Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien kumppanuusprojekti

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Brian Saelens, Seattle Children's Hospital

Vertaisneuvontaa perhepohjaisessa lasten ylipainon hoidossa

Arvioida ikätovereiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta interventioterapeutteina perhepohjaisten lasten painonhallintatoimenpiteiden toteuttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarvitaan uusi malli perhelähtöiseen lasten ylipainohoitoon, joka alentaa kustannuksia, mutta säilyttää tehokkuuden lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Yksi mahdollinen mahdollisuus tähän on vertaisinterventiomalli, jossa perheet saavat ammatillisesti ohjattua interventiota ja sitten interventioivat muille perheille. Lisäksi vertaisinterventioijien jatkuva osallistuminen käyttäytymisen muutosprosessiin tarjoamalla interventiota muille voisi parantaa heidän omaa pitkän aikavälin tehokkuuttaan. Projekti alkaa tavanomaisella lähestymistavalla, jossa ammatilliset interventioterapeutit tarjoavat perhelähtöistä käyttäytymispohjaista lasten ylipainohoitoa ylipainoisille lapsille ja heidän vanhemmilleen (1. sukupolven perheet; n=30). Myöhemmin puolet 1. sukupolven perheistä määrätään satunnaisesti toimimaan vertaisinterventioina muille ylipainoisille vanhemmille ja lapsille (2. sukupolven perheet; n=30). Loput 1. sukupolven perheet eivät saa eivätkä tarjoa lisähoitoa. Tämän projektin tavoitteena on kehittää vertaisinterventiokoulutusta ja -toimitusta ja sitten tutkia vertaisinterventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tämän hankkeen tavoitteena on myös saada arvio vertaisinterventioiden tehokkuudesta (vastaanottaminen ja tarjoaminen) sekä hoidon lopussa että 6 kuukautta myöhemmin, sekä intervention vaikutuksesta vertaisinterventioon osallistuvien painotuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98121
        • Seattle Children's

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen ikä: 7-11 vuotta ilmoittautumishetkellä
  • Ylipainoinen lapsi: 85. prosenttipiste tai sen yläpuolella ikä- ja sukupuolikohtaisella painoindeksillä.
  • Vähintään yksi ylipainoinen vanhempi (BMI ≥ 25,0).
  • Vanhempi on halukas ja kykenevä osallistumaan aktiivisesti hoitoon, mukaan lukien halukkuus toimia vertaisinterventioterapeuttina hoidon jälkeen.
  • On asuttava 50 mailin säteellä hoitokeskuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuvan lapsen tai vanhemman nykyinen ilmoittautuminen toiseen painonhallintaohjelmaan.
  • Osallistuva vanhempi on raskaana.
  • Ajatushäiriö, itsemurha- tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö joko osallistuvalla vanhemmalla tai osallistuvalla lapsella.
  • Lapsen kyvyttömyys ymmärtää englantia 1. luokalla tai osallistuvan vanhemman kyvyttömyys ymmärtää englantia 8. luokalla.
  • Joko osallistuvan vanhemman tai lapsen fyysinen vamma tai sairaus, joka estää kohtalaisen intensiivisen liikunnan.
  • Lapsen painoon vaikuttava lääkehoito.
  • Tilat, joiden tiedetään edistävän osallistuvan lapsen lihavuutta (esim. Prader-Willi).
  • Diagnosoitu syömishäiriö (eli anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö) jommallakummalla vanhemmalla (osallistuvalla ja ei-osallistuvalla) ja/tai osallistuvalla lapsella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarjoa hoitoa
Vertailijat antavat hoitoa toiselle sukupolvelle toimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Behavioristinen: Perhepohjainen käyttäytymisinterventio
Tämä käyttäytymishoito sisältää käyttäytymistaitojen koulutusta ja vastuullisuutta, mukaan lukien ruoan ja toiminnan itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen ja kotiympäristön muuttaminen
Kokeellinen: Vain hoito
Kaverit saavat hoitoa ja palaavat 6 kuukauden seurantaan
Käyttäytyminen: Behavioristinen: Perhepohjainen käyttäytymisinterventio
Tämä käyttäytymishoito sisältää käyttäytymistaitojen koulutusta ja vastuullisuutta, mukaan lukien ruoan ja toiminnan itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen ja kotiympäristön muuttaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsen BMI z-pisteet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Osallistujien arvioinnit perustuvat Likert-tyyppisiin seikkoihin hoitotyytyväisyydestä ja hoidon hyödyllisyydestä
11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21DK095676-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Behavioristinen: Perhepohjainen käyttäytymisinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa