Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv indsamling af overskydende kirurgisk tumorvæv og præ-kirurgiske blodprøver (GBCPRT0008)

27. februar 2023 opdateret af: Global BioClinical
Undersøgelsen er beregnet til at indsamle prøver for at understøtte anvendelsen af ​​genomanalyseteknologier, herunder storstilet genomsekventering. Denne undersøgelse vil i sidste ende give kræftforskere prøver, som de kan bruge til at udvikle omfattende kataloger over genomisk information om mindst 50 typer af human cancer. Undersøgelsen vil skabe en ressource tilgængelig for det verdensomspændende forskningssamfund, som kan bruges til at identificere og accelerere udviklingen af ​​nye diagnostiske og prognostiske markører, nye mål for farmaceutiske indgreb og nye strategier til forebyggelse og behandling af kræft. Denne undersøgelse vil være en konkurrencedygtig tilmeldingsundersøgelse udført på flere institutioner.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere forsøgspersoner, der er diagnosticeret med forskellige kræftformer, og som er planlagt til at gennemgå kirurgisk behandling. Forud for planlagt operation vil forsøgspersoner blive bedt om at donere en 10-20 ml blodprøve. Efter operationen vil overskydende væv (herunder tumor og tilstødende normalt væv), der ikke er nødvendige for diagnosen, blive indsamlet. Der vil blive indsamlet kliniske oplysninger om emnet, herunder grundlæggende demografiske oplysninger, sygehistorie, familiehistorie, nuværende kræfthistorie og behandling. Efter operationen vil der blive indhentet en endelig patologirapport for hvert forsøgspersons kirurgiske prøve. I nogle tilfælde og baseret på de krævede kræftindikationer kan longitudinelle data også indsamles med en frekvens på hver 6. måned til en gang om året. Longitudinelle data vil omfatte information om forsøgspersonens overlevelse og sygdomsgentagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • GBC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner diagnosticeret med en af ​​kræftindikationerne nedenfor og planlagt til at gennemgå kirurgisk tumorresektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen alder
  • Enhver sex
  • Kunne give samtykke til overskydende væv og/eller bloddonation
  • Diagnosticeret med en af ​​kræftindikationerne nedenfor:
  • Planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion af tumor (undtagelse for hæmatologiske kræftformer)
  • Har endnu ikke modtaget behandling for kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med påkrævet kræftindikation
  • Ikke planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion af tumoren
  • Har allerede modtaget kræftbehandling (såsom kemoterapi, stråling, kirurgi) for den aktuelle kræftsygdom eller en tidligere diagnosticeret kræftsygdom
  • Ikke i stand til at donere en tilstrækkelig mængde blod til at opfylde minimumskravene

KRÆFTINDIKATIONER:

  1. Blærekræft - Urothelial carcinom - nonpapillært
  2. Blærekræft - Urothelial carcinom - papillært
  3. Hjernekræft - Astrocytom
  4. Hjernekræft - Glioblastom
  5. Hjernekræft - Medulloblastom
  6. Brystkræft - Duktalt karcinom
  7. Brystkræft - Lobulært karcinom
  8. Livmoderhalskræft - Planocellulært karcinom
  9. Kolorektal cancer - Adenocarcinom
  10. Spiserørskræft - Adenocarcinom
  11. Mavekræft
  12. Hoved- og halskræft - Planocellulært karcinom
  13. Hæmatologisk cancer - Akut lymfatisk leukæmi (ALL)
  14. Hæmatologisk kræft - Akut myeloid leukæmi (AML)
  15. Hæmatologisk cancer - Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
  16. Hæmatologisk cancer - diffust stort B-cellet lymfom
  17. Hæmatologisk kræft - myelomatose (MM)
  18. Hæmatologisk kræft - Non-Hodgkins lymfom (NHL)
  19. Nyrekræft - papillært karcinom
  20. Nyrekræft - Nyrecellekarcinom
  21. Leverkræft - Hepatocellulært karcinom
  22. Lungekræft - Adenocarcinom
  23. Lungekræft - Planocellulær cancer
  24. Melanom
  25. Bugspytkirtelkræft - Duktal Adenocarcinom
  26. Prostatakræft - Adenocarcinom
  27. Sarkomer
  28. Kræft i skjoldbruskkirtlen - Follikulært karcinom
  29. Kræft i skjoldbruskkirtlen - papillært karcinom
  30. Livmoderkræft - Endometriekarcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kræftfag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor genetisk sekvens variation
Tidsramme: op til 18 måneder
Prøverne indsamlet til dette projekt vil støtte genomiske undersøgelser af det molekylære grundlag for cancer. Denne undersøgelse har til formål at indsamle prøver til et projekt, der systematisk vil udforske et spektrum af genomiske ændringer involveret i kræft hos mennesker. Specifikt vil projektet analysere ændringer i DNA-kopinummer, herunder store (i størrelsesordenen af ​​kromosomale segmenter) og små (1.000 til 100.000 KB) skala-omlejringer, transkriptionsprofiler, epigenetiske modifikationer, sekvensvariation og sekvens i både tumorvæv og case-matched kimlinje DNA. Suiten af ​​analyseplatforme til samarbejdende laboratorier vil blive anvendt på et fælles sæt molekylære analytter opnået fra klinisk kommenterede tumorprøver af høj kvalitet og casematchede normale kontrolprøver opnået fra denne prøveindsamlingsundersøgelse. Indledende foranstaltninger, der er afgørende for at sikre prøvekvalitet og kvalifikation til efterfølgende analyse, omfatter bekræftet histopatologi og RNA-integritet.
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transskriptionsprofil
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epigenetisk modifikation
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Global BioClinical

Efterforskere

  • Studieleder: Neil R Mucci, Global BioClinical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GBC PRT0008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner