Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve verzameling van overtollige chirurgische tumorweefsels en pre-chirurgische bloedmonsters (GBCPRT0008)

27 februari 2023 bijgewerkt door: Global BioClinical
De studie is bedoeld om monsters te verzamelen ter ondersteuning van de toepassing van technologieën voor genoomanalyse, waaronder grootschalige genoomsequencing. Deze studie zal uiteindelijk kankeronderzoekers voorzien van specimens die ze kunnen gebruiken om uitgebreide catalogi van genomische informatie over ten minste 50 soorten kanker bij de mens te ontwikkelen. De studie zal een hulpmiddel creëren dat beschikbaar is voor de wereldwijde onderzoeksgemeenschap en dat kan worden gebruikt om de ontwikkeling van nieuwe diagnostische en prognostische markers, nieuwe doelen voor farmaceutische interventies en nieuwe kankerpreventie- en behandelingsstrategieën te identificeren en te versnellen. Deze studie zal een competitieve inschrijvingsstudie zijn die bij meerdere instellingen wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal proefpersonen inschrijven die gediagnosticeerd zijn met verschillende vormen van kanker en die gepland staan ​​om een ​​chirurgische behandeling te ondergaan. Voorafgaand aan een geplande operatie wordt aan proefpersonen gevraagd om een ​​bloedmonster van 10-20 ml te doneren. Na de operatie wordt overtollig weefsel (inclusief tumor en aangrenzend normaal weefsel) verzameld dat niet nodig is voor de diagnose. Klinische informatie over het onderwerp zal worden verzameld, waaronder demografische basisinformatie, medische geschiedenis, familiegeschiedenis, huidige kankergeschiedenis en behandeling. Na de operatie zal een definitief pathologierapport worden verkregen voor het chirurgische monster van elke proefpersoon. In sommige gevallen en op basis van de vereiste kankerindicaties kunnen ook longitudinale gegevens worden verzameld met een frequentie van elke 6 maanden tot een keer per jaar. Longitudinale gegevens omvatten informatie over de overleving van proefpersonen en terugkeer van de ziekte.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen bij wie een van de onderstaande kankerindicaties is vastgesteld en die een chirurgische tumorresectie moeten ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassen leeftijd
  • Elke seks
  • In staat om toestemming te geven voor overtollig weefsel en/of bloeddonatie
  • Gediagnosticeerd met een van de onderstaande kankerindicaties:
  • Gepland om chirurgische resectie van de tumor te ondergaan (uitzondering voor hematologische kankers)
  • Ben nog niet behandeld voor kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gediagnosticeerd met vereiste kankerindicatie
  • Niet gepland om chirurgische resectie van de tumor te ondergaan
  • Al een behandeling tegen kanker hebben ondergaan (zoals chemotherapie, bestraling, operatie) voor de huidige kanker of een eerder gediagnosticeerde kanker
  • Niet in staat om voldoende bloed te doneren om aan de minimumvereisten te voldoen

KANKER INDICATIES:

  1. Blaaskanker - Urotheliaal carcinoom - niet-papillair
  2. Blaaskanker - Urotheelcarcinoom - papillair
  3. Hersenkanker - Astrocytoom
  4. Hersenkanker - Glioblastoom
  5. Hersenkanker - Medulloblastoom
  6. Borstkanker - Ductaal Carcinoom
  7. Borstkanker - Lobulair Carcinoom
  8. Baarmoederhalskanker - Plaveiselcelcarcinoom
  9. Colorectale kanker - Adenocarcinoom
  10. Slokdarmkanker - Adenocarcinoom
  11. Maagkanker
  12. Hoofd-halskanker - Plaveiselcelcarcinoom
  13. Hematologische kanker - acute lymfatische leukemie (ALL)
  14. Hematologische kanker - acute myeloïde leukemie (AML)
  15. Hematologische kanker - Chronische lymfatische leukemie (CLL)
  16. Hematologische kanker - Diffuus grootcellig B-cellymfoom
  17. Hematologische kanker - Multipel myeloom (MM)
  18. Hematologische kanker - Non-Hodgkin-lymfoom (NHL)
  19. Nierkanker - Papillair Carcinoom
  20. Nierkanker - Niercelcarcinoom
  21. Leverkanker - Hepatocellulair carcinoom
  22. Longkanker - Adenocarcinoom
  23. Longkanker - Plaveiselcelkanker
  24. Melanoma
  25. Pancreaskanker - Ductaal Adenocarcinoom
  26. Prostaatkanker - Adenocarcinoom
  27. Sarcomen
  28. Schildklierkanker - Folliculair carcinoom
  29. Schildklierkanker - Papillair Carcinoom
  30. Baarmoederkanker - Endometriumcarcinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kanker onderwerpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumor genetische sequentievariatie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
De specimens die voor dit project worden verzameld, zullen genomische studies over de moleculaire basis van kanker ondersteunen. Deze studie heeft tot doel specimens te verzamelen voor een project dat systematisch een spectrum van genomische veranderingen die betrokken zijn bij kanker bij de mens zal onderzoeken. In het bijzonder zal het project veranderingen in het aantal DNA-kopieën analyseren, waaronder grote (in de orde van chromosomale segmenten) en kleine (1.000 tot 100.000 KB) schaalherschikkingen, transcriptieprofielen, epigenetische modificaties, sequentievariatie en sequentie in zowel tumorweefsel als case-matched kiembaan DNA. De reeks analyseplatforms voor samenwerkende laboratoria zal worden toegepast op een gemeenschappelijke set moleculaire analyten die zijn verkregen uit klinisch geannoteerde hoogwaardige tumorspecimens en case-matched normale controlespecimens die zijn verkregen uit dit onderzoek naar het verzamelen van monsters. De eerste maatregelen die van cruciaal belang zijn om de kwaliteit van het monster en de kwalificatie voor latere analyse te waarborgen, zijn onder meer bevestigde histopathologie en RNA-integriteit.
tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Transcriptie profiel
Tijdsspanne: tot 18 maanden
tot 18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Epigenetische modificatie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Global BioClinical

Onderzoekers

  • Studie directeur: Neil R Mucci, Global BioClinical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GBC PRT0008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren