Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv innsamling av overflødig kirurgisk svulstvev og pre-kirurgiske blodprøver (GBCPRT0008)

27. februar 2023 oppdatert av: Global BioClinical
Studien er ment å samle prøver for å støtte anvendelsen av genomanalyseteknologier, inkludert storskala genomsekvensering. Denne studien vil til slutt gi kreftforskere prøver som de kan bruke til å utvikle omfattende kataloger med genomisk informasjon om minst 50 typer kreft hos mennesker. Studien vil skape en ressurs tilgjengelig for det verdensomspennende forskningsmiljøet som kan brukes til å identifisere og akselerere utviklingen av nye diagnostiske og prognostiske markører, nye mål for farmasøytiske intervensjoner og nye kreftforebyggings- og behandlingsstrategier. Denne studien vil være en konkurransedyktig påmeldingsstudie utført ved flere institusjoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere personer som er diagnostisert med ulike kreftformer og som er planlagt å gjennomgå kirurgisk behandling. Før planlagt operasjon vil forsøkspersonene bli bedt om å donere en 10-20 ml blodprøve. Etter operasjonen vil overskuddsvev (inkludert svulst og tilstøtende normalt vev) som ikke er nødvendig for diagnose, samles inn. Klinisk informasjon om emnet vil bli samlet inn, inkludert grunnleggende demografisk informasjon, medisinsk historie, familiehistorie, nåværende krefthistorie og behandling. Etter operasjonen vil det bli innhentet en endelig patologirapport for hvert forsøkspersons kirurgiske prøve. I noen tilfeller og basert på nødvendige kreftindikasjoner, kan longitudinelle data også samles inn med en frekvens på hver 6. måned til en gang per år. Longitudinelle data vil inkludere informasjon om forsøkspersonens overlevelse og tilbakefall av sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • GBC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer diagnostisert med en av kreftindikasjonene som er oppført nedenfor og planlagt å gjennomgå kirurgisk tumorreseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen alder
  • Enhver sex
  • Kunne gi samtykke til overskuddsvev og/eller bloddonasjon
  • Diagnostisert med en av kreftindikasjonene som er oppført nedenfor:
  • Planlagt å gjennomgå kirurgisk reseksjon av svulst (unntak for hematologiske kreftformer)
  • Har ennå ikke fått behandling for kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnostisert med nødvendig kreftindikasjon
  • Ikke planlagt å gjennomgå kirurgisk reseksjon av svulsten
  • Har allerede mottatt kreftbehandling (som kjemoterapi, stråling, kirurgi) for gjeldende kreft eller en tidligere diagnostisert kreft
  • Ikke i stand til å donere et tilstrekkelig volum blod for å oppfylle minimumskravene

KREFTINDIKASJONER:

  1. Blærekreft - Urothelial carcinoma - nonpapillary
  2. Blærekreft - Urothelial karsinom - papillær
  3. Hjernekreft - Astrocytom
  4. Hjernekreft - Glioblastom
  5. Hjernekreft - Medulloblastom
  6. Brystkreft - Duktalt karsinom
  7. Brystkreft - Lobulært karsinom
  8. Livmorhalskreft - Plateepitelkarsinom
  9. Kolorektal kreft - Adenokarsinom
  10. Spiserørskreft - Adenokarsinom
  11. Magekreft
  12. Hode- og nakkekreft - plateepitelkarsinom
  13. Hematologisk kreft - Akutt lymfatisk leukemi (ALL)
  14. Hematologisk kreft – Akutt Myeloid Leukemi (AML)
  15. Hematologisk kreft - Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
  16. Hematologisk kreft - diffust stort B-cellet lymfom
  17. Hematologisk kreft – multippelt myelom (MM)
  18. Hematologisk kreft – Non-Hodgkins lymfom (NHL)
  19. Nyrekreft - papillært karsinom
  20. Nyrekreft - nyrecellekarsinom
  21. Leverkreft - Hepatocellulært karsinom
  22. Lungekreft - Adenokarsinom
  23. Lungekreft - plateepitelkreft
  24. Melanom
  25. Bukspyttkjertelkreft - Duktalt adenokarsinom
  26. Prostatakreft - Adenokarsinom
  27. Sarkomer
  28. Skjoldbruskkjertelkreft - Follikulært karsinom
  29. Kreft i skjoldbruskkjertelen - papillært karsinom
  30. Livmorkreft - Endometriekarsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kreftfag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumor genetisk sekvensvariasjon
Tidsramme: opptil 18 måneder
Prøvene som samles inn for dette prosjektet vil støtte genomiske studier på den molekylære grunnlaget for kreft. Denne studien tar sikte på å samle prøver for et prosjekt som systematisk vil utforske et spekter av genomiske endringer involvert i kreft hos mennesker. Spesifikt vil prosjektet analysere DNA-kopinummerendringer, inkludert store (i størrelsesorden kromosomale segmenter) og små (1 000 til 100 000 KB) skala-omorganiseringer, transkripsjonsprofiler, epigenetiske modifikasjoner, sekvensvariasjon og sekvens i både tumorvev og case-matched kimlinje-DNA. Suiten med analyseplattformer for samarbeidende laboratorier vil bli brukt på et felles sett med molekylære analytter hentet fra klinisk kommenterte svulstprøver av høy kvalitet og case-matchede normale kontrollprøver oppnådd fra denne prøvesamlingsstudien. Innledende tiltak som er kritiske for å sikre prøvekvalitet og kvalifisering for påfølgende analyse inkluderer bekreftet histopatologi og RNA-integritet.
opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transkripsjonsprofil
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epigenetisk modifikasjon
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Global BioClinical

Etterforskere

  • Studieleder: Neil R Mucci, Global BioClinical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GBC PRT0008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere