Collecte prospective de surplus de tissus tumoraux chirurgicaux et d'échantillons de sang pré-chirurgicaux (GBCPRT0008)
27 février 2023 mis à jour par: Global BioClinical
L'étude vise à collecter des échantillons pour soutenir l'application des technologies d'analyse du génome, y compris le séquençage à grande échelle du génome.
Cette étude fournira finalement aux chercheurs sur le cancer des échantillons qu'ils pourront utiliser pour développer des catalogues complets d'informations génomiques sur au moins 50 types de cancers humains.
L'étude créera une ressource disponible pour la communauté mondiale de la recherche qui pourrait être utilisée pour identifier et accélérer le développement de nouveaux marqueurs diagnostiques et pronostiques, de nouvelles cibles pour les interventions pharmaceutiques et de nouvelles stratégies de prévention et de traitement du cancer.
Cette étude sera une étude d'inscription compétitive menée dans plusieurs établissements.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Description détaillée
Cette étude recrutera des sujets diagnostiqués avec divers cancers et devant subir un traitement chirurgical.
Avant la chirurgie prévue, les sujets seront invités à donner un échantillon de sang de 10 à 20 ml.
Après la chirurgie, les tissus excédentaires (y compris la tumeur et les tissus normaux adjacents) non nécessaires au diagnostic seront prélevés.
Les informations cliniques du sujet seront collectées, y compris les informations démographiques de base, les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, les antécédents actuels de cancer et le traitement.
Après la chirurgie, un rapport pathologique final sera obtenu pour l'échantillon chirurgical de chaque sujet.
Dans certains cas et selon les indications de cancer requises, des données longitudinales peuvent également être recueillies à une fréquence de tous les 6 mois à une fois par année.
Les données longitudinales comprendront des informations sur la survie des sujets de l'étude et la récurrence de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- GBC
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets diagnostiqués avec l'une des indications de cancer énumérées ci-dessous et devant subir une résection chirurgicale de la tumeur
La description
Critère d'intégration:
- Tout âge adulte
- N'importe quel sexe
- Capable de donner son consentement pour un surplus de tissu et/ou un don de sang
- Diagnostiqué avec l'une des indications de cancer énumérées ci-dessous :
- Devant subir une résection chirurgicale de la tumeur (exception pour les cancers hématologiques)
- N'ont pas encore reçu de traitement contre le cancer
Critère d'exclusion:
- Non diagnostiqué avec l'indication de cancer requise
- Non programmé pour subir une résection chirurgicale de la tumeur
- Avoir déjà reçu un traitement contre le cancer (comme la chimiothérapie, la radiothérapie, la chirurgie) pour le cancer actuel ou un cancer déjà diagnostiqué
- Incapable de donner un volume de sang suffisant pour répondre aux exigences minimales
INDICATIONS CANCÉREUSES :
- Cancer de la vessie - Carcinome urothélial - non papillaire
- Cancer de la vessie - Carcinome urothélial - papillaire
- Cancer du cerveau - Astrocytome
- Cancer du cerveau - Glioblastome
- Cancer du cerveau - Médulloblastome
- Cancer du sein - Carcinome canalaire
- Cancer du sein - Carcinome lobulaire
- Cancer du col de l'utérus - Carcinome épidermoïde
- Cancer colorectal - Adénocarcinome
- Cancer de l'œsophage - Adénocarcinome
- Cancer de l'estomac
- Cancer de la tête et du cou - Carcinome épidermoïde
- Cancer hématologique - Leucémie lymphoïde aiguë (LAL)
- Cancer hématologique - Leucémie myéloïde aiguë (LMA)
- Cancer hématologique - Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
- Cancer hématologique - Lymphome diffus à grandes cellules B
- Cancer hématologique - Myélome multiple (MM)
- Cancer hématologique - Lymphome non hodgkinien (LNH)
- Cancer du rein - Carcinome papillaire
- Cancer du rein - Carcinome à cellules rénales
- Cancer du foie - Carcinome hépatocellulaire
- Cancer du poumon - Adénocarcinome
- Cancer du poumon - Cancer des cellules squameuses
- Mélanome
- Cancer du pancréas - Adénocarcinome canalaire
- Cancer de la prostate - Adénocarcinome
- Sarcomes
- Cancer de la thyroïde - Carcinome folliculaire
- Cancer de la thyroïde - Carcinome papillaire
- Cancer de l'utérus - Carcinome de l'endomètre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets cancéreux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la séquence génétique de la tumeur
Délai: jusqu'à 18 mois
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Les spécimens recueillis pour ce projet soutiendront des études génomiques sur les bases moléculaires du cancer.
Cette étude vise à collecter des spécimens pour un projet qui explorera systématiquement un spectre de changements génomiques impliqués dans le cancer humain.
Plus précisément, le projet analysera les modifications du nombre de copies d'ADN, y compris les réarrangements à grande échelle (de l'ordre des segments chromosomiques) et à petite échelle (1 000 à 100 000 Ko), les profils de transcription, les modifications épigénétiques, la variation de séquence et la séquence dans les tissus tumoraux et les cas appariés. ADN germinal.
La suite de plates-formes d'analyse pour les laboratoires collaborateurs sera appliquée à un ensemble commun d'analytes moléculaires obtenus à partir d'échantillons de tumeurs de haute qualité annotés cliniquement et d'échantillons de contrôle normaux appariés obtenus à partir de cette étude de collecte d'échantillons.
Les mesures initiales essentielles pour garantir la qualité et la qualification des échantillons pour une analyse ultérieure comprennent l'histopathologie confirmée et l'intégrité de l'ARN.
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jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Profil de transcription
Délai: jusqu'à 18 mois
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jusqu'à 18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification épigénétique
Délai: jusqu'à 18 mois
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jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neil R Mucci, Global BioClinical
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Première publication (Estimation)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GBC PRT0008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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