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Prospektive Sammlung überschüssiger chirurgischer Tumorgewebe und präoperativer Blutproben (GBCPRT0008)

27. Februar 2023 aktualisiert von: Global BioClinical
Die Studie soll Proben sammeln, um die Anwendung von Genomanalysetechnologien, einschließlich groß angelegter Genomsequenzierung, zu unterstützen. Diese Studie wird Krebsforschern letztendlich Proben liefern, die sie verwenden können, um umfassende Kataloge mit genomischen Informationen über mindestens 50 Arten von menschlichem Krebs zu entwickeln. Die Studie wird eine Ressource schaffen, die der weltweiten Forschungsgemeinschaft zur Verfügung steht, die verwendet werden könnte, um die Entwicklung neuer diagnostischer und prognostischer Marker, neuer Ziele für pharmazeutische Interventionen und neuer Strategien zur Krebsprävention und -behandlung zu identifizieren und zu beschleunigen. Diese Studie wird eine wettbewerbsorientierte Einschreibungsstudie sein, die an mehreren Institutionen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden Probanden aufgenommen, bei denen verschiedene Krebsarten diagnostiziert wurden und die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen sollen. Vor der geplanten Operation werden die Probanden gebeten, eine Blutprobe von 10-20 ml zu spenden. Nach der Operation wird überschüssiges Gewebe (einschließlich Tumor- und benachbartem normalem Gewebe), das nicht für die Diagnose benötigt wird, entnommen. Es werden klinische Informationen zu den Probanden gesammelt, einschließlich grundlegender demografischer Informationen, Krankengeschichte, Familienanamnese, aktueller Krebsgeschichte und Behandlung. Nach der Operation wird ein endgültiger pathologischer Bericht für die chirurgische Probe jedes Probanden erstellt. In einigen Fällen und basierend auf den erforderlichen Krebsindikationen können Längsschnittdaten auch alle 6 Monate bis einmal pro Jahr erhoben werden. Längsschnittdaten umfassen Informationen über das Überleben der Studienteilnehmer und das Wiederauftreten der Krankheit.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine der unten aufgeführten Krebsindikationen diagnostiziert wurde und für die eine chirurgische Tumorresektion geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Erwachsenenalter
  • Irgendein Geschlecht
  • Kann einer überschüssigen Gewebe- und/oder Blutspende zustimmen
  • Diagnostiziert mit einer der unten aufgeführten Krebsindikationen:
  • Geplante chirurgische Resektion des Tumors (Ausnahme: hämatologische Krebserkrankungen)
  • Noch keine Behandlung gegen Krebs erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht mit der erforderlichen Krebsindikation diagnostiziert
  • Keine geplante chirurgische Resektion des Tumors
  • Sie haben bereits eine Krebsbehandlung (z. B. Chemotherapie, Bestrahlung, Operation) für den aktuellen Krebs oder einen zuvor diagnostizierten Krebs erhalten
  • Nicht in der Lage, eine ausreichende Blutmenge zu spenden, um die Mindestanforderungen zu erfüllen

KREBS-INDIKATIONEN:

  1. Blasenkrebs - Urothelkarzinom - nicht papillär
  2. Blasenkrebs - Urothelkarzinom - papillär
  3. Hirntumor - Astrozytom
  4. Hirntumor - Glioblastom
  5. Hirntumor - Medulloblastom
  6. Brustkrebs - duktales Karzinom
  7. Brustkrebs - lobuläres Karzinom
  8. Gebärmutterhalskrebs - Plattenepithelkarzinom
  9. Darmkrebs - Adenokarzinom
  10. Speiseröhrenkrebs - Adenokarzinom
  11. Magenkrebs
  12. Kopf- und Halskrebs - Plattenepithelkarzinom
  13. Hämatologischer Krebs - Akute lymphatische Leukämie (ALL)
  14. Hämatologischer Krebs – Akute myeloische Leukämie (AML)
  15. Hämatologischer Krebs - Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
  16. Hämatologischer Krebs – Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom
  17. Hämatologischer Krebs – Multiples Myelom (MM)
  18. Hämatologischer Krebs - Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)
  19. Nierenkrebs - Papilläres Karzinom
  20. Nierenkrebs - Nierenzellkarzinom
  21. Leberkrebs - hepatozelluläres Karzinom
  22. Lungenkrebs - Adenokarzinom
  23. Lungenkrebs - Plattenepithelkarzinom
  24. Melanom
  25. Bauchspeicheldrüsenkrebs - duktales Adenokarzinom
  26. Prostatakrebs - Adenokarzinom
  27. Sarkome
  28. Schilddrüsenkrebs - Follikuläres Karzinom
  29. Schilddrüsenkrebs - Papilläres Karzinom
  30. Gebärmutterkrebs - Endometriumkarzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Krebsthemen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorgenetische Sequenzvariation
Zeitfenster: bis 18 Monate
Die für dieses Projekt gesammelten Proben werden genomische Studien zu den molekularen Grundlagen von Krebs unterstützen. Diese Studie zielt darauf ab, Proben für ein Projekt zu sammeln, das systematisch ein Spektrum von genomischen Veränderungen untersucht, die an menschlichem Krebs beteiligt sind. Insbesondere wird das Projekt Änderungen der DNA-Kopienzahl analysieren, einschließlich großer (in der Größenordnung von Chromosomensegmenten) und kleiner (1.000 bis 100.000 KB) Neuanordnungen, Transkriptionsprofile, epigenetische Modifikationen, Sequenzvariationen und Sequenzen sowohl in Tumorgewebe als auch fallbezogen Keimbahn-DNA. Die Suite von Analyseplattformen für kooperierende Labors wird auf einen gemeinsamen Satz molekularer Analyten angewendet, die aus klinisch annotierten hochwertigen Tumorproben und fallabgeglichenen normalen Kontrollproben aus dieser Probensammlungsstudie gewonnen werden. Anfängliche Maßnahmen, die entscheidend sind, um die Probenqualität und Eignung für die nachfolgende Analyse sicherzustellen, umfassen eine bestätigte Histopathologie und RNA-Integrität.
bis 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Transkriptionsprofil
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Epigenetische Modifikation
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Global BioClinical

Ermittler

  • Studienleiter: Neil R Mucci, Global BioClinical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GBC PRT0008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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