsbehandling til overvægtige børn og deres forældre (1. generationsfamilier; n=30). Efterfølgende vil halvdelen af ​​1. generations familier blive tilfældigt tildelt til at fungere som peer interventionister til andre overvægtige forældre og børn (2. generations familier; n=30). De resterende 1. generations familier vil hverken modtage eller yde yderligere behandling. Dette projekt har til formål at udvikle peer-interventionens træning og levering og derefter at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​peer-interventionen. Dette projekt har også til formål at udlede et estimat af effektiviteten af ​​peer-intervention (modtagelse og ydelse) både ved afslutningen af ​​behandlingen og 6 måneder senere, samt virkningen af ​​at yde intervention på peer-interventionisters vægtresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98121
        • Seattle Children's

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnets alder: 7-11 år ved tilmelding
  • Overvægtigt barn: ved eller over 85. percentil for alders- og kønsspecifik BMI.
  • Mindst én overvægtig forælder (BMI≥ 25,0).
  • Forælderen er villig og i stand til at deltage aktivt i behandlingen, herunder vilje til at fungere som peer interventionist efter behandlingen.
  • Skal bo inden for 50 miles fra behandlingscentret.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel tilmelding til et andet vægtkontrolprogram for det deltagende barn eller forælder.
  • Den deltagende forælder er gravid.
  • Tankelidelse, suicidalitet eller stofmisbrug hos enten den deltagende forælder eller det deltagende barn.
  • Barnets manglende evne til at forstå engelsk på 1. klasses niveau eller deltagende forælder til at forstå engelsk på 8. klasses niveau.
  • Fysisk funktionsnedsættelse eller sygdom hos enten den deltagende forælder eller barnet, der udelukker fysisk aktivitet af moderat intensitet.
  • Medicinbehandling til barnet, der påvirker hans eller hendes vægt.
  • Tilstande, der vides at fremme fedme hos det deltagende barn (f.eks. Prader-Willi).
  • Diagnosticeret spiseforstyrrelse (dvs. anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder) hos begge forældre (deltagende og ikke-deltagende) og/eller det deltagende barn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Give behandling
Peers yder behandling til 2. generation efter modtagelse af interventionen.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: Familiebaseret adfærdsintervention
Denne adfærdsmæssige behandling omfatter træning af adfærdsmæssige færdigheder og ansvarlighed, herunder mad- og aktivitets-selvovervågning, målsætning og ændring af hjemmemiljøet
Eksperimentel: Kun behandling
Peers modtager behandling og vender tilbage til en 6-måneders opfølgning
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: Familiebaseret adfærdsintervention
Denne adfærdsmæssige behandling omfatter træning af adfærdsmæssige færdigheder og ansvarlighed, herunder mad- og aktivitets-selvovervågning, målsætning og ændring af hjemmemiljøet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns BMI z-score
Tidsramme: 20 uger
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: 11 måneder
Deltagervurderinger baseret på Likert-lignende elementer vedrørende behandlingstilfredshed og hjælpsomhed af behandlingstilbud
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2013

Først opslået (Skøn)

12. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21DK095676-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig: Familiebaseret adfærdsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner