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通过增强认知疗法的记忆来改善抑郁症的结果

2015年9月16日 更新者：Allison Harvey、University of California, Berkeley
现有的针对重度抑郁症 (MDD) 的药物和谈话疗法无法使患者完全康复。 这项研究将确定是否可以通过管理精心设计的程序来改善对 CT 会议内容的记忆，从而对最有前途的疗法之一认知疗法 (CT) 进行实质性改进。 这很重要，因为 (a) 记忆缺陷在 MDD 患者中很常见，并且 (b) 每个 CT 治疗课程通常涵盖一系列复杂的主题，并教授各种技能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景。 重度抑郁症 (MDD) 是最普遍的精神疾病之一，也是全球残疾的主要原因。 现有疗法无法实现完全康复。 改善结果的进展必须包括安全、强大、廉价和简单（用于快速有效传播）的创新。 拟议的研究旨在测试这样一种创新。 我们寻求通过改善对认知疗法 (CT) 课程内容的记忆来改善结果。 CT 是治疗 MDD 最有希望的方法之一，但仍有改进的空间。

我们认为，在 CT 中添加记忆增强策略可能会改善 MDD 结果，因为：(a) MDD 通常以记忆障碍为特征，(b) 有证据表明记忆障碍是可以改变的，(c) CT 通常需要激活情绪， (d) 情绪会损害或影响记忆力，并且 (e) 有证据表明对治疗内容的记忆力很差。

目的。 评估旨在增强对 CT 会话内容的记忆的策略是否可以改善 MDD 的治疗结果。 认知支持涉及一系列支持情景记忆的编码和检索阶段的特定程序。 据推测，相对于常规 CT，CT+认知支持与治疗结束时和治疗完成后 6 个月的抑郁症结果改善有关。

研究计划。 将对患有 MDD 的成年人 (n = 48) 进行小型试点可行性随机对照试验，他们将被随机分配到两组之一：(a) CT+认知支持 (n = 24) 或 (b) 常规 CT (n = 24). 将在基线、治疗结束和治疗后 6 个月进行结果测量。 长期目标。 提供准备更大规模干预研究所需的试验数据，该研究的重点是通过改善对治疗课程内容的记忆来改善结果。 结果，如果是积极的，将对公共健康产生重大影响，因为简单、廉价的记忆增强策略可以很容易地作为标准特征包含在针对广泛精神疾病的所有社会心理治疗中。 项目

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Berkeley、California、美国、94720
        • University of California, Berkeley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据 DSM-IV-TR 标准诊断重度抑郁症 (MDD)，首发、复发或慢性
  • 抑郁症状清单 (IDS)-临床医生得分为 24 分或以上，IDS-自我报告得分为 26 分或以上
  • 18岁以上
  • 如果服用情绪药物，药物必须在过去 4 周内保持稳定
  • 能够并愿意给予知情同意

排除标准：

  • 双相情感障碍史
  • 精神病史（包括精神分裂症、精神分裂症样障碍、分裂情感障碍、妄想障碍或精神病性器质性脑综合征）
  • 当前的非精神病性轴 I 障碍，如果它构成主要诊断，并且如果它需要除项目中提供的治疗之外的治疗（包括焦虑症，包括活动性 PTSD、躯体形式障碍、解离障碍或进食障碍等）
  • 过去六个月的物质依赖史
  • 智商低于80
  • 任何可能导致抑郁或无法参加 CT 的医学疾病或病症的证据
  • 目前的自杀风险足以排除门诊治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知疗法加认知支持
添加认知支持的抑郁症认知疗法
行为的：抑郁症的认知疗法

抑郁症的认知疗法 (CT)。 有证据表明，对于重度抑郁症 (MDD) 的初始治疗，CT 与抗抑郁药物一样有效。 此外，在停止治疗后，接受 CT 治疗的患者复发的可能性明显低于接受抗抑郁药物治疗的患者，并且 CT 在预防后续复发方面至少与抗抑郁药物一样有效。 超过 14 个疗程的 CT 旨在改变抑郁症的症状表现，并通过纠正被认为是疾病基础的消极信念和适应不良的信息处理来降低后续发作的风险，并改变以悲观方式错误感知现实的系统倾向。

认知支持。 一种改善治疗内容记忆的干预措施。 认知支持涉及一系列支持情景记忆的编码和检索阶段的特定程序。
有源比较器：认知疗法
抑郁症的认知疗法
行为的：抑郁症的认知疗法

抑郁症的认知疗法 (CT)。 有证据表明，对于重度抑郁症 (MDD) 的初始治疗，CT 与抗抑郁药物一样有效。 此外，在停止治疗后，接受 CT 治疗的患者复发的可能性明显低于接受抗抑郁药物治疗的患者，并且 CT 在预防后续复发方面至少与抗抑郁药物一样有效。 超过 14 个疗程的 CT 旨在改变抑郁症的症状表现，并通过纠正被认为是疾病基础的消极信念和适应不良的信息处理来降低后续发作的风险，并改变以悲观方式错误感知现实的系统倾向。

认知支持。 一种改善治疗内容记忆的干预措施。 认知支持涉及一系列支持情景记忆的编码和检索阶段的特定程序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状清单，自我报告 (IDS-SR)
大体时间：IDS 评分从治疗前到治疗后（定义为完成治疗过程的 2 周内，即 14 个疗程）到 6 个月随访的变化
主要情绪结果
IDS 评分从治疗前到治疗后（定义为完成治疗过程的 2 周内，即 14 个疗程）到 6 个月随访的变化
全球功能评估 (GAF)
大体时间：GAF 评分从治疗前到治疗后（定义为完成治疗过程 2 周内，即 14 次）到 6 个月随访的变化
主要损伤结果
GAF 评分从治疗前到治疗后（定义为完成治疗过程 2 周内，即 14 次）到 6 个月随访的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-IV (SCID) 的结构化临床访谈
大体时间：预处理；完成疗程后 2 周内（14 次）； 6个月随访
确定当前 DSM-IV-TR 定义的抑郁发作是否存在
预处理；完成疗程后 2 周内（14 次）； 6个月随访
纵向间隔随访评估（LIFE）
大体时间：预处理；完成疗程后 2 周内（14 次）； 6个月的随访
复发或复发的时间
预处理；完成疗程后 2 周内（14 次）； 6个月的随访
ACNP 使用 IDS、SCID 和 LIFE 定义响应、缓解、复发、复发
大体时间：预处理；完成疗程后 2 周内（14 次）； 6个月的随访
预处理；完成疗程后 2 周内（14 次）； 6个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
记忆支持评定量表 (MSRS)。
大体时间：所有患者均接受 14 次抑郁症认知治疗。治疗过程被录像。选择 20% 的磁带的随机子集用于 MSRS 评分。将比较两组的平均 MSRS 分数。
这是治疗提供者使用记忆支持的衡量标准。
所有患者均接受 14 次抑郁症认知治疗。治疗过程被录像。选择 20% 的磁带的随机子集用于 MSRS 评分。将比较两组的平均 MSRS 分数。
患者召回任务。
大体时间：在第 7 节、第 14 节和第 6 个月 FU 结束时完成。将比较两个治疗组和三个评估点的患者回忆任务分数。
这是衡量患者记住的治疗内容的量度
在第 7 节、第 14 节和第 6 个月 FU 结束时完成。将比较两个治疗组和三个评估点的患者回忆任务分数。
全国成人阅读测试 (NART)。
大体时间：该措施是在基线（治疗前）进行的，并将在两个治疗组之间进行比较
智商估计。 用于确定 IQ 是否是治疗的调节剂。
该措施是在基线（治疗前）进行的，并将在两个治疗组之间进行比较
情景面部命名任务。
大体时间：该措施是在基线（治疗前）进行的，并将在两个治疗组之间进行比较
陈述性记忆的测量。 用于确定基线记忆是否是治疗结果的调节剂。
该措施是在基线（治疗前）进行的，并将在两个治疗组之间进行比较
认知治疗量表 (CTRS)
大体时间：将对随机选择的治疗过程记录进行 CTRS 编码。将比较两个治疗组的平均 CTRS 分数
认知治疗质量的测量
将对随机选择的治疗过程记录进行 CTRS 编码。将比较两个治疗组的平均 CTRS 分数
可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间：在第一次治疗结束时测量的 CEQ 分数将在两个治疗组之间进行比较
治疗预期的衡量标准
在第一次治疗结束时测量的 CEQ 分数将在两个治疗组之间进行比较
人口统计表
大体时间：该措施是在基线（治疗前）进行的，并将在两个治疗组之间进行比较
评估人口统计数据，包括年龄、受教育年限和慢性抑郁症，用于调节分析
该措施是在基线（治疗前）进行的，并将在两个治疗组之间进行比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Berkeley

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Vanderbilt University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月12日

首次发布 (估计)

2013年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月16日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R34MH094535-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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