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Raccolta prospettica di tessuti tumorali chirurgici in eccesso e campioni di sangue pre-chirurgici (GBCPRT0008)

27 febbraio 2023 aggiornato da: Global BioClinical
Lo studio ha lo scopo di raccogliere campioni per supportare l'applicazione delle tecnologie di analisi del genoma, compreso il sequenziamento del genoma su larga scala. Questo studio alla fine fornirà ai ricercatori sul cancro campioni che potranno utilizzare per sviluppare cataloghi completi di informazioni genomiche su almeno 50 tipi di cancro umano. Lo studio creerà una risorsa disponibile per la comunità di ricerca mondiale che potrebbe essere utilizzata per identificare e accelerare lo sviluppo di nuovi marcatori diagnostici e prognostici, nuovi obiettivi per interventi farmaceutici e nuove strategie di prevenzione e trattamento del cancro. Questo studio sarà uno studio di iscrizione competitivo condotto presso più istituzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio arruolerà soggetti con diagnosi di vari tumori e che sono programmati per sottoporsi a trattamento chirurgico. Prima dell'intervento programmato, ai soggetti verrà chiesto di donare un campione di sangue di 10-20 ml. Dopo l'intervento chirurgico, verranno raccolti i tessuti in eccesso (inclusi tumori e tessuti normali adiacenti) non necessari per la diagnosi. Verranno raccolte le informazioni cliniche del soggetto, comprese le informazioni demografiche di base, la storia medica, la storia familiare, la storia attuale del cancro e il trattamento. Dopo l'intervento chirurgico, verrà ottenuto un rapporto patologico finale per il campione chirurgico di ciascun soggetto. In alcuni casi e in base alle indicazioni sul cancro richieste, i dati longitudinali possono anche essere raccolti con una frequenza da ogni 6 mesi a una volta all'anno. I dati longitudinali includeranno informazioni sulla sopravvivenza del soggetto dello studio e sulla recidiva della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • GBC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con diagnosi di una delle indicazioni di cancro elencate di seguito e programmati per sottoporsi a resezione chirurgica del tumore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi età adulta
  • Qualsiasi sesso
  • In grado di fornire il consenso per il tessuto in eccesso e/o la donazione di sangue
  • Diagnosi di una delle indicazioni di cancro elencate di seguito:
  • Programmato per sottoporsi a resezione chirurgica del tumore (ad eccezione dei tumori ematologici)
  • Non hanno ancora ricevuto cure per il cancro

Criteri di esclusione:

  • Non diagnosticato con indicazione di cancro richiesta
  • Non programmato per sottoporsi a resezione chirurgica del tumore
  • Hanno già ricevuto cure antitumorali (come chemioterapia, radioterapia, intervento chirurgico) per il cancro attuale o per un cancro diagnosticato in precedenza
  • Non in grado di donare un volume di sangue adeguato per soddisfare i requisiti minimi

INDICAZIONI SUL CANCRO:

  1. Cancro alla vescica - Carcinoma uroteliale - non papillare
  2. Cancro alla vescica - Carcinoma uroteliale - papillare
  3. Cancro al cervello - Astrocitoma
  4. Cancro al cervello - Glioblastoma
  5. Cancro al cervello - Medulloblastoma
  6. Cancro al seno - Carcinoma duttale
  7. Cancro al seno - Carcinoma lobulare
  8. Cancro cervicale - Carcinoma a cellule squamose
  9. Cancro del colon-retto - Adenocarcinoma
  10. Cancro esofageo - Adenocarcinoma
  11. Tumore gastrico
  12. Cancro della testa e del collo - Carcinoma a cellule squamose
  13. Cancro ematologico - Leucemia linfocitica acuta (ALL)
  14. Cancro ematologico - Leucemia mieloide acuta (AML)
  15. Cancro ematologico - Leucemia linfatica cronica (LLC)
  16. Cancro ematologico - Linfoma diffuso a grandi cellule B
  17. Cancro ematologico - Mieloma multiplo (MM)
  18. Cancro ematologico - Linfoma non Hodgkins (NHL)
  19. Cancro del rene - Carcinoma papillare
  20. Cancro del rene - Carcinoma delle cellule renali
  21. Cancro al fegato - Carcinoma epatocellulare
  22. Cancro ai polmoni - Adenocarcinoma
  23. Cancro ai polmoni - Cancro a cellule squamose
  24. Melanoma
  25. Cancro pancreatico - Adenocarcinoma duttale
  26. Cancro alla prostata - Adenocarcinoma
  27. Sarcomi
  28. Cancro alla tiroide - Carcinoma follicolare
  29. Cancro alla tiroide - Carcinoma papillare
  30. Cancro uterino - Carcinoma endometriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti con cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della sequenza genetica del tumore
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
I campioni raccolti per questo progetto supporteranno gli studi genomici sulle basi molecolari del cancro. Questo studio mira a raccogliere campioni per un progetto che esplorerà sistematicamente uno spettro di cambiamenti genomici coinvolti nel cancro umano. In particolare, il progetto analizzerà i cambiamenti del numero di copie del DNA, inclusi riarrangiamenti su scala grande (dell'ordine dei segmenti cromosomici) e piccola (da 1.000 a 100.000 KB), profili di trascrizione, modifiche epigenetiche, variazione di sequenza e sequenza sia nel tessuto tumorale che nel case-matched DNA germinale. La suite di piattaforme di analisi per i laboratori che collaborano verrà applicata a un set comune di analiti molecolari ottenuti da campioni tumorali di alta qualità con annotazioni cliniche e campioni di controllo normali abbinati a casi ottenuti da questo studio di raccolta di campioni. Le misure iniziali fondamentali per garantire la qualità e la qualificazione del campione per la successiva analisi includono l'istopatologia confermata e l'integrità dell'RNA.
fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo di trascrizione
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica epigenetica
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Global BioClinical

Investigatori

  • Direttore dello studio: Neil R Mucci, Global BioClinical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GBC PRT0008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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