Проспективный сбор избыточных хирургических опухолевых тканей и предоперационных образцов крови (GBCPRT0008)
27 февраля 2023 г. обновлено: Global BioClinical
Исследование предназначено для сбора образцов для поддержки применения технологий анализа генома, включая крупномасштабное секвенирование генома.
Это исследование в конечном итоге предоставит исследователям рака образцы, которые они смогут использовать для разработки всеобъемлющих каталогов геномной информации по крайней мере о 50 типах рака человека.
Исследование создаст ресурс, доступный мировому исследовательскому сообществу, который можно будет использовать для выявления и ускорения разработки новых диагностических и прогностических маркеров, новых целей для фармацевтических вмешательств и новых стратегий профилактики и лечения рака.
Это исследование будет конкурсным исследованием зачисления, проводимым в нескольких учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать субъекты с диагнозом различных видов рака, которым планируется хирургическое лечение.
Перед запланированной операцией испытуемых попросят сдать образец крови объемом 10-20 мл.
После операции будут собраны избыточные ткани (включая опухоль и соседние нормальные ткани), которые не требуются для диагностики.
Будет собрана клиническая информация о предмете, включая базовую демографическую информацию, историю болезни, семейную историю, текущую историю рака и лечение.
После операции будет получен окончательный отчет о патологии для хирургического образца каждого субъекта.
В некоторых случаях и на основании необходимых онкологических показаний лонгитюдные данные также могут собираться с частотой от каждых 6 месяцев до одного раза в год.
Продольные данные будут включать информацию о выживаемости субъектов исследования и рецидивах заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- GBC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, у которых диагностирован один из признаков рака, перечисленных ниже, и которым запланирована хирургическая резекция опухоли.
Описание
Критерии включения:
- Любой взрослый возраст
- Любой секс
- Способен дать согласие на избыточное донорство тканей и/или крови
- Диагностировано одно из показаний к раку, перечисленных ниже:
- Планируется хирургическая резекция опухоли (за исключением гематологического рака)
- Еще не лечились от рака
Критерий исключения:
- Не диагностирован с требуемым указанием на рак
- Не планируется хирургическое удаление опухоли
- Вы уже получали противораковое лечение (например, химиотерапию, облучение, хирургическое вмешательство) по поводу текущего или ранее диагностированного рака.
- Не в состоянии сдать достаточный объем крови для удовлетворения минимальных потребностей
ПОКАЗАНИЯ К РАКУ:
- Рак мочевого пузыря - уротелиальная карцинома - непапиллярная
- Рак мочевого пузыря - уротелиальная карцинома - папиллярная
- Рак головного мозга - астроцитома
- Рак головного мозга - глиобластома
- Рак головного мозга - медуллобластома
- Рак молочной железы - протоковая карцинома
- Рак молочной железы - дольковая карцинома
- Рак шейки матки - плоскоклеточный рак
- Колоректальный рак - аденокарцинома
- Рак пищевода - аденокарцинома
- Рак желудка
- Рак головы и шеи - плоскоклеточный рак
- Гематологический рак - острый лимфоцитарный лейкоз (ALL)
- Гематологический рак - острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)
- Гематологический рак - хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ)
- Гематологический рак - диффузная крупная В-клеточная лимфома
- Гематологический рак - множественная миелома (ММ)
- Гематологический рак - неходжкинская лимфома (НХЛ)
- Рак почки - папиллярная карцинома
- Рак почки - почечно-клеточная карцинома
- Рак печени - гепатоцеллюлярная карцинома
- Рак легкого - аденокарцинома
- Рак легкого - плоскоклеточный рак
- Меланома
- Рак поджелудочной железы - протоковая аденокарцинома
- Рак простаты - аденокарцинома
- Саркомы
- Рак щитовидной железы - фолликулярная карцинома
- Рак щитовидной железы - папиллярная карцинома
- Рак матки - карцинома эндометрия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъекты рака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение генетической последовательности опухоли
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Образцы, собранные для этого проекта, будут способствовать геномным исследованиям молекулярной основы рака.
Это исследование направлено на сбор образцов для проекта, который будет систематически изучать спектр геномных изменений, связанных с раком человека.
В частности, проект будет анализировать изменения количества копий ДНК, включая крупные (порядка хромосомных сегментов) и мелкие (от 1000 до 100000 КБ) масштабные перестройки, профили транскрипции, эпигенетические модификации, вариации последовательностей и последовательности как в опухолевой ткани, так и в соответствующих случаях. зародышевой ДНК.
Набор аналитических платформ для сотрудничающих лабораторий будет применяться к общему набору молекулярных аналитов, полученных из клинически аннотированных высококачественных образцов опухолей и нормальных контрольных образцов, соответствующих случаю, полученных в ходе этого исследования коллекции образцов.
Первоначальные меры, имеющие решающее значение для обеспечения качества образца и квалификации для последующего анализа, включают подтвержденную гистопатологию и целостность РНК.
|
до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профиль транскрипции
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
до 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эпигенетическая модификация
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neil R Mucci, Global BioClinical
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GBC PRT0008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .