氯米芬柠檬酸盐加 uFSH 与芳香化酶抑制剂加 uFSH 在克罗米芬耐药的不孕 PCOS 女性中的对比
2013年3月5日 更新者：Mohamad Elsaid Ghanem、Mansoura Integrated Fertility Center
克罗米芬柠檬酸盐联合 HPuFSH 与来曲唑联合 HPuFSH 在克罗米芬耐药不孕 PCOS 女性中的对比
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是一种以不孕、月经稀少、闭经或不规则出血以及无排卵性不孕为特征的疾病。
Clomid 是治疗排卵诱导的标准第一种药物。
排卵和受孕将分别发生在大约 75% 和 30% 的病例中。
对高达 150 毫克/天的克罗米芬剂量没有排卵的病例被称为克罗米芬耐药 PCOS。
研究概览
详细说明
测试 CC 与慢性低剂量 HP uFSH 的联合治疗与利利唑加慢性低剂量 HP uFSH 在 CC 耐药 PCOS 中是否会在排卵率、较低的卵泡数、较低的 HP uFSH 剂量、更好的结果方面产生可比较的结果怀孕率，更好的成本效益比，更低的多胎妊娠率，更低的周期取消。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dekahlia
-
Mansoura、Dekahlia、埃及
- 招聘中
- Mansoura Integrated Fertility Center
-
接触：
- Mohamad E Ghanem, MD
- 电话号码：00201223366955
- 邮箱：meghanem87@gmail.com
-
首席研究员：
- Mohamad E Ghanem, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- CC 抗性 PCOS
- 不育
- 女性
- 18-38岁
排除标准：
- 高泌乳素血症
- 库欣综合征
- 成人起病的肾上腺增生
- 年龄 > 38
- 夫妻除PCOS外的其他不孕因素：男性因素、输卵管因素、子宫内膜异位症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：CC-plus uFSH
克罗米芬柠檬酸盐 50 mg 片剂每天两次，持续第 3-7 天，加上每天肌内注射 37.5 IU HP uFSH，持续第 3-12 天
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克罗米酚柠檬酸盐 50 毫克片剂，每天两次，持续 5 天，加上每天 37.5 IU uFSH IM 注射，持续 10 天
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实验性的：Aromataze 抑制剂加 uFSH
Aromataze 抑制剂（利曲唑）2.5 mg，每天两次，持续第 3-7 个周期天，加上每天 IM 注射 uFSH 37.5 IU，持续第 3-12 个周期天
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第 3-7 天利特唑片 5 毫克/天，第 3-12 天肌内注射 uFSH 37.5 IU/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排卵率
大体时间：30天
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每个开始和每个完成周期的排卵周期百分比
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜厚度
大体时间：4周
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排卵触发时的子宫内膜厚度
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4周
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持续周期妊娠率
大体时间：16周
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abdellah MS. Reproductive outcome after letrozole versus laparoscopic ovarian drilling for clomiphene-resistant polycystic ovary syndrome. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):218-21. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.11.026. Epub 2011 Apr 1.
- Palomba S, Falbo A, Zullo F. Management strategies for ovulation induction in women with polycystic ovary syndrome and known clomifene citrate resistance. Curr Opin Obstet Gynecol. 2009 Dec;21(6):465-73. doi: 10.1097/GCO.0b013e328332d188.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月13日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月5日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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