Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní odběr nadbytečných chirurgických nádorových tkání a předoperačních vzorků krve (GBCPRT0008)

27. února 2023 aktualizováno: Global BioClinical
Cílem studie je shromáždit vzorky na podporu aplikace technologií analýzy genomu, včetně rozsáhlého sekvenování genomu. Tato studie nakonec poskytne výzkumníkům rakoviny vzorky, které mohou použít k vývoji komplexních katalogů genomických informací o nejméně 50 typech lidské rakoviny. Studie vytvoří zdroj dostupný celosvětové výzkumné komunitě, který by mohl být použit k identifikaci a urychlení vývoje nových diagnostických a prognostických markerů, nových cílů pro farmaceutické intervence a nových strategií prevence a léčby rakoviny. Tato studie bude soutěžní zápisovou studií prováděnou na více institucích.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Do této studie budou zařazeni subjekty s diagnózou různých druhů rakoviny, u kterých je plánována chirurgická léčba. Před plánovanou operací budou subjekty požádány, aby darovaly 10-20 ml vzorku krve. Po operaci budou odebrány přebytečné tkáně (včetně nádorových a přilehlých normálních tkání), které nejsou nutné pro diagnózu. Budou shromažďovány klinické informace o subjektu, včetně základních demografických informací, lékařské anamnézy, rodinné anamnézy, současné anamnézy rakoviny a léčby. Po operaci bude získána konečná patologická zpráva pro chirurgický vzorek každého subjektu. V některých případech a na základě požadovaných indikací rakoviny lze také sbírat longitudinální údaje s frekvencí každých 6 měsíců až jednou ročně. Longitudinální data budou zahrnovat informace o přežití subjektů studie a recidivě onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • GBC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, u kterých byla diagnostikována jedna z níže uvedených indikací rakoviny a u kterých byla plánována chirurgická resekce nádoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli dospělý věk
  • Jakýkoliv sex
  • Schopnost poskytnout souhlas s darováním nadbytečných tkání a/nebo krve
  • Diagnostikována jedna z níže uvedených indikací rakoviny:
  • Plánováno podstoupit chirurgickou resekci nádoru (výjimka pro hematologické rakoviny)
  • Dosud jste nepodstoupili léčbu rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Není diagnostikována s požadovanou indikací rakoviny
  • Není plánováno podstoupit chirurgickou resekci nádoru
  • Už jste podstoupili léčbu rakoviny (jako je chemoterapie, ozařování, chirurgický zákrok) pro současnou rakovinu nebo dříve diagnostikovanou rakovinu
  • Není schopen darovat dostatečné množství krve, aby byly splněny minimální požadavky

INDIKACE RAKOVINY:

  1. Rakovina močového měchýře – uroteliální karcinom – nepapilární
  2. Rakovina močového měchýře – Uroteliální karcinom – papilární
  3. Rakovina mozku - Astrocytom
  4. Rakovina mozku - glioblastom
  5. Rakovina mozku - Meduloblastom
  6. Rakovina prsu - duktální karcinom
  7. Rakovina prsu - lobulární karcinom
  8. Rakovina děložního čípku – spinocelulární karcinom
  9. Kolorektální karcinom - adenokarcinom
  10. Rakovina jícnu - adenokarcinom
  11. Rakovina žaludku
  12. Rakovina hlavy a krku – spinocelulární karcinom
  13. Hematologická rakovina – akutní lymfocytární leukémie (ALL)
  14. Hematologická rakovina – akutní myeloidní leukémie (AML)
  15. Hematologická rakovina – chronická lymfocytární leukémie (CLL)
  16. Hematologická rakovina – difúzní velkobuněčný B-lymfom
  17. Hematologická rakovina – mnohočetný myelom (MM)
  18. Hematologická rakovina – Non-Hodgkinsův lymfom (NHL)
  19. Rakovina ledvin - Papilární karcinom
  20. Rakovina ledvin – karcinom ledvinových buněk
  21. Rakovina jater - hepatocelulární karcinom
  22. Rakovina plic - adenokarcinom
  23. Rakovina plic - rakovina dlaždicových buněk
  24. melanom
  25. Karcinom pankreatu – duktální adenokarcinom
  26. Rakovina prostaty – adenokarcinom
  27. sarkomy
  28. Rakovina štítné žlázy – folikulární karcinom
  29. Rakovina štítné žlázy - Papilární karcinom
  30. Rakovina dělohy – karcinom endometria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty s rakovinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace genetické sekvence nádoru
Časové okno: až 18 měsíců
Vzorky shromážděné pro tento projekt podpoří genomické studie na molekulární bázi rakoviny. Tato studie si klade za cíl shromáždit vzorky pro projekt, který bude systematicky zkoumat spektrum genomických změn spojených s rakovinou člověka. Konkrétně bude projekt analyzovat změny počtu kopií DNA, včetně velkých (řádově chromozomálních segmentů) a malých (1 000 až 100 000 KB) přeuspořádání, transkripčních profilů, epigenetických modifikací, sekvenčních variací a sekvencí v nádorové tkáni i v případě odpovídajících případů. zárodečné DNA. Sada analytických platforem pro spolupracující laboratoře bude aplikována na společný soubor molekulárních analytů získaných z klinicky anotovaných vysoce kvalitních vzorků nádorů a normálních kontrolních vzorků získaných z této studie odběru vzorků. Počáteční opatření kritická pro zajištění kvality vzorku a kvalifikace pro následnou analýzu zahrnují potvrzenou histopatologii a integritu RNA.
až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profil přepisu
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Epigenetická modifikace
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Global BioClinical

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neil R Mucci, Global BioClinical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GBC PRT0008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit