Coleta Prospectiva de Tecidos Excedentes de Tumores Cirúrgicos e Amostras de Sangue Pré-cirúrgicas (GBCPRT0008)
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Global BioClinical
O estudo destina-se a coletar espécimes para apoiar a aplicação de tecnologias de análise do genoma, incluindo o sequenciamento do genoma em larga escala.
Este estudo fornecerá aos pesquisadores do câncer espécimes que eles podem usar para desenvolver catálogos abrangentes de informações genômicas em pelo menos 50 tipos de câncer humano.
O estudo criará um recurso disponível para a comunidade de pesquisa mundial que poderá ser usado para identificar e acelerar o desenvolvimento de novos marcadores diagnósticos e prognósticos, novos alvos para intervenções farmacêuticas e novas estratégias de prevenção e tratamento do câncer.
Este estudo será um estudo de inscrição competitiva realizado em várias instituições.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
Este estudo incluirá indivíduos diagnosticados com vários tipos de câncer e que serão submetidos a tratamento cirúrgico.
Antes da cirurgia agendada, os indivíduos serão solicitados a doar uma amostra de sangue de 10 a 20 ml.
Após a cirurgia, serão coletados tecidos excedentes (incluindo tumor e tecidos normais adjacentes) não necessários para o diagnóstico.
As informações clínicas do paciente serão coletadas, incluindo informações demográficas básicas, histórico médico, histórico familiar, histórico atual de câncer e tratamento.
Após a cirurgia, um relatório final da patologia será obtido para cada espécime cirúrgico do paciente.
Em alguns casos e com base nas indicações de câncer necessárias, os dados longitudinais também podem ser coletados com uma frequência de 6 meses a uma vez por ano.
Os dados longitudinais incluirão informações sobre a sobrevivência do sujeito do estudo e a recorrência da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- GBC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos diagnosticados com uma das indicações de câncer listadas abaixo e programados para passar por ressecção cirúrgica do tumor
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer idade adulta
- qualquer sexo
- Capaz de fornecer consentimento para tecido excedente e/ou doação de sangue
- Diagnosticado com uma das indicações de câncer listadas abaixo:
- Programado para ressecção cirúrgica do tumor (exceção para cânceres hematológicos)
- Ainda não recebeu tratamento para o câncer
Critério de exclusão:
- Não diagnosticado com indicação necessária de câncer
- Não programado para se submeter à ressecção cirúrgica do tumor
- Já recebeu tratamento contra o câncer (como quimioterapia, radioterapia, cirurgia) para o câncer atual ou para um câncer diagnosticado anteriormente
- Não é capaz de doar um volume de sangue adequado para atender aos requisitos mínimos
INDICAÇÕES DE CÂNCER:
- Câncer de Bexiga - Carcinoma Urotelial - Não Papilar
- Câncer de Bexiga - Carcinoma Urotelial - Papilífero
- Câncer Cerebral - Astrocitoma
- Câncer Cerebral - Glioblastoma
- Câncer Cerebral - Meduloblastoma
- Câncer de Mama - Carcinoma Ductal
- Câncer de Mama - Carcinoma Lobular
- Câncer Cervical - Carcinoma de Células Escamosas
- Câncer Colorretal - Adenocarcinoma
- Câncer de Esôfago - Adenocarcinoma
- Câncer de intestino
- Câncer de Cabeça e Pescoço - Carcinoma de Células Escamosas
- Câncer Hematológico - Leucemia Linfocítica Aguda (ALL)
- Câncer Hematológico - Leucemia Mielóide Aguda (LMA)
- Câncer Hematológico - Leucemia Linfocítica Crônica (LLC)
- Câncer Hematológico - Linfoma Difuso de Grandes Células B
- Câncer Hematológico - Mieloma Múltiplo (MM)
- Câncer Hematológico - Linfoma Não-Hodgkin (NHL)
- Câncer de Rim - Carcinoma Papilar
- Câncer de Rim - Carcinoma de Células Renais
- Câncer de Fígado - Carcinoma Hepatocelular
- Câncer de Pulmão - Adenocarcinoma
- Câncer de Pulmão - Câncer de Células Escamosas
- Melanoma
- Câncer de Pâncreas - Adenocarcinoma Ductal
- Câncer de Próstata - Adenocarcinoma
- Sarcomas
- Câncer de Tireóide - Carcinoma Folicular
- Câncer de Tireóide - Carcinoma Papilar
- Câncer Uterino - Carcinoma Endometrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Temas de Câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação da sequência genética do tumor
Prazo: até 18 meses
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Os espécimes coletados para este projeto servirão de suporte para estudos genômicos sobre a base molecular do câncer.
Este estudo visa coletar espécimes para um projeto que irá explorar sistematicamente um espectro de alterações genômicas envolvidas no câncer humano.
Especificamente, o projeto analisará mudanças no número de cópias de DNA, incluindo rearranjos de grande escala (da ordem de segmentos cromossômicos) e pequenos (1.000 a 100.000 KB), perfis de transcrição, modificações epigenéticas, variação de sequência e sequência em tecido tumoral e casos pareados DNA germinativo.
O conjunto de plataformas de análise para laboratórios colaboradores será aplicado a um conjunto comum de analitos moleculares obtidos de espécimes de tumor de alta qualidade clinicamente anotados e espécimes de controle normais pareados obtidos deste estudo de coleta de espécimes.
As medidas iniciais críticas para garantir a qualidade e a qualificação da amostra para análises subsequentes incluem histopatologia confirmada e integridade do RNA.
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até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfil de transcrição
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Modificação epigenética
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neil R Mucci, Global BioClinical
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GBC PRT0008
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