이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인지 치료를 위한 기억력 향상을 통한 우울증 결과 개선

2015년 9월 16일 업데이트: Allison Harvey, University of California, Berkeley
주요 우울 장애(MDD)에 대한 기존 약물 및 대화 요법은 완전한 회복을 가져오지 못합니다. 이 연구는 가장 유망한 치료법 중 하나인 인지 치료(CT)에 대한 상당한 개선이 CT 세션 내용에 대한 기억력을 향상시키기 위해 신중하게 설계된 절차를 시행함으로써 달성될 수 있는지를 결정할 것입니다. 이는 (a) 기억력 결핍이 MDD 환자에게 흔하고 (b) 각 CT 치료 세션이 일반적으로 복잡한 주제를 다루고 다양한 기술을 가르치기 때문에 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경. 주요 우울 장애(MDD)는 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 정신 장애 중 하나이며 장애의 주요 원인입니다. 기존 치료법으로는 완전한 회복을 이루지 못합니다. 결과 개선을 위한 진행에는 안전하고 강력하며 저렴하고 단순한(신속하고 효과적인 보급을 위해) 혁신이 포함되어야 합니다. 제안된 연구는 그러한 혁신 중 하나를 테스트하려고 합니다. 인지 치료(CT) 세션 내용에 대한 기억력을 개선하여 결과를 개선하고자 합니다. CT는 MDD 치료에 가장 유망한 접근 방식 중 하나이지만 개선의 여지가 있습니다.

우리는 다음과 같은 이유로 CT에 기억력 향상 전략을 추가하면 MDD 결과를 개선할 수 있다고 믿습니다. (d) 감정은 기억을 손상시키거나 편향시킬 수 있고 (e) 치료 세션의 내용에 대한 기억이 좋지 않다는 증거가 있습니다.

목표. CT 세션 내용에 대한 기억력을 향상시키도록 설계된 전략이 MDD의 치료 결과를 향상시키는지 평가합니다. 인지 지원에는 삽화적 기억의 인코딩 및 검색 단계를 지원하는 일련의 특정 절차가 포함됩니다. 평소와 같은 CT에 비해 CT+인지 지원이 치료 종료 및 치료 완료 후 6개월에 우울증 결과 개선과 관련이 있을 것이라는 가설이 있습니다.

연구 계획. 소규모 파일럿 타당성 RCT는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 MDD(n = 48)를 가진 성인에 대해 수행됩니다. (a) CT+인지 지원(n = 24) = 24). 결과 측정은 기준선, 치료 종료 및 치료 후 6개월에 수행됩니다. 장기 목표. 치료 세션 내용에 대한 기억을 개선하여 결과를 개선하는 데 초점을 맞춘 대규모 개입 연구를 준비하는 데 필요한 파일럿 데이터를 제공합니다. 결과가 긍정적인 경우 간단하고 저렴한 기억력 향상 전략이 광범위한 정신 질환에 대한 모든 심리사회적 치료의 표준 기능으로 쉽게 포함될 수 있기 때문에 공중 보건에 중요한 영향을 미칠 것입니다. 프로젝트

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • University of California, Berkeley

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV-TR 기준에 따른 주요 우울 장애(MDD) 진단, 첫 번째 에피소드, 재발성 또는 만성
  • Inventory of Depressive Symptomatology (IDS)-Clinician에서 24점 이상, IDS-Self-report에서 26점 이상
  • 18세 이상
  • 기분을 위해 약을 복용하는 경우 지난 4주 동안 약물이 안정적이어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이

제외 기준:

  • 양극성 장애의 역사
  • 정신병 병력(정신분열증, 정신분열형 장애, 분열정동 장애, 망상 장애 또는 정신병적 기질적 뇌 증후군 포함)
  • 현재 비정신병적 축 I 장애가 주요 진단을 구성하고 프로젝트에서 제공되는 것 이외의 치료가 필요한 경우(활성 PTSD를 포함한 불안 장애, 신체형 장애, 해리 장애 또는 섭식 장애 등 포함)
  • 지난 6개월 동안 물질 의존의 병력
  • IQ 80 미만
  • 우울증을 유발하거나 CT 참여를 배제할 수 있는 의학적 장애 또는 상태의 증거
  • 외래 치료를 배제하기에 충분한 현재의 자살 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 치료와 인지 지원
인지 지원이 추가된 우울증에 대한 인지 치료
행동: 우울증에 대한 인지 요법

우울증에 대한 인지 요법(CT). 주요 우울 장애(MDD)에 대한 CT가 중등도에서 중증 MDD의 초기 치료에 항우울제만큼 효과적일 수 있다는 증거가 있습니다. 더욱이, 치료 중단 후 CT로 치료받은 환자는 항우울제 치료를 받은 환자보다 재발 가능성이 현저히 적으며 CT는 후속 재발을 예방하는 데 적어도 항우울제만큼 효과적입니다. 14회 이상의 CT는 우울증의 증상 표현을 변경하고 장애의 기저에 있는 것으로 추정되는 부정적인 믿음과 부적응 정보 처리를 수정하고 비관적인 방식으로 현실을 잘못 인식하는 체계적인 경향을 변경하여 후속 에피소드의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.

인지 지원. 치료 내용에 대한 기억력 향상을 위한 개입. 인지 지원에는 삽화적 기억의 인코딩 및 검색 단계를 지원하는 일련의 특정 절차가 포함됩니다.
활성 비교기: 인지 치료
우울증에 대한 인지 요법
행동: 우울증에 대한 인지 요법

우울증에 대한 인지 요법(CT). 주요 우울 장애(MDD)에 대한 CT가 중등도에서 중증 MDD의 초기 치료에 항우울제만큼 효과적일 수 있다는 증거가 있습니다. 더욱이, 치료 중단 후 CT로 치료받은 환자는 항우울제 치료를 받은 환자보다 재발 가능성이 현저히 적으며 CT는 후속 재발을 예방하는 데 적어도 항우울제만큼 효과적입니다. 14회 이상의 CT는 우울증의 증상 표현을 변경하고 장애의 기저에 있는 것으로 추정되는 부정적인 믿음과 부적응 정보 처리를 수정하고 비관적인 방식으로 현실을 잘못 인식하는 체계적인 경향을 변경하여 후속 에피소드의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.

인지 지원. 치료 내용에 대한 기억력 향상을 위한 개입. 인지 지원에는 삽화적 기억의 인코딩 및 검색 단계를 지원하는 일련의 특정 절차가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상 목록, 자가 보고(IDS-SR)
기간: 치료 전에서 치료 후(치료 과정 완료 후 2주 이내로 정의, 14회기)에서 6개월 추적 관찰까지의 IDS 점수 변화
기본 기분 결과
치료 전에서 치료 후(치료 과정 완료 후 2주 이내로 정의, 14회기)에서 6개월 추적 관찰까지의 IDS 점수 변화
글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 치료 전에서 치료 후(치료 과정 완료 후 2주 이내로 정의, 14회기)에서 6개월 추적 관찰까지의 GAF 점수 변화
일차 손상 결과
치료 전에서 치료 후(치료 과정 완료 후 2주 이내로 정의, 14회기)에서 6개월 추적 관찰까지의 GAF 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 전처리; 치료 과정 완료 후 2주 이내(14회); 6개월 후속 조치
현재 DSM-IV-TR에서 정의한 우울증 삽화의 유무를 확인하기 위해
전처리; 치료 과정 완료 후 2주 이내(14회); 6개월 후속 조치
세로 간격 추적 평가(LIFE)
기간: 전처리; 치료 과정 완료 후 2주 이내(14회); 6개월 후속 조치
재발하거나 재발하는 시간
전처리; 치료 과정 완료 후 2주 이내(14회); 6개월 후속 조치
ACNP는 IDS, SCID 및 LIFE를 사용하여 Response, Remission, Relapse, Recurrence를 정의했습니다.
기간: 전처리; 치료 과정 완료 후 2주 이내(14회); 6개월 후속 조치
전처리; 치료 과정 완료 후 2주 이내(14회); 6개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리 지원 등급 척도(MSRS).
기간: 모든 환자는 우울증에 대한 인지 치료를 14회 받습니다. 치료 세션은 비디오로 녹화됩니다. 테이프의 20%에 대한 임의 하위 집합이 MSRS 점수 매기기를 위해 선택됩니다. 평균 MSRS 점수는 두 그룹에서 비교됩니다.
이는 치료 제공자가 기억 지원을 사용하는 척도입니다.
모든 환자는 우울증에 대한 인지 치료를 14회 받습니다. 치료 세션은 비디오로 녹화됩니다. 테이프의 20%에 대한 임의 하위 집합이 MSRS 점수 매기기를 위해 선택됩니다. 평균 MSRS 점수는 두 그룹에서 비교됩니다.
환자 리콜 작업.
기간: 세션 7, 14 종료 및 6개월 FU에 완료. Patient Recall Task 점수는 2개의 치료 부문과 3개의 평가 지점에서 비교됩니다.
환자가 기억하는 치료 내용의 척도
세션 7, 14 종료 및 6개월 FU에 완료. Patient Recall Task 점수는 2개의 치료 부문과 3개의 평가 지점에서 비교됩니다.
국가 성인 읽기 시험(NART).
기간: 이 측정은 기준선(치료 전)에서 수행되며 두 치료 부문에 걸쳐 비교됩니다.
IQ 추정치. IQ가 치료의 중재자인지 확인하는 데 사용됩니다.
이 측정은 기준선(치료 전)에서 수행되며 두 치료 부문에 걸쳐 비교됩니다.
에피소드 얼굴 명명 작업.
기간: 이 측정은 기준선(치료 전)에서 수행되며 두 치료 부문에 걸쳐 비교됩니다.
선언적 기억의 척도. 기준선 기억이 치료 결과의 중재자인지 확인하는 데 사용됩니다.
이 측정은 기준선(치료 전)에서 수행되며 두 치료 부문에 걸쳐 비교됩니다.
인지 치료 평가 척도(CTRS)
기간: CTRS 코딩은 무작위로 선택된 치료 세션 기록에 대해 수행됩니다. 평균 CTRS 점수는 두 치료 부문에서 비교됩니다.
인지 치료의 질 측정
CTRS 코딩은 무작위로 선택된 치료 세션 기록에 대해 수행됩니다. 평균 CTRS 점수는 두 치료 부문에서 비교됩니다.
신뢰성/기대 설문지(CEQ)
기간: 첫 번째 치료 세션이 끝날 때 측정된 CEQ 점수는 두 치료 부문에서 비교됩니다.
치료 기대치 측정
첫 번째 치료 세션이 끝날 때 측정된 CEQ 점수는 두 치료 부문에서 비교됩니다.
인구 통계 양식
기간: 이 측정은 기준선(치료 전)에서 수행되며 두 치료 부문에 걸쳐 비교됩니다.
중재자 분석에 사용되는 연령, 교육 기간 및 우울증의 만성을 포함한 인구 통계를 평가합니다.
이 측정은 기준선(치료 전)에서 수행되며 두 치료 부문에 걸쳐 비교됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Berkeley

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R34MH094535-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

우울증에 대한 인지 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ethiopia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다