剩余手术肿瘤组织和术前血样的前瞻性收集 (GBCPRT0008)
2023年2月27日 更新者：Global BioClinical
该研究旨在收集标本以支持基因组分析技术的应用，包括大规模基因组测序。
这项研究最终将为癌症研究人员提供标本，他们可以使用这些标本来开发关于至少 50 种人类癌症的基因组信息的综合目录。
该研究将为全球研究界创造一种资源，可用于识别和加速开发新的诊断和预后标记、药物干预的新目标以及新的癌症预防和治疗策略。
这项研究将是一项在多个机构进行的竞争性入学研究。
研究概览
详细说明
这项研究将招募被诊断患有各种癌症并计划接受手术治疗的受试者。
在预定的手术之前，受试者将被要求捐献 10-20 毫升的血液样本。
手术后，将收集诊断不需要的多余组织（包括肿瘤和邻近的正常组织）。
将收集受试者临床信息，包括基本人口统计信息、病史、家族史、当前癌症病史和治疗。
手术后，将为每个受试者的手术标本获得最终病理报告。
在某些情况下，根据所需的癌症适应症，还可以每 6 个月至每年一次的频率收集纵向数据。
纵向数据将包括研究对象存活和疾病复发的信息。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- GBC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有下列癌症适应症之一并计划接受手术肿瘤切除术的受试者
描述
纳入标准：
- 任何成年年龄
- 任何性别
- 能够同意多余的组织和/或献血
- 被诊断患有下列癌症适应症之一：
- 计划进行肿瘤手术切除（血液系统癌症除外）
- 尚未接受癌症治疗
排除标准：
- 未诊断出所需的癌症适应症
- 未计划接受手术切除肿瘤
- 已经接受过针对当前癌症或先前诊断出的癌症的癌症治疗（例如化疗、放疗、手术）
- 无法捐献足够数量的血液以满足最低要求
癌症适应症：
- 膀胱癌 - 尿路上皮癌 - 非乳头状
- 膀胱癌 - 尿路上皮癌 - 乳头状
- 脑癌 - 星形细胞瘤
- 脑癌 - 胶质母细胞瘤
- 脑癌 - 髓母细胞瘤
- 乳腺癌 - 导管癌
- 乳腺癌 - 小叶癌
- 宫颈癌 - 鳞状细胞癌
- 结直肠癌 - 腺癌
- 食管癌 - 腺癌
- 胃癌
- 头颈癌 - 鳞状细胞癌
- 血液系统癌症 - 急性淋巴细胞白血病 (ALL)
- 血液系统癌症 - 急性髓性白血病 (AML)
- 血液系统癌症 - 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)
- 血液系统癌症 - 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
- 血液系统癌症 - 多发性骨髓瘤 (MM)
- 血液系统癌症 - 非霍奇金淋巴瘤 (NHL)
- 肾癌 - 乳头状癌
- 肾癌 - 肾细胞癌
- 肝癌 - 肝细胞癌
- 肺癌 - 腺癌
- 肺癌 - 鳞状细胞癌
- 黑色素瘤
- 胰腺癌 - 导管腺癌
- 前列腺癌 - 腺癌
- 肉瘤
- 甲状腺癌 - 滤泡性癌
- 甲状腺癌 - 乳头状癌
- 子宫癌 - 子宫内膜癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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癌症科目
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤基因序列变异
大体时间：长达 18 个月
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为该项目收集的标本将支持基于癌症分子基础的基因组研究。
本研究旨在为一个项目收集标本，该项目将系统地探索与人类癌症有关的一系列基因组变化。
具体而言，该项目将分析 DNA 拷贝数变化，包括大（按染色体片段的顺序）和小（1,000 至 100,000 KB）规模重排、转录图谱、表观遗传修饰、序列变异以及肿瘤组织和病例匹配中的序列种系 DNA。
用于合作实验室的分析平台套件将应用于从临床注释的高质量肿瘤标本和从该标本收集研究中获得的病例匹配的正常对照标本中获得的一组通用分子分析物。
确保样本质量和后续分析资格的关键初始措施包括确认的组织病理学和 RNA 完整性。
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长达 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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转录谱
大体时间：长达 18 个月
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长达 18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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表观遗传修饰
大体时间：长达 18 个月
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长达 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Neil R Mucci、Global BioClinical
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年2月27日
研究注册日期
首次提交
2013年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月13日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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