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잉여 수술 종양 조직 및 수술 전 혈액 샘플의 전향적 수집 (GBCPRT0008)

2023년 2월 27일 업데이트: Global BioClinical
이번 연구는 대규모 게놈 시퀀싱을 포함한 게놈 분석 기술의 적용을 지원하기 위한 표본 수집을 목적으로 한다. 이 연구는 궁극적으로 암 연구자들에게 적어도 50가지 유형의 인간 암에 대한 포괄적인 게놈 정보 카탈로그를 개발하는 데 사용할 수 있는 표본을 제공할 것입니다. 이 연구는 새로운 진단 및 예후 마커, 약제학적 개입을 위한 새로운 표적, 새로운 암 예방 및 치료 전략의 개발을 식별하고 가속화하는 데 사용할 수 있는 전 세계 연구 커뮤니티에서 사용할 수 있는 리소스를 만들 것입니다. 이 연구는 여러 기관에서 실시되는 경쟁 등록 연구가 될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

이 연구는 다양한 암 진단을 받고 외과적 치료를 받을 예정인 피험자를 등록할 것입니다. 예정된 수술 전에 피험자는 10-20ml의 혈액 샘플을 기증하도록 요청받습니다. 수술 후 진단에 필요하지 않은 잉여 조직(종양 및 인접 정상 조직 포함)을 채취합니다. 기본 인구통계학적 정보, 병력, 가족력, 현재 암 병력 및 치료를 포함하는 피험자 임상 정보가 수집됩니다. 수술 후, 각 피험자의 수술 표본에 대한 최종 병리학 보고서를 얻을 것입니다. 경우에 따라 필요한 암 징후에 따라 6개월에서 1년에 한 번 빈도로 종적 데이터를 수집할 수도 있습니다. 종단 데이터에는 연구 대상 생존 및 질병 재발에 대한 정보가 포함될 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • GBC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아래 나열된 암 적응증 중 하나로 진단되고 외과적 종양 절제술을 받을 예정인 피험자

설명

포함 기준:

  • 모든 성인 연령
  • 모든 섹스
  • 잉여 조직 및/또는 헌혈에 대한 동의 제공 가능
  • 아래 나열된 암 징후 중 하나로 진단됨:
  • 종양의 외과적 절제가 예정되어 있는 경우(혈액암은 제외)
  • 아직 암 치료를 받지 않은

제외 기준:

  • 필수 암 적응증으로 진단되지 않음
  • 종양의 수술적 절제를 받을 예정이 아님
  • 현재 암 또는 이전에 진단받은 암에 대해 이미 암 치료(예: 화학 요법, 방사선, 수술)를 받은 경우
  • 최소 요구 사항을 충족하는 적절한 양의 혈액을 기증할 수 없음

암 징후:

  1. 방광암 - 요로상피암 - 비유두상
  2. 방광암 - 요로상피암 - 유두상
  3. 뇌암 - 성상 세포종
  4. 뇌암 - 교모세포종
  5. 뇌암 - 수모세포종
  6. 유방암 - 유관 암종
  7. 유방암 - 소엽암
  8. 자궁경부암 - 편평 세포 암종
  9. 대장암 - 선암종
  10. 식도암 - 선암
  11. 위암
  12. 두경부암 - 편평 세포 암종
  13. 혈액암 - 급성 림프구성 백혈병(ALL)
  14. 혈액암 - 급성 골수성 백혈병(AML)
  15. 혈액암 - 만성 림프구성 백혈병(CLL)
  16. 혈액암 - 미만성 거대 B세포 림프종
  17. 혈액암 - 다발성 골수종(MM)
  18. 혈액암 - 비호지킨 림프종(NHL)
  19. 신장암 - 유두암
  20. 신장암 - 신장 세포 암종
  21. 간암 - 간세포 암종
  22. 폐암 - 선암종
  23. 폐암 - 편평세포암
  24. 흑색종
  25. 췌장암 - Ductal Adenocarcinoma
  26. 전립선 암 - 선암종
  27. 육종
  28. 갑상선암 - 여포암
  29. 갑상선암 - 유두암
  30. 자궁암 - 자궁내막암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
암 과목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 유전자 서열 변이
기간: 최대 18개월
이 프로젝트를 위해 수집된 표본은 암의 분자 기반에 대한 게놈 연구를 지원할 것입니다. 이 연구는 인간 암과 관련된 게놈 변화의 스펙트럼을 체계적으로 탐구하는 프로젝트를 위해 표본을 수집하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 이 프로젝트는 대규모(염색체 세그먼트 순서) 및 소규모(1,000~100,000KB) 규모의 재배열, 전사 프로필, 후생유전학적 변형, 서열 변이, 종양 조직 및 사례 일치 모두의 서열을 포함하여 DNA 카피 수 변화를 분석할 것입니다. 생식계열 DNA. 실험실 협력을 위한 분석 플랫폼 세트는 임상적으로 주석이 달린 고품질 종양 표본에서 얻은 공통 분자 분석물 세트와 이 표본 수집 연구에서 얻은 사례 일치 정상 대조군 표본에 적용될 것입니다. 후속 분석을 위한 표본 품질 및 자격을 보장하는 데 중요한 초기 조치에는 확인된 조직병리학 및 RNA 무결성이 포함됩니다.
최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전사 프로필
기간: 최대 18개월
최대 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
후성적 변형
기간: 최대 18개월
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Global BioClinical

수사관

  • 연구 책임자: Neil R Mucci, Global BioClinical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GBC PRT0008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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