Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnerský projekt rodičů

19. května 2015 aktualizováno: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital

Peer poradenství v rodinné léčbě dětské nadváhy

Vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost vrstevníků jako intervenčních pracovníků při poskytování rodinné behaviorální pediatrické intervence pro kontrolu hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je zapotřebí nový model poskytování rodinné léčby dětské nadváhy, který snižuje náklady, ale zachovává si krátkodobou i dlouhodobou účinnost. Jednou z možných příležitostí k tomu je model peer intervence, ve kterém rodiny dostávají profesionálně vedenou intervenci a následně poskytují intervenci jiným rodinám. Pokračující zapojení peer intervenčních pracovníků do procesu změny chování prostřednictvím poskytování intervence ostatním by navíc mohlo zlepšit jejich vlastní dlouhodobou účinnost. Projekt začíná standardním přístupem, kdy profesionální intervencionisté poskytují rodinnou behaviorální léčbu dětské nadváhy dětem s nadváhou a jejich rodičům (rodiny 1. generace; n=30). Následně bude polovina rodin 1. generace náhodně přidělena, aby sloužily jako peer intervencionisté dalším rodičům a dětem s nadváhou (rodiny 2. generace; n=30). Zbývající rodiny 1. generace nebudou dostávat ani poskytovat žádnou další léčbu. Tento projekt si klade za cíl rozvinout školení a poskytování peer intervencí a poté prozkoumat proveditelnost a přijatelnost peer intervence. Tento projekt si také klade za cíl odvodit odhad účinnosti peer intervence (přijímání a poskytování) jak na konci léčby, tak o 6 měsíců později, stejně jako dopadu poskytování intervence na váhové výsledky peer intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98121
        • Seattle Children's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dítěte: 7-11 let v době zápisu
  • Dítě s nadváhou: na nebo nad 85. percentilem BMI specifického pro věk a pohlaví.
  • Alespoň jeden rodič s nadváhou (BMI≥ 25,0).
  • Rodič je ochoten a schopen aktivně se podílet na léčbě, včetně ochoty sloužit jako peer intervence po léčbě.
  • Musí bydlet do 50 mil od léčebného centra.

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální zápis do jiného programu kontroly hmotnosti pro zúčastněné dítě nebo rodiče.
  • Zúčastněná rodička je těhotná.
  • Porucha myšlení, sebevražednost nebo porucha užívání návykových látek u zúčastněného rodiče nebo zúčastněného dítěte.
  • Neschopnost dítěte porozumět angličtině na úrovni 1. třídy nebo zúčastněný rodič porozumět angličtině na úrovni 8. třídy.
  • Tělesné postižení nebo nemoc zúčastněného rodiče nebo dítěte, která vylučuje středně intenzivní fyzickou aktivitu.
  • Lékový režim pro dítě, který ovlivňuje jeho hmotnost.
  • Stavy, o kterých je známo, že podporují obezitu u zúčastněného dítěte (např. Prader-Willi).
  • Diagnostikovaná porucha příjmu potravy (tj. mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání) u jednoho rodiče (zúčastněného i nezúčastněného) a/nebo zúčastněného dítěte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poskytněte léčbu
Peers poskytuje léčbu 2. generaci po přijetí intervence.
Behaviorální: Behaviorální: rodinná behaviorální intervence
Tato behaviorální léčba zahrnuje nácvik behaviorálních dovedností a zodpovědnosti, včetně sebemonitorování jídla a činnosti, stanovení cílů a změny domácího prostředí.
Experimentální: Pouze léčba
Peers podstoupí léčbu a vrátí se na 6měsíční sledování
Behaviorální: Behaviorální: rodinná behaviorální intervence
Tato behaviorální léčba zahrnuje nácvik behaviorálních dovedností a zodpovědnosti, včetně sebemonitorování jídla a činnosti, stanovení cílů a změny domácího prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Z-skóre BMI dítěte
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost
Časové okno: 11 měsíců
Hodnocení účastníků na základě položek Likertova typu týkající se spokojenosti s léčbou a užitečnosti poskytování léčby
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21DK095676-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Behaviorální: rodinná behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit