Ylimääräisten kirurgisten kasvainkudosten ja leikkausta edeltävien verinäytteiden mahdollinen kerääminen (GBCPRT0008)
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Global BioClinical
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä näytteitä genomianalyysiteknologioiden soveltamisen tukemiseksi, mukaan lukien laajamittainen genomin sekvensointi.
Tämä tutkimus tarjoaa viime kädessä syöpätutkijoille näytteitä, joiden avulla he voivat kehittää kattavia luetteloita genomitiedoista vähintään 50 ihmisen syövän tyypistä.
Tutkimus luo maailmanlaajuisen tutkimusyhteisön käyttöön resurssin, jonka avulla voidaan tunnistaa ja nopeuttaa uusien diagnostisten ja prognostisten merkkiaineiden, uusien lääketoimien kohteiden sekä uusien syövän ehkäisy- ja hoitostrategioiden kehittämistä.
Tämä tutkimus on kilpailullinen ilmoittautumistutkimus, joka suoritetaan useissa oppilaitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan koehenkilöitä, joilla on diagnosoitu erilaisia syöpiä ja joille on määrä suorittaa kirurginen hoito.
Ennen suunniteltua leikkausta koehenkilöitä pyydetään luovuttamaan 10-20 ml verinäyte.
Leikkauksen jälkeen kerätään ylimääräiset kudokset (mukaan lukien kasvain ja viereiset normaalit kudokset), joita ei tarvita diagnoosiin.
Aiheesta kerätään kliinisiä tietoja, mukaan lukien demografiset perustiedot, sairaushistoria, sukuhistoria, nykyinen syöpähistoria ja hoito.
Leikkauksen jälkeen lopullinen patologiaraportti saadaan jokaisesta koehenkilön leikkausnäytteestä.
Joissakin tapauksissa ja vaadittujen syövän indikaatioiden perusteella voidaan myös kerätä pitkittäistietoja 6 kuukauden välein tai kerran vuodessa.
Pitkittäistiedot sisältävät tietoa tutkittavien eloonjäämisestä ja taudin uusiutumisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- GBC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin alla luetelluista syövän indikaatioista ja joille on määrä tehdä kirurginen kasvainresektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa täysi-ikäinen
- Mikä tahansa seksi
- Pystyy antamaan suostumuksen ylimääräisen kudoksen ja/tai verenluovutukseen
- Diagnosoitu yksi alla luetelluista syövän indikaatioista:
- Suunniteltu kasvaimen kirurgiseen resektioon (poikkeuksena hematologiset syövät)
- Ei ole vielä saanut hoitoa syöpään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu vaaditulla syövän indikaatiolla
- Kasvaimen kirurgista resektiota ei ole suunniteltu
- olet jo saanut syöpähoitoa (kuten kemoterapiaa, sädehoitoa, leikkausta) nykyisen syövän tai aiemmin diagnosoidun syövän vuoksi
- Ei pysty luovuttamaan riittävää määrää verta vähimmäisvaatimusten täyttämiseksi
SYÖPÄOHJEET:
- Virtsarakon syöpä - virtsarakon syöpä - ei-papillaarinen
- Virtsarakon syöpä - virtsarakon syöpä - papillaarinen
- Aivosyöpä - Astrosytooma
- Aivosyöpä - Glioblastooma
- Aivosyöpä - Medulloblastooma
- Rintasyöpä - Ductal Carcinoma
- Rintasyöpä - Lobulaarinen karsinooma
- Kohdunkaulan syöpä - okasolusyöpä
- Kolorektaalisyöpä - Adenokarsinooma
- Ruokatorven syöpä - adenokarsinooma
- Mahasyöpä
- Pään ja kaulan syöpä - okasolusyöpä
- Hematologinen syöpä – akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL)
- Hematologinen syöpä – akuutti myelooinen leukemia (AML)
- Hematologinen syöpä – krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)
- Hematologinen syöpä - diffuusi suuri B-solulymfooma
- Hematologinen syöpä – multippeli myelooma (MM)
- Hematologinen syöpä - Non-Hodgkinsin lymfooma (NHL)
- Munuaissyöpä - papillaarinen karsinooma
- Munuaissyöpä - Munuaissolusyöpä
- Maksasyöpä - hepatosellulaarinen karsinooma
- Keuhkosyöpä - adenokarsinooma
- Keuhkosyöpä - okasolusyöpä
- Melanooma
- Haimasyöpä - Ductal adenokarsinooma
- Eturauhassyöpä - adenokarsinooma
- Sarkoomat
- Kilpirauhassyöpä - follikulaarinen syöpä
- Kilpirauhassyöpä - papillaarinen karsinooma
- Kohdun syöpä - kohdun limakalvon syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Syöpäkohteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen geneettisen sekvenssin vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Tätä hanketta varten kerätyt näytteet tukevat syövän molekyylipohjaisia genomitutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä näytteitä projektia varten, jossa tutkitaan järjestelmällisesti ihmisen syöpään liittyvien genomimuutosten kirjoa.
Tarkemmin sanottuna projektissa analysoidaan DNA:n kopiomäärän muutoksia, mukaan lukien suuret (kromosomisegmenttien järjestyksessä) ja pienet (1 000 - 100 000 KB) mittakaavan uudelleenjärjestelyt, transkriptioprofiilit, epigeneettiset modifikaatiot, sekvenssivariaatiot ja sekvenssit sekä kasvainkudoksessa että tapauskohtaisessa järjestyksessä. ituradan DNA.
Yhteistyölaboratorioiden analyysialustoja sovelletaan yhteiseen molekyylianalyyttien joukkoon, joka on saatu kliinisesti annotoiduista korkealaatuisista kasvainnäytteistä ja tapauskohtaisista normaaleista kontrollinäytteistä, jotka on saatu tästä näytekokoelmatutkimuksesta.
Ensimmäisiä toimenpiteitä näytteen laadun ja myöhemmän analyysin kelpuutuksen varmistamiseksi ovat vahvistettu histopatologia ja RNA:n eheys.
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transkriptioprofiili
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epigeneettinen muunnos
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neil R Mucci, Global BioClinical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GBC PRT0008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .