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Recolección prospectiva de tejidos tumorales quirúrgicos excedentes y muestras de sangre prequirúrgicas (GBCPRT0008)

27 de febrero de 2023 actualizado por: Global BioClinical
El objetivo del estudio es recolectar muestras para respaldar la aplicación de tecnologías de análisis del genoma, incluida la secuenciación del genoma a gran escala. En última instancia, este estudio proporcionará a los investigadores del cáncer especímenes que podrán utilizar para desarrollar catálogos completos de información genómica sobre al menos 50 tipos de cáncer humano. El estudio creará un recurso disponible para la comunidad de investigación mundial que podría usarse para identificar y acelerar el desarrollo de nuevos marcadores de diagnóstico y pronóstico, nuevos objetivos para intervenciones farmacéuticas y nuevas estrategias de prevención y tratamiento del cáncer. Este estudio será un estudio de inscripción competitivo realizado en múltiples instituciones.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio incluirá sujetos diagnosticados con varios tipos de cáncer y que están programados para someterse a un tratamiento quirúrgico. Antes de la cirugía programada, se pedirá a los sujetos que donen una muestra de sangre de 10-20 ml. Después de la cirugía, se recolectarán los tejidos excedentes (incluidos el tumor y los tejidos normales adyacentes) que no se requieran para el diagnóstico. Se recopilará información clínica del sujeto, incluida información demográfica básica, historial médico, historial familiar, historial de cáncer actual y tratamiento. Después de la cirugía, se obtendrá un informe patológico final para la muestra quirúrgica de cada sujeto. En algunos casos y en función de las indicaciones de cáncer requeridas, también se pueden recopilar datos longitudinales con una frecuencia de cada 6 meses a una vez al año. Los datos longitudinales incluirán información sobre la supervivencia de los sujetos del estudio y la recurrencia de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • GBC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos diagnosticados con una de las indicaciones de cáncer enumeradas a continuación y programados para someterse a una resección quirúrgica del tumor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier edad adulta
  • cualquier sexo
  • Capaz de dar su consentimiento para la donación de tejido excedente y/o sangre
  • Diagnosticado con una de las indicaciones de cáncer que se enumeran a continuación:
  • Programado para someterse a una resección quirúrgica del tumor (a excepción de los cánceres hematológicos)
  • Todavía no han recibido tratamiento para el cáncer

Criterio de exclusión:

  • No diagnosticado con indicación de cáncer requerida
  • No programado para someterse a resección quirúrgica del tumor.
  • Ya han recibido tratamiento contra el cáncer (como quimioterapia, radiación, cirugía) para el cáncer actual o un cáncer previamente diagnosticado
  • No puede donar un volumen adecuado de sangre para cumplir con los requisitos mínimos

INDICACIONES DE CÁNCER:

  1. Cáncer de vejiga - Carcinoma urotelial - no papilar
  2. Cáncer de vejiga - Carcinoma urotelial - papilar
  3. Cáncer cerebral - astrocitoma
  4. Cáncer cerebral - Glioblastoma
  5. Cáncer cerebral - meduloblastoma
  6. Cáncer de mama - Carcinoma ductal
  7. Cáncer de mama - Carcinoma lobulillar
  8. Cáncer de cuello uterino: carcinoma de células escamosas
  9. Cáncer colorrectal - Adenocarcinoma
  10. Cáncer de esófago - Adenocarcinoma
  11. Cáncer gástrico
  12. Cáncer de cabeza y cuello - Carcinoma de células escamosas
  13. Cáncer hematológico: leucemia linfocítica aguda (LLA)
  14. Cáncer hematológico: leucemia mieloide aguda (LMA)
  15. Cáncer hematológico: leucemia linfocítica crónica (LLC)
  16. Cáncer hematológico: linfoma difuso de células B grandes
  17. Cáncer Hematológico - Mieloma Múltiple (MM)
  18. Cáncer hematológico: linfoma no Hodgkin (LNH)
  19. Cáncer de riñón - Carcinoma papilar
  20. Cáncer de riñón - Carcinoma de células renales
  21. Cáncer de hígado - Carcinoma hepatocelular
  22. Cáncer de pulmón - Adenocarcinoma
  23. Cáncer de pulmón: cáncer de células escamosas
  24. Melanoma
  25. Cáncer de páncreas: adenocarcinoma ductal
  26. Cáncer de próstata - Adenocarcinoma
  27. sarcomas
  28. Cáncer de tiroides - Carcinoma folicular
  29. Cáncer de tiroides - Carcinoma papilar
  30. Cáncer de útero - Carcinoma de endometrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos de cáncer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de secuencia genética tumoral
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
Los especímenes recolectados para este proyecto apoyarán los estudios genómicos sobre las bases moleculares del cáncer. Este estudio tiene como objetivo recolectar especímenes para un proyecto que explorará sistemáticamente un espectro de cambios genómicos involucrados en el cáncer humano. Específicamente, el proyecto analizará los cambios en el número de copias de ADN, incluidos los reordenamientos de escala grande (del orden de los segmentos cromosómicos) y pequeño (1000 a 100 000 KB), los perfiles de transcripción, las modificaciones epigenéticas, la variación de secuencia y la secuencia tanto en el tejido tumoral como en el caso ADN de línea germinal. El conjunto de plataformas de análisis para los laboratorios colaboradores se aplicará a un conjunto común de analitos moleculares obtenidos de muestras tumorales de alta calidad clínicamente anotadas y muestras de control normal emparejadas obtenidas de este estudio de recolección de muestras. Las medidas iniciales críticas para garantizar la calidad y calificación de la muestra para el análisis posterior incluyen la histopatología confirmada y la integridad del ARN.
hasta 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil de transcripción
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
hasta 18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Modificación epigenética
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Global BioClinical

Investigadores

  • Director de estudio: Neil R Mucci, Global BioClinical

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GBC PRT0008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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