Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne gromadzenie nadwyżek chirurgicznych tkanek guza i przedoperacyjnych próbek krwi (GBCPRT0008)

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Global BioClinical
Badanie ma na celu zebranie próbek w celu wsparcia zastosowania technologii analizy genomu, w tym sekwencjonowania genomu na dużą skalę. Badanie to ostatecznie dostarczy naukowcom zajmującym się rakiem próbek, które będą mogli wykorzystać do opracowania kompleksowych katalogów informacji genomowych na temat co najmniej 50 rodzajów raka człowieka. Badanie stworzy zasoby dostępne dla światowej społeczności badawczej, które można wykorzystać do identyfikacji i przyspieszenia rozwoju nowych markerów diagnostycznych i prognostycznych, nowych celów interwencji farmaceutycznych oraz nowych strategii profilaktyki i leczenia raka. To badanie będzie konkurencyjnym badaniem rekrutacyjnym przeprowadzonym w wielu instytucjach.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano różne nowotwory i które mają zostać poddane leczeniu chirurgicznemu. Przed planowaną operacją pacjenci zostaną poproszeni o oddanie 10-20 ml próbki krwi. Po operacji zostaną pobrane nadwyżki tkanek (w tym guz i sąsiadujące zdrowe tkanki), które nie są wymagane do postawienia diagnozy. Zostaną zebrane informacje kliniczne pacjenta, w tym podstawowe informacje demograficzne, historia medyczna, historia rodziny, aktualna historia raka i leczenie. Po operacji uzyskany zostanie końcowy raport patologiczny dla próbki chirurgicznej każdego pacjenta. W niektórych przypadkach, w zależności od wymaganych wskazań do leczenia raka, dane podłużne mogą być również gromadzone z częstotliwością od 6 miesięcy do jednego roku. Dane podłużne będą obejmować informacje dotyczące przeżycia osobnika badanego i nawrotu choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, u których zdiagnozowano jedno ze wskazań nowotworowych wymienionych poniżej i które mają zostać poddane chirurgicznej resekcji guza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły wiek
  • Jakikolwiek seks
  • Potrafi wyrazić zgodę na oddanie nadmiaru tkanki i/lub krwi
  • Zdiagnozowano jedno ze wskazań raka wymienionych poniżej:
  • Planowane poddanie się chirurgicznej resekcji guza (z wyjątkiem nowotworów hematologicznych)
  • Nie otrzymałem jeszcze leczenia raka

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zdiagnozowano wymaganego wskazania raka
  • Nie zaplanowano poddania się chirurgicznej resekcji guza
  • Otrzymałeś już leczenie przeciwnowotworowe (takie jak chemioterapia, radioterapia, operacja) w przypadku obecnego raka lub wcześniej zdiagnozowanego raka
  • Nie jest w stanie oddać odpowiedniej ilości krwi, aby spełnić minimalne wymagania

WSKAZANIA DO RAKA:

  1. Rak pęcherza moczowego - rak urotelialny - niebrodawkowaty
  2. Rak pęcherza - Rak urotelialny - brodawkowaty
  3. Rak Mózgu - Gwiaździak
  4. Rak mózgu - glejak wielopostaciowy
  5. Rak mózgu - Medulloblastoma
  6. Rak piersi - rak przewodowy
  7. Rak Piersi - Rak Zrazikowy
  8. Rak Szyjki Macicy - Rak płaskonabłonkowy
  9. Rak jelita grubego — gruczolakorak
  10. Rak przełyku — gruczolakorak
  11. Rak żołądka
  12. Rak Głowy i Szyi - Rak płaskonabłonkowy
  13. Rak Hematologiczny - Ostra Białaczka Limfocytowa (ALL)
  14. Nowotwór układu krwiotwórczego — ostra białaczka szpikowa (AML)
  15. Rak Hematologiczny - Przewlekła Białaczka Limfocytowa (CLL)
  16. Rak hematologiczny - rozlany chłoniak z dużych komórek B
  17. Rak Hematologiczny - Szpiczak Mnogi (MM)
  18. Nowotwór układu krwiotwórczego — chłoniak nieziarniczy (NHL)
  19. Rak Nerki - Rak brodawkowaty
  20. Rak Nerki - Rak nerkowokomórkowy
  21. Rak Wątroby - Rak Wątrobowokomórkowy
  22. Rak płuc — gruczolakorak
  23. Rak Płuca - Rak płaskonabłonkowy
  24. Czerniak
  25. Rak trzustki - gruczolakorak przewodowy
  26. Rak Prostaty - Gruczolakorak
  27. mięsaki
  28. Rak Tarczycy - Rak Pęcherzykowy
  29. Rak tarczycy - rak brodawkowaty
  30. Rak Macicy - Rak Endometrium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tematy raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność sekwencji genetycznej guza
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Próbki zebrane w ramach tego projektu będą wspierać badania genomiczne nad molekularnymi podstawami raka. To badanie ma na celu zebranie próbek do projektu, który będzie systematycznie badał spektrum zmian genomowych związanych z ludzkim rakiem. W szczególności projekt będzie analizował zmiany liczby kopii DNA, w tym duże (rzędu segmentów chromosomowych) i małe (od 1000 do 100 000 KB) rearanżacje skali, profile transkrypcji, modyfikacje epigenetyczne, zmienność sekwencji i sekwencję zarówno w tkance nowotworowej, jak i w dopasowaniu przypadków DNA linii zarodkowej. Zestaw platform analitycznych dla współpracujących laboratoriów zostanie zastosowany do wspólnego zestawu analitów molekularnych uzyskanych z opatrzonych adnotacjami klinicznymi próbek guzów o wysokiej jakości i dopasowanych przypadków normalnych próbek kontrolnych uzyskanych w ramach tego badania zbierania próbek. Wstępne środki mające kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości próbki i kwalifikacji do późniejszej analizy obejmują potwierdzoną histopatologię i integralność RNA.
do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil transkrypcji
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Modyfikacja epigenetyczna
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Global BioClinical

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Neil R Mucci, Global BioClinical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GBC PRT0008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj