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Projet de partenariat avec les parents

19 mai 2015 mis à jour par: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital

Counseling par les pairs dans le cadre du traitement familial du surpoids pédiatrique

Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité des pairs en tant qu'interventionnistes dans la prestation d'interventions de contrôle du poids pédiatrique comportemental basées sur la famille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un nouveau modèle de traitement familial du surpoids pédiatrique qui réduit les coûts mais maintient l'efficacité à court et à long terme est nécessaire. Une opportunité possible pour cela est un modèle d'intervention par les pairs dans lequel les familles reçoivent une intervention dirigée par des professionnels, puis fournissent ensuite une intervention à d'autres familles. De plus, l'engagement continu des pairs interventionnistes dans le processus de changement de comportement en intervenant auprès des autres pourrait améliorer leur propre efficacité à long terme. Le projet commence par l'approche standard consistant à demander à des intervenants professionnels de fournir un traitement pédiatrique comportemental en famille pour les enfants en surpoids et leurs parents (familles de 1ère génération ; n = 30). Par la suite, la moitié des familles de 1ère génération seront assignées au hasard pour servir de pairs intervenant auprès d'autres parents et enfants en surpoids (familles de 2ème génération ; n = 30). Les familles de 1ère génération restantes ne recevront ni ne fourniront aucun traitement supplémentaire. Ce projet vise à développer la formation et la prestation de l'intervention par les pairs, puis à examiner la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention par les pairs. Ce projet vise également à dériver une estimation de l'efficacité de l'intervention des pairs (recevant et fournissant) à la fin du traitement et 6 mois plus tard, ainsi que l'impact de l'intervention sur les résultats de poids des pairs interventionnistes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98121
        • Seattle Children's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de l'enfant : 7-11 ans au moment de l'inscription
  • Enfant en surpoids : égal ou supérieur au 85e centile pour l'IMC spécifique à l'âge et au sexe.
  • Au moins un parent en surpoids (IMC≥ 25,0).
  • Le parent est disposé et capable de participer activement au traitement, y compris la volonté de servir en tant que pair intervenant après le traitement.
  • Doit vivre à moins de 50 miles du centre de traitement.

Critère d'exclusion:

  • Inscription actuelle à un autre programme de contrôle du poids pour l'enfant ou le parent participant.
  • Le parent participant est enceinte.
  • Trouble de la pensée, suicidalité ou toxicomanie chez le parent participant ou l'enfant participant.
  • Incapacité de l'enfant à comprendre l'anglais au niveau de la 1re année ou du parent participant à comprendre l'anglais au niveau de la 8e année.
  • Handicap physique ou maladie du parent participant ou de l'enfant qui empêche une activité physique d'intensité modérée.
  • Régime médicamenteux pour l'enfant qui affecte son poids.
  • Conditions connues pour favoriser l'obésité chez l'enfant participant (par ex. Prader Willi).
  • Trouble de l'alimentation diagnostiqué (c.-à-d. anorexie mentale, boulimie nerveuse, trouble de l'hyperphagie boulimique) chez l'un des parents (participant et non participant) et/ou l'enfant participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fournir un traitement
Les pairs fournissent un traitement à la 2e génération après avoir reçu l'intervention.
Comportemental: Comportemental : Intervention comportementale basée sur la famille
Ce traitement comportemental comprend une formation aux compétences comportementales et la responsabilisation, y compris l'autosurveillance de l'alimentation et des activités, la définition d'objectifs et le changement de l'environnement domestique
Expérimental: Traitement seulement
Les pairs reçoivent un traitement et reviennent pour un suivi de 6 mois
Comportemental: Comportemental : Intervention comportementale basée sur la famille
Ce traitement comportemental comprend une formation aux compétences comportementales et la responsabilisation, y compris l'autosurveillance de l'alimentation et des activités, la définition d'objectifs et le changement de l'environnement domestique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score z de l'IMC de l'enfant
Délai: 20 semaines
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité et faisabilité
Délai: 11 mois
Évaluations des participants basées sur des éléments de type Likert concernant la satisfaction du traitement et l'utilité de la prestation du traitement
11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seattle Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Première publication (Estimation)

12 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21DK095676-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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