Prospektiv insamling av överskott av kirurgiska tumörvävnader och före kirurgiska blodprov (GBCPRT0008)
27 februari 2023 uppdaterad av: Global BioClinical
Studien är avsedd att samla in prover för att stödja tillämpningen av genomanalystekniker, inklusive storskalig genomsekvensering.
Denna studie kommer i slutändan att ge cancerforskare prover som de kan använda för att utveckla omfattande kataloger med genomisk information om minst 50 typer av cancer hos människor.
Studien kommer att skapa en resurs tillgänglig för det världsomspännande forskarsamhället som kan användas för att identifiera och påskynda utvecklingen av nya diagnostiska och prognostiska markörer, nya mål för farmaceutiska interventioner och nya strategier för förebyggande och behandling av cancer.
Denna studie kommer att vara en konkurrenskraftig inskrivningsstudie som genomförs vid flera institutioner.
Studieöversikt
Status
Indragen
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att registrera personer som diagnostiserats med olika cancerformer och som är planerade att genomgå kirurgisk behandling.
Före planerad operation kommer försökspersonerna att bli ombedda att donera ett 10-20 ml blodprov.
Efter operationen kommer överskottsvävnader (inklusive tumör och intilliggande normala vävnader) som inte krävs för diagnos att samlas in.
Klinisk information om ämnet kommer att samlas in, inklusive grundläggande demografisk information, medicinsk historia, familjehistoria, aktuell cancerhistoria och behandling.
Efter operationen kommer en slutlig patologirapport att erhållas för varje försökspersons operationsprov.
I vissa fall och baserat på de cancerindikationer som krävs kan longitudinella data också samlas in med en frekvens på var sjätte månad till en gång per år.
Longitudinella data kommer att inkludera information om försökspersonens överlevnad och återkommande sjukdom.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- GBC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som diagnostiserats med en av cancerindikationerna nedan och planerade att genomgå kirurgisk tumörresektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilken vuxen ålder som helst
- Vilket sex som helst
- Kan ge samtycke till överskottsvävnad och/eller blodgivning
- Diagnostiserats med en av cancerindikationerna nedan:
- Planerad att genomgå kirurgisk resektion av tumör (undantag för hematologiska cancerformer)
- Har ännu inte fått behandling för cancer
Exklusions kriterier:
- Inte diagnostiserad med erforderlig cancerindikation
- Ej planerad att genomgå kirurgisk resektion av tumören
- Har redan fått cancerbehandling (som kemoterapi, strålning, kirurgi) för den aktuella cancern eller en tidigare diagnostiserad cancer
- Kan inte donera en tillräcklig mängd blod för att uppfylla minimikraven
CANCERINDIKATIONER:
- Blåscancer - Urothelial carcinom - nonpapillary
- Blåscancer - Urothelial carcinom - papillär
- Hjärncancer - Astrocytom
- Hjärncancer - Glioblastom
- Hjärncancer - Medulloblastom
- Bröstcancer - Duktalt karcinom
- Bröstcancer - Lobulärt karcinom
- Livmoderhalscancer - skivepitelcancer
- Kolorektal cancer - Adenocarcinom
- Matstrupscancer - Adenocarcinom
- Magcancer
- Huvud- och halscancer - skivepitelcancer
- Hematologisk cancer - Akut lymfatisk leukemi (ALL)
- Hematologisk cancer - Akut Myeloid Leukemi (AML)
- Hematologisk cancer - Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
- Hematologisk cancer - diffust stort B-cellslymfom
- Hematologisk cancer - multipelt myelom (MM)
- Hematologisk cancer - Non-Hodgkins lymfom (NHL)
- Njurcancer - papillärt karcinom
- Njurcancer - Njurcellscancer
- Levercancer - Hepatocellulärt karcinom
- Lungcancer - Adenocarcinom
- Lungcancer - Skivepitelcancer
- Melanom
- Bukspottkörtelcancer - Duktalt adenokarcinom
- Prostatacancer - Adenocarcinom
- Sarkom
- Sköldkörtelcancer - Follikulärt karcinom
- Sköldkörtelcancer - papillärt karcinom
- Livmodercancer - Endometriekarcinom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cancerämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i tumörens genetiska sekvens
Tidsram: upp till 18 månader
|
De prover som samlas in för detta projekt kommer att stödja genomiska studier på den molekylära grunden för cancer.
Denna studie syftar till att samla in prover för ett projekt som systematiskt kommer att utforska ett spektrum av genomiska förändringar involverade i human cancer.
Specifikt kommer projektet att analysera antal förändringar i DNA-kopior, inklusive stora (i storleksordningen kromosomala segment) och små (1 000 till 100 000 KB) skala omarrangemang, transkriptionsprofiler, epigenetiska modifieringar, sekvensvariationer och sekvens i både tumörvävnad och fallmatchade könslinje-DNA.
Sviten av analysplattformar för samverkande laboratorier kommer att tillämpas på en gemensam uppsättning molekylära analyter erhållna från kliniskt kommenterade högkvalitativa tumörprover och fallmatchade normala kontrollprov som erhållits från denna provinsamlingsstudie.
Inledande åtgärder som är avgörande för att säkerställa provets kvalitet och kvalificering för efterföljande analys inkluderar bekräftad histopatologi och RNA-integritet.
|
upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transkriptionsprofil
Tidsram: upp till 18 månader
|
upp till 18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Epigenetisk modifiering
Tidsram: upp till 18 månader
|
upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Neil R Mucci, Global BioClinical
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GBC PRT0008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .